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Ecografia color Doppler nella valutazione della sacroileite attiva nella spondilite anchilosante

29 marzo 2020 aggiornato da: Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily, Assiut University

Ruolo dell'ecografia color Doppler nella valutazione della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante e sua relazione con l'attività della malattia

Valutare il ruolo dell'ecografia color Doppler (CDUS) nel rilevamento della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante utilizzando la risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache come gold standard.

Valutare la relazione tra sacroileite attiva rilevata dall'ecografia color Doppler (CDUS) e attività patologica in pazienti con spondilite anchilosante

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spondilite anchilosante (SA) è il prototipo delle spondiloartropatie come malattia reumatica infiammatoria cronica che si presenta principalmente con infiammazione dello scheletro assiale, artrite periferica ed entesite.

La sacroileite è un segno importante di AS ed è usata per descrivere il coinvolgimento unilaterale o bilaterale dell'articolazione sacroiliaca (SIJ).

La diagnosi precoce di AS è importante, poiché alcuni cambiamenti associati alla malattia sono irreversibili e la diagnosi precoce può anche migliorare i risultati clinici finali.

I raggi X e la risonanza magnetica (MRI) sono spesso usati come strumenti di immagine per studiare la sacroileite nei pazienti con SA. La radiografia potrebbe mostrare la lesione strutturale delle articolazioni sacroiliache (SIJ), ma non potrebbe mostrare le lesioni nella fase iniziale della malattia. La risonanza magnetica può quantificare le lesioni infiammatorie attive dei SIJ.

Tuttavia, la risonanza magnetica è relativamente costosa e richiede tempo e il suo uso di routine nelle visite dei pazienti durante la terapia sarebbe difficile. Un altro fattore che limita l'uso della risonanza magnetica è che una percentuale importante di pazienti con AS ha protesi. Pertanto, è necessario un metodo più semplice ed economico per rilevare il grado di infiammazione spinale.

L'ecografia (US) è ​​una tecnica poco costosa, non invasiva e non radiante, che può essere utilizzata nella pratica clinica quotidiana.

L'ecografia muscoloscheletrica (US) ha guadagnato una crescente attenzione in molte aree della reumatologia. Nell'area della spondiloartropatia, l'ecografia Doppler è stata utilizzata frequentemente per valutare l'entesite. È stato dimostrato che i segni di sacroileite attiva possono essere rilevati mediante il metodo dell'ecografia color Doppler (CDUS), inclusa una maggiore vascolarizzazione nel SIJ posteriore e un indice di resistenza inferiore (RI). Il RI potrebbe essere un indicatore quantitativo di sacroileite attiva.

Le opzioni terapeutiche per l'AS sono limitate e consistono principalmente in farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e terapia fisica. L'efficacia dei farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) come il metotrexato è incerta per l'AS.

L'introduzione di farmaci biologici per il trattamento dell'AS ha portato a un trattamento efficace dei sintomi e dei segni della malattia. Tuttavia, l'effetto di questi farmaci costosi sul danno strutturale oltre ai risultati clinici non è chiaro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti coinvolti nello studio saranno reclutati presso gli ambulatori e i ricoverati del Dipartimento di Reumatologia, Riabilitazione e Medicina Fisica, Ospedali Universitari Assiut, Facoltà di Medicina.

Diagnosticata come spondilite anchilosante definita dai criteri di New York modificati e classificata come spondiloartrite assiale secondo i criteri di classificazione della Assessment in SpondyloArthritis International Society

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dei pazienti (≥18 e ≤65 anni).
  • Diagnosticata come spondilite anchilosante definita dai criteri di New York modificati e classificata come spondiloartrite assiale secondo i criteri di classificazione della valutazione della SpondyloArthritis International Society.

Criteri di esclusione:

  • Malattie che imitano AS come:

    • Flourosi della colonna vertebrale,
    • Iperostosi scheletrica idiopatica diffusa (DISH)
    • Malattie degenerative della colonna vertebrale (spondilosi deformante)
  • Altre spondiloartropatie sieronegative:

    • Artrite psoriasica,
    • Artrite reattiva,
    • artrite enteropatica,
    • Spondiloartropatia indifferenziata.
  • Altre cause di sacroileite:

    • Osteoartrite
    • Trauma
    • Infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia color Doppler (CDUS) nel rilevamento della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante
Lasso di tempo: due anni
• Valutare il ruolo dell'ecografia color Doppler (CDUS) nel rilevamento della sacroileite attiva nei pazienti con spondilite anchilosante utilizzando la risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache come gold standard
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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