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Envolvimento Cardíaco Subclínico em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal

1 de abril de 2020 atualizado por: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
O objetivo do estudo é determinar a prevalência de envolvimento cardíaco subclínico em pacientes com doença inflamatória intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

As manifestações cardiovasculares em pacientes com DII ocorrem principalmente como consequências imunológicas e incluem: pericardite, miocardite, tromboembolismo venoso e arterial, comprometimento do ventrículo esquerdo, arritmias e distúrbios de condução e valvulopatia.

A prevalência de fatores de risco cardiovascular clássicos é relativamente menor em pacientes com DII do que na população em geral. No entanto, o risco de doença cardíaca coronária é maior em pacientes com DII.

A fisiopatologia do envolvimento cardíaco pode ser uma inflamação sistêmica por períodos prolongados que pode causar agregação plaquetária e disfunção endotelial levando ao desenvolvimento de aterosclerose e DCV.

A condição inflamatória crônica encontrada na DII é o elemento chave na patogênese das arritmias.

Na DII, a inflamação causa valvulopatias mitral e aórtica , o excesso de TNF-α causa espessamento e encurtamento dos folhetos, resultando em regurgitação .

Os medicamentos da DII podem estar envolvidos na patogênese do envolvimento cardíaco, como segue: 5-ASA e seus derivados podem causar miopericardite. Fibrilação atrial e prolongamento do intervalo QT podem ocorrer durante o uso de azatioprina.

A ciclosporina está associada a um risco aumentado de hipertensão, arritmias, síndrome coronariana aguda e insuficiência cardíaca.

Moléculas biológicas estão associadas a riscos arritmogênicos aumentados. As medidas preventivas primárias do tromboembolismo arterial incluem a manutenção da remissão, controle rigoroso dos fatores de risco cardiovascular .

As modalidades de diagnóstico para descobrir o envolvimento cardíaco incluem; O eletrocardiograma de 12 derivações. Ecocardiografia transtorácica que representa o método de escolha para avaliar as funções sistólica e diastólica do ventrículo Lt.

Metodologia:

Todos os Patints estarão sujeitos ao seguinte:

Histórico completo, incluindo

  • Duração da doença
  • Sintomas da atividade da doença
  • Sintomas de manifestação extraintestinal
  • História familiar de doença cardíaca
  • História de fatores de risco cardiovasculares tradicionais diabetes, hipertensão, dislipidemia, tabagismo)
  • Exame de história terapêutica
  • Índice de massa corporal.
  • Sinais vitais (pulso, pressão arterial, temperatura).
  • Exame cardíaco.

Investigações laboratoriais

  • Hemograma completo - eletrólitos séricos
  • VHS - PCR
  • perfil lipídico - nível de glicose no sangue
  • TSH,T3,T4

ECG

  • Alterações isquêmicas
  • Qualquer tipo de arritmia
  • Intervalo QT prolongado

Holter ECG

Ecocardiografia

  • Disfunções sistólica e diastólica
  • Anormalidades do movimento da parede
  • Doença cardio vascular
  • hipertrofia ventricular
  • Dimensões atriais e ventriculares

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DII sem história prévia de doença cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença inflamatória intestinal sem história prévia de doença cardíaca.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardíaca prévia conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar a prevalência de envolvimento cardíaco na doença inflamatória intestinal
Prazo: Linha de base
Avaliação do envolvimento cardíaco na doença inflamatória intestinal por ECG, HolterECG e Ecocardiografia
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • inflamatory bowel disease

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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