Subklinické srdeční postižení u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární projevy u pacientů s IBD se většinou vyskytují jako imunitně podmíněné následky a zahrnují následující: perikarditida, myokarditida, žilní a arteriální tromboembolismus, postižení levé komory, arytmie a poruchy vedení a valvulopatie.
Prevalence klasických kardiovaskulárních rizikových faktorů je u pacientů s IBD relativně nižší než v běžné populaci. Riziko ischemické choroby srdeční je však u pacientů s IBD vyšší.
Patofyziologie srdečního postižení může být systémový zánět po delší dobu, který může způsobit agregaci krevních destiček a endoteliální dysfunkci vedoucí k rozvoji aterosklerózy a CVD.
Chronický zánětlivý stav nalezený u IBD je klíčovým prvkem v patogenezi arytmií.
U IBD způsobuje zánět mitrální a aortální valvulopatie, nadbytek TNF-α způsobuje ztluštění a zkrácení cípů, což vede k regurgitaci.
Léky IBD se mohou podílet na patogenezi srdečního postižení následovně 5-ASA a jeho deriváty mohou způsobit myoperikarditidu. Během užívání azathioprinu se může objevit fibrilace síní a prodloužený QT interval.
Cyklosporin je spojován se zvýšeným rizikem hypertenze, arytmií, akutního koronárního syndromu a srdečního selhání.
Biologické molekuly jsou spojeny se zvýšenými arytmogenními riziky. Primární preventivní opatření arteriálního tromboembolismu zahrnují udržení remise, přísnou kontrolu kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Diagnostické modality ke zjištění srdečního postižení zahrnují; 12svodový elektrokardiogram. Transtorakální echokardiografie, která představuje metodu volby pro hodnocení systolických i diastolických funkcí Lt komory.
Metodologie:
Všechny barvy budou podrobeny následujícímu:
Kompletní historie včetně
- Doba trvání nemoci
- Příznaky aktivity onemocnění
- Příznaky extraintestinální manifestace
- Srdeční onemocnění v rodinné anamnéze
- Historie tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorů diabetes, hypertenze, dyslipidémie, kouření cigaret)
- Terapeutická anamnéza Vyšetření
- Index tělesné hmotnosti.
- Životní funkce (puls, krevní tlak, teplota).
- Vyšetření srdce.
Laboratorní vyšetření
- Kompletní krevní obraz – sérové elektrolyty
- ESR - CRP
- lipidový profil – hladina glukózy v krvi
- TSH, T3, T4
EKG
- Ischemické změny
- Jakýkoli typ arytmie
- Prodloužený QT interval
Holter EKG
Echokardiografie
- Systolické a diastolické dysfunkce
- Abnormality pohybu stěn
- Chlopenní onemocnění srdce
- Ventrikulární hypertrofie
- Síňové a ventrikulární rozměry
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev bez předchozí anamnézy srdečního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, o kterých je známo, že mají předchozí srdeční onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit prevalenci srdečního postižení při zánětlivém onemocnění střev
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení srdečního postižení při zánětlivém onemocnění střev pomocí EKG, HolterEKG a echokardiografie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- inflamatory bowel disease
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EKG, HolterEKG, Echokardiografie
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeNáborÚzkostné poruchy | Ischemická choroba srdeční (CHD)Čína
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborFibrilace síní (AF) | Elektrokardiogram | Předčasné síňové komplexy | Síňové arytmie | Umělá inteligence (AI)Tchaj-wan