Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subklinisk hjerteinvolvering hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

1. april 2020 opdateret af: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​subklinisk hjerteinvolvering hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære manifestationer hos patienter med IBD forekommer for det meste som immunrelaterede konsekvenser og omfatter følgende: pericarditis, myocarditis, venøs og arteriel tromboembolisme, svækkelse af venstre ventrikel, arytmier og ledningsforstyrrelser og valvulopati.

Forekomsten af ​​klassiske kardiovaskulære risikofaktorer er relativt lavere hos IBD-patienter end i den generelle befolkning. Imidlertid er risikoen for koronar hjertesygdom højere hos IBD-patienter.

Patofysiologien ved hjerteinvolvering kan være systemisk inflammation i længere perioder, der kan forårsage blodpladeaggregation og endotel dysfunktion, hvilket fører til udvikling af aterosklerose og hjerte-kar-sygdomme.

Den kroniske inflammatoriske tilstand fundet i IBD er nøgleelementet i patogenesen af ​​arytmier.

Ved IBD forårsager betændelse mitral- og aortaklappatier, overskydende TNF-α forårsager fortykkelse og afkortning af folderne, hvilket resulterer i regurgitation.

Medicin af IBD kan være involveret i patogenesen af ​​hjerteinvolvering som følger 5-ASA, og dets derivater kan forårsage myopericarditis. Atrieflimren og forlænget QT-interval kan forekomme under brug af azathioprin.

Cyclosporin er forbundet med øget risiko for hypertension, arytmier, akut koronarsyndrom og hjertesvigt.

Biologiske molekyler er forbundet med øgede arytmogene risici. Primære forebyggende foranstaltninger af arteriel tromboemboli omfatter opretholdelse af remission, streng kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer.

De diagnostiske modaliteter til at finde ud af hjerteinvolvering omfatter; Elektrokardiogrammet med 12 afledninger. Transthorax ekkokardiografi, som repræsenterer den foretrukne metode til at evaluere både systoliske og diastoliske funktioner af Lt ventrikel.

Metode:

Alle malinger vil blive udsat for følgende:

Fuld historieoptagelse inklusive

  • Sygdommens varighed
  • Symptomer på sygdomsaktivitet
  • Symptomer på ekstraintestinal manifestation
  • Familiehistorie med hjertesygdom
  • Historie om traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer diabetes, hypertension, dyslipidæmi, cigaretrygning)
  • Terapeutisk historie Undersøgelse
  • BMI.
  • Vitale tegn (puls, blodtryk, temperatur).
  • Hjerteundersøgelse.

Laboratorieundersøgelser

  • Fuldstændig blodtælling - serumelektrolytter
  • ESR - CRP
  • lipidprofil - blodsukkerniveau
  • TSH,T3,T4

EKG

  • Iskæmiske ændringer
  • Enhver form for arytmi
  • Forlænget QT-interaval

Holter EKG

Ekkokardiografi

  • Systoliske og diastoliske dysfunktioner
  • Abnormiteter i vægbevægelser
  • Valvulær hjertesygdom
  • Ventrikulær hypertrofi
  • Atrielle og ventrikulære dimensioner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patienter, som ikke tidligere har haft hjertesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom uden tidligere hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vides at have tidligere hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme forekomsten af ​​hjerteinvolvering i inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: Baseline
Vurdering af hjerteinvolvering ved inflammatorisk tarmsygdom ved EKG, HolterEKG og ekkokardiografi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • inflamatory bowel disease

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med EKG, HolterEKG, Ekkokardiografi

Abonner