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Compromiso cardíaco subclínico en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

1 de abril de 2020 actualizado por: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
El objetivo del estudio es determinar la prevalencia de afectación cardíaca subclínica en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las manifestaciones cardiovasculares en pacientes con EII ocurren principalmente como consecuencias relacionadas con el sistema inmunitario e incluyen las siguientes: pericarditis, miocarditis, tromboembolismo arterial y venoso, insuficiencia del ventrículo izquierdo, arritmias y trastornos de la conducción y valvulopatía .

La prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular clásicos es relativamente menor en los pacientes con EII que en la población general. Sin embargo, el riesgo de enfermedad coronaria es mayor en pacientes con EII.

La fisiopatología de la afectación cardíaca puede ser una inflamación sistémica durante períodos prolongados que puede causar agregación plaquetaria y disfunción endotelial que conduce al desarrollo de aterosclerosis y ECV.

La condición inflamatoria crónica que se encuentra en la EII es el elemento clave en la patogenia de las arritmias.

En la EII, la inflamación provoca valvulopatías mitrales y aórticas, el exceso de TNF-α provoca el engrosamiento y acortamiento de las valvas, dando como resultado la regurgitación.

Los medicamentos para la EII pueden estar involucrados en la patogenia de la afectación cardíaca, ya que el 5-ASA y sus derivados pueden causar miopericarditis. La fibrilación auricular y el intervalo QT prolongado pueden ocurrir durante el uso de azatioprina.

La ciclosporina se asocia con un mayor riesgo de hipertensión, arritmias, síndrome coronario agudo e insuficiencia cardíaca.

Las moléculas biológicas están asociadas con mayores riesgos arritmogénicos. Las medidas preventivas primarias del tromboembolismo arterial incluyen el mantenimiento de la remisión, el control estricto de los factores de riesgo cardiovascular.

Las modalidades de diagnóstico para descubrir compromiso cardíaco incluyen; El electrocardiograma de 12 derivaciones. La ecocardiografía transtorácica representa el método de elección para evaluar las funciones sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo.

Metodología:

Todas las patentes estarán sujetas a lo siguiente:

Toma completa de la historia incluyendo

  • Duración de la enfermedad
  • Síntomas de la actividad de la enfermedad.
  • Síntomas de manifestación extraintestinal
  • Antecedentes familiares de enfermedad cardiaca
  • Antecedentes de factores de riesgo cardiovascular tradicionales (diabetes, hipertensión arterial, dislipidemia, tabaquismo)
  • Historia terapéutica Exploración
  • Índice de masa corporal.
  • Signos vitales (pulso, presión arterial, temperatura).
  • Examen cardiaco.

Investigaciones de laboratorio

  • Conteo sanguíneo completo - electrolitos séricos
  • VSG - PCR
  • perfil lipídico - nivel de glucosa en sangre
  • TSH,T3,T4

electrocardiograma

  • Cambios isquémicos
  • Cualquier tipo de arritmia
  • Intervalo QT prolongado

electrocardiograma holter

Ecocardiografía

  • Disfunciones sistólicas y diastólicas
  • anomalías del movimiento de la pared
  • Enfermedad cardíaca valvular
  • Hipertrofia ventricular
  • Dimensiones auriculares y ventriculares

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EII que no tengan antecedentes de enfermedad cardiaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal sin antecedentes de enfermedad cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sabe que tienen una enfermedad cardíaca previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar la prevalencia de afectación cardiaca en la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: Base
Valoración de la afectación cardiaca en la enfermedad inflamatoria intestinal mediante ECG, HolterECG y Ecocardiografía
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • inflamatory bowel disease

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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