Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk hjerteinvolvering hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

1. april 2020 oppdatert av: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
Målet med studien er å bestemme forekomsten av subklinisk hjerteinvolvering hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære manifestasjoner hos pasienter med IBD forekommer for det meste som immunrelaterte konsekvenser og inkluderer følgende: perikarditt, myokarditt, venøs og arteriell tromboembolisme, svekkelse av venstre ventrikkel, arytmier og ledningsforstyrrelser og valvulopati.

Prevalensen av klassiske kardiovaskulære risikofaktorer er relativt lavere hos IBD-pasienter enn i befolkningen generelt. Imidlertid er risikoen for koronar hjertesykdom høyere hos IBD-pasienter.

Patofysiologien til hjerteinvolvering kan være systemisk betennelse i lengre perioder som kan forårsake blodplateaggregering og endotelial dysfunksjon som fører til utvikling av aterosklerose og CVD.

Den kroniske betennelsestilstanden som finnes ved IBD er nøkkelelementet i patogenesen av arytmier.

Ved IBD forårsaker betennelse mitral- og aortaklaffpatier, overskytende TNF-α forårsaker fortykning og forkorting av brosjyrene, noe som resulterer i oppstøt.

Medisiner av IBD kan være involvert i patogenesen av hjerteinvolvering som følger 5-ASA og dets derivater kan forårsake myoperikarditt. Atrieflimmer og forlenget QT-intervall kan forekomme under bruk av azatioprin.

Syklosporin er assosiert med økt risiko for hypertensjon, arytmier, akutt koronarsyndrom og hjertesvikt.

Biologiske molekyler er assosiert med økt arytmogen risiko. Primære forebyggende tiltak for arteriell tromboemboli inkluderer opprettholdelse av remisjon, streng kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer.

De diagnostiske modalitetene for å finne ut hjerteinvolvering inkluderer; Elektrokardiogrammet med 12 avledninger. Transthorax ekkokardiografi som representerer den valgte metoden for å evaluere både systoliske og diastoliske funksjoner til Lt ventrikkel.

Metodikk:

Alle malinger vil bli utsatt for følgende:

Full historie tar inkludert

  • Sykdommens varighet
  • Symptomer på sykdomsaktivitet
  • Symptomer på ekstraintestinal manifestasjon
  • Familiehistorie med hjertesykdom
  • Historie om tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, sigarettrøyking)
  • Terapeutisk historie Eksamen
  • Kroppsmasseindeks.
  • Vitale tegn (puls, blodtrykk, temperatur).
  • Hjerteundersøkelse.

Laboratorieundersøkelser

  • Fullstendig blodtelling - serumelektrolytter
  • ESR - CRP
  • lipidprofil - blodsukkernivå
  • TSH,T3,T4

EKG

  • Iskemiske endringer
  • Enhver form for arytmi
  • Forlenget QT-intervall

Holter EKG

Ekkokardiografi

  • Systoliske og diastoliske dysfunksjoner
  • Avvik i veggbevegelser
  • Valvulær hjertesykdom
  • Ventrikulær hypertrofi
  • Atrielle og ventrikulære dimensjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter som ikke har tidligere hatt hjertesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom uten tidligere hjertesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kjent for å ha tidligere hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme forekomsten av hjerteinvolvering ved inflammatorisk tarmsykdom
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av hjerteinvolvering ved inflammatorisk tarmsykdom ved EKG, HolterEKG og ekkokardiografi
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • inflamatory bowel disease

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere