- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04330105
염증성 장 질환 환자의 무증상 심장 침범
연구 개요
상세 설명
IBD 환자의 심혈관 징후는 대부분 면역 관련 결과로 발생하며 다음을 포함합니다: 심낭염, 심근염, 정맥 및 동맥 혈전색전증, 좌심실 손상, 부정맥 및 전도 장애 및 판막병증.
고전적 심혈관 위험 인자의 유병률은 일반인보다 IBD 환자에서 상대적으로 낮습니다. 그러나 관상 동맥 심장 질환의 위험은 IBD 환자에서 더 높습니다.
심장 침범의 병리생리학은 혈소판 응집 및 죽상동맥경화증 및 CVD의 발달로 이어지는 내피 기능 장애를 유발할 수 있는 장기간 동안의 전신 염증일 수 있습니다.
IBD에서 발견되는 만성 염증 상태는 부정맥 발병의 핵심 요소입니다.
IBD에서 염증은 승모판 및 대동맥 판막병증을 유발하고, 과도한 TNF-α는 판엽이 두꺼워지고 짧아져 역류를 일으킵니다.
IBD의 약물은 다음과 같이 심장 침범의 병인에 관여할 수 있습니다. 5-ASA 및 그 유도체는 심근심막염을 유발할 수 있습니다. 아자티오프린을 사용하는 동안 심방 세동 및 QT 간격 연장이 발생할 수 있습니다.
사이클로스포린은 고혈압, 부정맥, 급성 관상동맥 증후군 및 심부전의 위험 증가와 관련이 있습니다.
생물학적 분자는 부정맥 유발 위험 증가와 관련이 있습니다. 동맥 혈전색전증의 일차적 예방 조치에는 완화 유지, 심혈관 위험 인자의 엄격한 통제가 포함됩니다.
심장 침범을 발견하기 위한 진단 방식은 다음과 같습니다. 12리드 심전도 . Lt 심실의 수축기 및 이완기 기능을 모두 평가하기 위한 선택 방법을 나타내는 경흉부 심초음파.
방법론:
모든 Patints는 다음을 따릅니다.
다음을 포함한 전체 역사 복용
- 질병의 기간
- 질병 활동의 증상
- 장 외 징후의 증상
- 심장병의 가족력
- 전통적인 심혈관 위험 요인 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 흡연의 병력)
- 치료 이력 검사
- 체질량 지수.
- 활력 징후(맥박, 혈압, 온도).
- 심장 검사.
실험실 조사
- 전체 혈구 수 - 혈청 전해질
- ESR-CRP
- 지질 프로필 - 혈당 수준
- TSH,T3,T4
심전도
- 허혈성 변화
- 모든 유형의 부정맥
- 연장된 QT 간격
홀터 심전도
심초음파
- 수축기 및 확장기 기능 장애
- 벽 움직임 이상
- 심장 판막 질환
- 심실 비대
- 심방 및 심실 차원
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장질환 병력이 없는 염증성 장질환 환자.
제외 기준:
- 이전에 심장 질환이 있었던 것으로 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 장 질환에서 심장 침범의 유병률 결정
기간: 기준선
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ECG, HolterECG 및 심초음파 검사를 통한 염증성 장 질환의 심장 침범 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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