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Coinvolgimento cardiaco subclinico in pazienti con malattia infiammatoria intestinale

1 aprile 2020 aggiornato da: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
Scopo dello studio è determinare la prevalenza del coinvolgimento cardiaco subclinico nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le manifestazioni cardiovascolari nei pazienti con IBD si verificano principalmente come conseguenze immuno-correlate e includono quanto segue: pericardite, miocardite, tromboembolia venosa e arteriosa, compromissione del ventricolo sinistro, aritmie e disturbi della conduzione e valvulopatia.

La prevalenza dei classici fattori di rischio cardiovascolare è relativamente più bassa nei pazienti con IBD che nella popolazione generale. Tuttavia, il rischio di malattia coronarica è maggiore nei pazienti con IBD.

La fisiopatologia del coinvolgimento cardiaco può essere un'infiammazione sistemica per periodi prolungati che può causare aggregazione piastrinica e disfunzione endoteliale che porta allo sviluppo di aterosclerosi e malattie cardiovascolari.

La condizione infiammatoria cronica riscontrata nell'IBD è l'elemento chiave nella patogenesi delle aritmie.

Nell'IBD, l'infiammazione provoca valvulopatie mitraliche e aortiche, l'eccesso di TNF-α provoca l'ispessimento e l'accorciamento dei lembi, con conseguente rigurgito.

I farmaci dell'IBD possono essere coinvolti nella patogenesi del coinvolgimento cardiaco come segue 5-ASA e i suoi derivati ​​​​possono causare miopericardite . Durante l'uso di azatioprina possono verificarsi fibrillazione atriale e prolungamento dell'intervallo QT.

La ciclosporina è associata ad un aumentato rischio di ipertensione, aritmie, sindrome coronarica acuta e insufficienza cardiaca.

Le molecole biologiche sono associate a maggiori rischi aritmogeni. Le misure preventive primarie del tromboembolismo arterioso includono il mantenimento della remissione, il controllo rigoroso dei fattori di rischio cardiovascolare.

Le modalità diagnostiche per scoprire il coinvolgimento cardiaco includono; L'elettrocardiogramma a 12 derivazioni. L'ecocardiografia transtoracica che rappresenta il metodo di scelta per valutare la funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro.

Metodologia:

Tutti i brevetti saranno sottoposti a quanto segue:

Cronologia completa inclusa

  • Durata della malattia
  • Sintomi dell'attività della malattia
  • Sintomi di manifestazione extraintestinale
  • Storia familiare di malattie cardiache
  • Storia dei tradizionali fattori di rischio cardiovascolare diabete, ipertensione, dislipidemia, fumo di sigaretta)
  • Esame della storia terapeutica
  • Indice di massa corporea.
  • Segni vitali (polso, pressione arteriosa, temperatura).
  • Esame cardiaco.

Indagini di laboratorio

  • Emocromo completo - elettroliti sierici
  • VES - PCR
  • profilo lipidico - livello di glucosio nel sangue
  • TSH,T3,T4

ECG

  • Alterazioni ischemiche
  • Qualsiasi tipo di aritmia
  • Intervallo QT prolungato

Elettrocardiogramma Holter

Ecocardiografia

  • Disfunzioni sistoliche e diastoliche
  • Anomalie del movimento della parete
  • Cardiopatia valvolare
  • Ipertrofia ventricolare
  • Dimensioni atriali e ventricolari

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con IBD che non hanno precedenti di malattie cardiache.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale senza precedenti di malattie cardiache.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti noti per avere precedenti malattie cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la prevalenza del coinvolgimento cardiaco nella malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del coinvolgimento cardiaco nella malattia infiammatoria intestinale mediante ECG, HolterECG ed ecocardiografia
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • inflamatory bowel disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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