炎症性肠病患者的亚临床心脏受累
2020年4月1日 更新者:Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
该研究的目的是确定炎症性肠病患者亚临床心脏受累的普遍性。
研究概览
详细说明
IBD 患者的心血管表现主要作为免疫相关后果发生,包括以下:心包炎、心肌炎、静脉和动脉血栓栓塞、左心室损伤、心律失常和传导障碍以及瓣膜病变。
与一般人群相比,IBD 患者中经典心血管危险因素的流行率相对较低。 然而,IBD 患者患冠心病的风险更高。
心脏受累的病理生理学可能是长时间的全身炎症,可导致血小板聚集和内皮功能障碍,从而导致动脉粥样硬化和 CVD 的发展。
在 IBD 中发现的慢性炎症是心律失常发病机制中的关键因素。
在 IBD 中,炎症导致二尖瓣和主动脉瓣病变,过量的 TNF-α 导致瓣叶增厚和缩短,从而导致反流。
IBD药物可能参与心脏受累的发病机制如下5-ASA及其衍生物可引起心肌心包炎。 使用硫唑嘌呤期间可能会出现心房颤动和 QT 间期延长。
环孢菌素与高血压、心律失常、急性冠状动脉综合征和心力衰竭的风险增加有关。
生物分子与致心律失常风险增加有关。 动脉血栓栓塞的一级预防措施包括维持缓解、严格控制心血管危险因素。
查明心脏受累的诊断方式包括; 12 导联心电图。 经胸超声心动图代表了评估 Lt 心室收缩和舒张功能的首选方法。
方法:
所有 Patint 都将受到以下条件的约束:
完整的病史采集包括
- 病程长短
- 疾病活动的症状
- 肠外表现的症状
- 心脏病家族史
- 传统心血管危险因素糖尿病、高血压、血脂异常、吸烟史)
- 治疗史 检查
- 体重指数。
- 生命体征(脉搏、血压、体温)。
- 心脏检查。
实验室调查
- 全血细胞计数 - 血清电解质
- ESR-CRP
- 脂质谱 - 血糖水平
- TSH,T3,T4
心电图
- 缺血性改变
- 任何类型的心律失常
- QT间期延长
动态心电图
超声心动图
- 收缩和舒张功能障碍
- 室壁运动异常
- 瓣膜性心脏病
- 心室肥大
- 心房和心室尺寸
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
既往无心脏病史的 IBD 患者。
描述
纳入标准:
- 既往无心脏病史的炎症性肠病患者。
排除标准:
- 已知有心脏病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定炎症性肠病中心脏受累的患病率
大体时间:基线
|
通过心电图、动态心电图和超声心动图评估炎症性肠病的心脏受累
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月30日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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