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Ecografía Doppler color en la evaluación de la sacroilitis activa en la espondilitis anquilosante

29 de marzo de 2020 actualizado por: Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily, Assiut University

Papel de la ecografía Doppler color en la evaluación de la sacroilitis activa en pacientes con espondilitis anquilosante y su relación con la actividad de la enfermedad

Evaluar el papel de la ecografía Doppler color (CDUS) en la detección de sacroileítis activa en pacientes con espondilitis anquilosante usando resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas como estándar de oro.

Evaluar la relación de la sacroilitis activa detectada por ultrasonografía Doppler color (CDUS) con la actividad de la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La espondilitis anquilosante (EA) es el prototipo de las espondiloartropatías como enfermedad reumática inflamatoria crónica que se presenta principalmente con inflamación del esqueleto axial, artritis periférica y entesitis.

La sacroilitis es un signo importante de AS y se utiliza para describir la afectación unilateral o bilateral de la articulación sacroilíaca (ASI).

El diagnóstico temprano de AS es importante, ya que algunos cambios asociados con la enfermedad son irreversibles, y el diagnóstico temprano también puede mejorar los resultados clínicos finales.

Los rayos X y la resonancia magnética nuclear (RMN) se utilizan con frecuencia como herramientas de imagen para investigar la sacroilitis en pacientes con EA. La radiografía pudo mostrar la lesión estructural de las articulaciones sacroilíacas (ASI), pero no pudo mostrar las lesiones en la etapa temprana de la enfermedad. La resonancia magnética puede cuantificar las lesiones inflamatorias activas de las SIJ.

Sin embargo, la resonancia magnética es relativamente costosa y consume mucho tiempo, y su uso rutinario en las visitas de los pacientes durante la terapia sería difícil. Otro factor que limita el uso de la resonancia magnética es que una proporción importante de pacientes con EA tienen prótesis. Por lo tanto, se necesita un método más sencillo y económico para detectar el grado de inflamación de la columna.

La ultrasonografía (US) es una técnica económica, no invasiva y no radiante, que se puede utilizar en la práctica clínica diaria.

La ultrasonografía musculoesquelética (US) ha ganado una atención creciente en muchas áreas de la reumatología. En el área de la espondiloartropatía, la ecografía Doppler se ha utilizado con frecuencia para evaluar la entesitis. Se demostró que los signos de sacroilitis activa podían detectarse mediante el método de ecografía Doppler a color (CDUS), incluido un aumento de la vascularización en la ASI posterior y un índice de resistencia (IR) más bajo. El IR podría ser un indicador cuantitativo de sacroilitis activa.

Las opciones de tratamiento para la EA son limitadas y consisten principalmente en fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y fisioterapia. La eficacia de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), como el metotrexato, es incierta para la EA.

La introducción de fármacos biológicos para el tratamiento de la EA ha dado lugar a un tratamiento eficaz de los síntomas y signos de la enfermedad. Sin embargo, el efecto de estos medicamentos costosos sobre el daño estructural además de los hallazgos clínicos no está claro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes involucrados en el estudio serán reclutados de clínicas ambulatorias y pacientes hospitalizados del Departamento de Reumatología, Rehabilitación y Medicina Física, Hospitales Universitarios de Assiut, Facultad de Medicina.

Diagnosticada como espondilitis anquilosante definida por los criterios modificados de Nueva York y clasificada como espondiloartritis axial según los criterios de clasificación de Assessment in SpondyloArthritis International Society

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de los pacientes (≥18 y ≤65 años).
  • Diagnosticada como espondilitis anquilosante definida por los criterios modificados de Nueva York y clasificada como espondiloartritis axial según los criterios de clasificación de Assessment in SpondyloArthritis International Society.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades que simulan AS tales como:

    • Flourosis de la columna vertebral,
    • Hiperostosis esquelética idiopática difusa (DISH)
    • Enfermedades degenerativas de la columna (espondilosis deformante)
  • Otra espondiloartropatía seronegativa:

    • Artritis psoriásica ,
    • artritis reactiva,
    • artritis enteropática,
    • Espondiloartropatía indiferenciada.
  • Otras causas de sacroilitis:

    • Osteoartritis
    • Trauma
    • Infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía Doppler color (CDUS) en la detección de sacroilitis activa en pacientes con espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: dos años
• Evaluar el papel de la ecografía Doppler color (CDUS) en la detección de sacroileítis activa en pacientes con espondilitis anquilosante usando resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas como estándar de oro
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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