- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04329182
Ecografia color Doppler nella valutazione della sacroileite attiva nella spondilite anchilosante
Ruolo dell'ecografia color Doppler nella valutazione della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante e sua relazione con l'attività della malattia
Valutare il ruolo dell'ecografia color Doppler (CDUS) nel rilevamento della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante utilizzando la risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache come gold standard.
Valutare la relazione tra sacroileite attiva rilevata dall'ecografia color Doppler (CDUS) e attività patologica in pazienti con spondilite anchilosante
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante (SA) è il prototipo delle spondiloartropatie come malattia reumatica infiammatoria cronica che si presenta principalmente con infiammazione dello scheletro assiale, artrite periferica ed entesite.
La sacroileite è un segno importante di AS ed è usata per descrivere il coinvolgimento unilaterale o bilaterale dell'articolazione sacroiliaca (SIJ).
La diagnosi precoce di AS è importante, poiché alcuni cambiamenti associati alla malattia sono irreversibili e la diagnosi precoce può anche migliorare i risultati clinici finali.
I raggi X e la risonanza magnetica (MRI) sono spesso usati come strumenti di immagine per studiare la sacroileite nei pazienti con SA. La radiografia potrebbe mostrare la lesione strutturale delle articolazioni sacroiliache (SIJ), ma non potrebbe mostrare le lesioni nella fase iniziale della malattia. La risonanza magnetica può quantificare le lesioni infiammatorie attive dei SIJ.
Tuttavia, la risonanza magnetica è relativamente costosa e richiede tempo e il suo uso di routine nelle visite dei pazienti durante la terapia sarebbe difficile. Un altro fattore che limita l'uso della risonanza magnetica è che una percentuale importante di pazienti con AS ha protesi. Pertanto, è necessario un metodo più semplice ed economico per rilevare il grado di infiammazione spinale.
L'ecografia (US) è una tecnica poco costosa, non invasiva e non radiante, che può essere utilizzata nella pratica clinica quotidiana.
L'ecografia muscoloscheletrica (US) ha guadagnato una crescente attenzione in molte aree della reumatologia. Nell'area della spondiloartropatia, l'ecografia Doppler è stata utilizzata frequentemente per valutare l'entesite. È stato dimostrato che i segni di sacroileite attiva possono essere rilevati mediante il metodo dell'ecografia color Doppler (CDUS), inclusa una maggiore vascolarizzazione nel SIJ posteriore e un indice di resistenza inferiore (RI). Il RI potrebbe essere un indicatore quantitativo di sacroileite attiva.
Le opzioni terapeutiche per l'AS sono limitate e consistono principalmente in farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e terapia fisica. L'efficacia dei farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) come il metotrexato è incerta per l'AS.
L'introduzione di farmaci biologici per il trattamento dell'AS ha portato a un trattamento efficace dei sintomi e dei segni della malattia. Tuttavia, l'effetto di questi farmaci costosi sul danno strutturale oltre ai risultati clinici non è chiaro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti coinvolti nello studio saranno reclutati presso gli ambulatori e i ricoverati del Dipartimento di Reumatologia, Riabilitazione e Medicina Fisica, Ospedali Universitari Assiut, Facoltà di Medicina.
Diagnosticata come spondilite anchilosante definita dai criteri di New York modificati e classificata come spondiloartrite assiale secondo i criteri di classificazione della Assessment in SpondyloArthritis International Society
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti (≥18 e ≤65 anni).
- Diagnosticata come spondilite anchilosante definita dai criteri di New York modificati e classificata come spondiloartrite assiale secondo i criteri di classificazione della valutazione della SpondyloArthritis International Society.
Criteri di esclusione:
Malattie che imitano AS come:
- Flourosi della colonna vertebrale,
- Iperostosi scheletrica idiopatica diffusa (DISH)
- Malattie degenerative della colonna vertebrale (spondilosi deformante)
Altre spondiloartropatie sieronegative:
- Artrite psoriasica,
- Artrite reattiva,
- artrite enteropatica,
- Spondiloartropatia indifferenziata.
Altre cause di sacroileite:
- Osteoartrite
- Trauma
- Infezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ecografia color Doppler (CDUS) nel rilevamento della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante
Lasso di tempo: due anni
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• Valutare il ruolo dell'ecografia color Doppler (CDUS) nel rilevamento della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante utilizzando la risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache come gold standard
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Color Doppler Ultrasonography
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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