Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subklinisk hjärtinvolvering hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

1 april 2020 uppdaterad av: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
Syftet med studien är att fastställa prevelensen av subklinisk hjärtinblandning hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära manifestationer hos patienter med IBD uppträder oftast som immunrelaterade konsekvenser och inkluderar följande: perikardit, myokardit, venös och arteriell tromboembolism, nedsättning av vänster kammare, arytmier och överledningsstörningar och valvulopati.

Prevalensen av klassiska kardiovaskulära riskfaktorer är relativt lägre hos IBD-patienter än hos den allmänna befolkningen. Däremot är risken för kranskärlssjukdom högre hos IBD-patienter.

Patofysiologin för hjärtinblandning kan vara systemisk inflammation under långa perioder som kan orsaka trombocytaggregation och endotelial dysfunktion som leder till utveckling av ateroskleros och hjärt-kärlsjukdom.

Det kroniska inflammatoriska tillståndet som finns i IBD är nyckelelementet i patogenesen av arytmier.

Vid IBD orsakar inflammation mitral- och aortaklaffpatier, överskott av TNF-α orsakar förtjockning och förkortning av broschyrerna, vilket resulterar i uppstötningar.

Mediciner av IBD kan vara involverade i patogenesen av hjärtinblandning enligt följande 5-ASA och dess derivat kan orsaka myoperikardit. Förmaksflimmer och förlängt QT-intervall kan förekomma under användning av azatioprin.

Cyklosporin är associerat med ökad risk för högt blodtryck, arytmier, akut koronarsyndrom och hjärtsvikt.

Biologiska molekyler är förknippade med ökade arytmogena risker. Primära förebyggande åtgärder för arteriell tromboembolism inkluderar bibehållande av remission, strikt kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer.

De diagnostiska metoderna för att ta reda på hjärtinblandning inkluderar; Elektrokardiogrammet med 12 avledningar . Transthorax ekokardiografi som representerar den valda metoden för att utvärdera både systoliska och diastoliska funktioner hos Lt ventrikel.

Metodik:

Alla färger kommer att utsättas för följande:

Full historik inklusive

  • Sjukdomens varaktighet
  • Symtom på sjukdomsaktivitet
  • Symtom på extraintestinal manifestation
  • Familjehistoria av hjärtsjukdom
  • Historik med traditionella kardiovaskulära riskfaktorer diabetes, hypertoni, dyslipidemi, cigarettrökning)
  • Terapeutisk historia Undersökning
  • Body mass Index.
  • Vitala tecken (puls, blodtryck, temperatur).
  • Hjärtundersökning.

Laboratorieundersökningar

  • Fullständigt blodvärde - serumelektrolyter
  • ESR - CRP
  • lipidprofil - blodsockernivå
  • TSH,T3,T4

EKG

  • Ischemiska förändringar
  • Alla typer av arytmi
  • Förlängt QT-intervall

Holter EKG

Ekokardiografi

  • Systoliska och diastoliska dysfunktioner
  • Avvikelser i väggrörelser
  • Valvulär hjärtsjukdom
  • Ventrikulär hypertrofi
  • Atriella och ventrikulära dimensioner

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IBD-patienter som inte har någon tidigare historia av hjärtsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom utan tidigare historia av hjärtsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kända för att ha tidigare hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastställa förekomsten av hjärtinblandning i inflammatorisk tarmsjukdom
Tidsram: Baslinje
Bedömning av hjärtinblandning i inflammatorisk tarmsjukdom med EKG, HolterEKG och ekokardiografi
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • inflamatory bowel disease

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera