- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04329182
Ecografía Doppler color en la evaluación de la sacroilitis activa en la espondilitis anquilosante
Papel de la ecografía Doppler color en la evaluación de la sacroilitis activa en pacientes con espondilitis anquilosante y su relación con la actividad de la enfermedad
Evaluar el papel de la ecografía Doppler color (CDUS) en la detección de sacroileítis activa en pacientes con espondilitis anquilosante usando resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas como estándar de oro.
Evaluar la relación de la sacroilitis activa detectada por ultrasonografía Doppler color (CDUS) con la actividad de la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante (EA) es el prototipo de las espondiloartropatías como enfermedad reumática inflamatoria crónica que se presenta principalmente con inflamación del esqueleto axial, artritis periférica y entesitis.
La sacroilitis es un signo importante de AS y se utiliza para describir la afectación unilateral o bilateral de la articulación sacroilíaca (ASI).
El diagnóstico temprano de AS es importante, ya que algunos cambios asociados con la enfermedad son irreversibles, y el diagnóstico temprano también puede mejorar los resultados clínicos finales.
Los rayos X y la resonancia magnética nuclear (RMN) se utilizan con frecuencia como herramientas de imagen para investigar la sacroilitis en pacientes con EA. La radiografía pudo mostrar la lesión estructural de las articulaciones sacroilíacas (ASI), pero no pudo mostrar las lesiones en la etapa temprana de la enfermedad. La resonancia magnética puede cuantificar las lesiones inflamatorias activas de las SIJ.
Sin embargo, la resonancia magnética es relativamente costosa y consume mucho tiempo, y su uso rutinario en las visitas de los pacientes durante la terapia sería difícil. Otro factor que limita el uso de la resonancia magnética es que una proporción importante de pacientes con EA tienen prótesis. Por lo tanto, se necesita un método más sencillo y económico para detectar el grado de inflamación de la columna.
La ultrasonografía (US) es una técnica económica, no invasiva y no radiante, que se puede utilizar en la práctica clínica diaria.
La ultrasonografía musculoesquelética (US) ha ganado una atención creciente en muchas áreas de la reumatología. En el área de la espondiloartropatía, la ecografía Doppler se ha utilizado con frecuencia para evaluar la entesitis. Se demostró que los signos de sacroilitis activa podían detectarse mediante el método de ecografía Doppler a color (CDUS), incluido un aumento de la vascularización en la ASI posterior y un índice de resistencia (IR) más bajo. El IR podría ser un indicador cuantitativo de sacroilitis activa.
Las opciones de tratamiento para la EA son limitadas y consisten principalmente en fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y fisioterapia. La eficacia de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), como el metotrexato, es incierta para la EA.
La introducción de fármacos biológicos para el tratamiento de la EA ha dado lugar a un tratamiento eficaz de los síntomas y signos de la enfermedad. Sin embargo, el efecto de estos medicamentos costosos sobre el daño estructural además de los hallazgos clínicos no está claro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes involucrados en el estudio serán reclutados de clínicas ambulatorias y pacientes hospitalizados del Departamento de Reumatología, Rehabilitación y Medicina Física, Hospitales Universitarios de Assiut, Facultad de Medicina.
Diagnosticada como espondilitis anquilosante definida por los criterios modificados de Nueva York y clasificada como espondiloartritis axial según los criterios de clasificación de Assessment in SpondyloArthritis International Society
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes (≥18 y ≤65 años).
- Diagnosticada como espondilitis anquilosante definida por los criterios modificados de Nueva York y clasificada como espondiloartritis axial según los criterios de clasificación de Assessment in SpondyloArthritis International Society.
Criterio de exclusión:
Enfermedades que simulan AS tales como:
- Flourosis de la columna vertebral,
- Hiperostosis esquelética idiopática difusa (DISH)
- Enfermedades degenerativas de la columna (espondilosis deformante)
Otra espondiloartropatía seronegativa:
- Artritis psoriásica ,
- artritis reactiva,
- artritis enteropática,
- Espondiloartropatía indiferenciada.
Otras causas de sacroilitis:
- Osteoartritis
- Trauma
- Infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonografía Doppler color (CDUS) en la detección de sacroilitis activa en pacientes con espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: dos años
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• Evaluar el papel de la ecografía Doppler color (CDUS) en la detección de sacroileítis activa en pacientes con espondilitis anquilosante usando resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas como estándar de oro
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Color Doppler Ultrasonography
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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