- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04330105
Subklinisk hjerteinvolvering hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære manifestationer hos patienter med IBD forekommer for det meste som immunrelaterede konsekvenser og omfatter følgende: pericarditis, myocarditis, venøs og arteriel tromboembolisme, svækkelse af venstre ventrikel, arytmier og ledningsforstyrrelser og valvulopati.
Forekomsten af klassiske kardiovaskulære risikofaktorer er relativt lavere hos IBD-patienter end i den generelle befolkning. Imidlertid er risikoen for koronar hjertesygdom højere hos IBD-patienter.
Patofysiologien ved hjerteinvolvering kan være systemisk inflammation i længere perioder, der kan forårsage blodpladeaggregation og endotel dysfunktion, hvilket fører til udvikling af aterosklerose og hjerte-kar-sygdomme.
Den kroniske inflammatoriske tilstand fundet i IBD er nøgleelementet i patogenesen af arytmier.
Ved IBD forårsager betændelse mitral- og aortaklappatier, overskydende TNF-α forårsager fortykkelse og afkortning af folderne, hvilket resulterer i regurgitation.
Medicin af IBD kan være involveret i patogenesen af hjerteinvolvering som følger 5-ASA, og dets derivater kan forårsage myopericarditis. Atrieflimren og forlænget QT-interval kan forekomme under brug af azathioprin.
Cyclosporin er forbundet med øget risiko for hypertension, arytmier, akut koronarsyndrom og hjertesvigt.
Biologiske molekyler er forbundet med øgede arytmogene risici. Primære forebyggende foranstaltninger af arteriel tromboemboli omfatter opretholdelse af remission, streng kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer.
De diagnostiske modaliteter til at finde ud af hjerteinvolvering omfatter; Elektrokardiogrammet med 12 afledninger. Transthorax ekkokardiografi, som repræsenterer den foretrukne metode til at evaluere både systoliske og diastoliske funktioner af Lt ventrikel.
Metode:
Alle malinger vil blive udsat for følgende:
Fuld historieoptagelse inklusive
- Sygdommens varighed
- Symptomer på sygdomsaktivitet
- Symptomer på ekstraintestinal manifestation
- Familiehistorie med hjertesygdom
- Historie om traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer diabetes, hypertension, dyslipidæmi, cigaretrygning)
- Terapeutisk historie Undersøgelse
- BMI.
- Vitale tegn (puls, blodtryk, temperatur).
- Hjerteundersøgelse.
Laboratorieundersøgelser
- Fuldstændig blodtælling - serumelektrolytter
- ESR - CRP
- lipidprofil - blodsukkerniveau
- TSH,T3,T4
EKG
- Iskæmiske ændringer
- Enhver form for arytmi
- Forlænget QT-interaval
Holter EKG
Ekkokardiografi
- Systoliske og diastoliske dysfunktioner
- Abnormiteter i vægbevægelser
- Valvulær hjertesygdom
- Ventrikulær hypertrofi
- Atrielle og ventrikulære dimensioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom uden tidligere hjertesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vides at have tidligere hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme forekomsten af hjerteinvolvering i inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af hjerteinvolvering ved inflammatorisk tarmsygdom ved EKG, HolterEKG og ekkokardiografi
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- inflamatory bowel disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med EKG, HolterEKG, Ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
CHA UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Brystsmerter udelukker myokardieinfarktSydkorea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertension, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeRekrutteringAngstlidelser | Koronar hjertesygdom (CHD)Kina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutte koronare syndromer (ACS)Belgien