Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subkliniczne zajęcie serca u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
Celem pracy jest określenie częstości występowania subklinicznego zajęcia serca u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit występują najczęściej jako konsekwencje związane z układem immunologicznym i obejmują: zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, żylną i tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową, niewydolność lewej komory, arytmie i zaburzenia przewodzenia oraz wady zastawkowe.

Częstość występowania klasycznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego jest stosunkowo mniejsza u chorych na NZJ niż w populacji ogólnej. Jednak ryzyko choroby niedokrwiennej serca jest większe u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Patofizjologia zajęcia serca może obejmować ogólnoustrojowe zapalenie trwające przez dłuższy czas, które może powodować agregację płytek krwi i dysfunkcję śródbłonka prowadzącą do rozwoju miażdżycy tętnic i CVD.

Przewlekły stan zapalny występujący w NZJ jest kluczowym elementem w patogenezie arytmii.

W nieswoistym zapaleniu jelit stan zapalny powoduje wady zastawki mitralnej i aortalnej, nadmiar TNF-α powoduje pogrubienie i skrócenie płatków, co prowadzi do zarzucania pokarmu.

Leki stosowane w NZJ mogą być zaangażowane w patogenezę zajęcia serca, tak jak 5-ASA i jego pochodne mogą powodować zapalenie mięśnia sercowego. Podczas stosowania azatiopryny może wystąpić migotanie przedsionków i wydłużony odstęp QT .

Cyklosporyna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nadciśnienia tętniczego, arytmii, ostrego zespołu wieńcowego i niewydolności serca.

Cząsteczki biologiczne wiążą się ze zwiększonym ryzykiem arytmogennym. Do podstawowych środków zapobiegawczych tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej należy utrzymanie remisji, ścisła kontrola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Metody diagnostyczne mające na celu wykrycie zajęcia serca obejmują; 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram. Echokardiografia przezklatkowa, która jest metodą z wyboru do oceny funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory.

Metodologia:

Wszystkie patenty będą podlegać następującym warunkom:

Pełna historia, w tym

  • Czas trwania choroby
  • Objawy aktywności choroby
  • Objawy manifestacji pozajelitowej
  • Historia rodzinna chorób serca
  • Historia tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, palenie papierosów)
  • Historia leczenia Badanie
  • Wskaźnik masy ciała.
  • Oznaki życiowe (tętno, ciśnienie krwi, temperatura).
  • Badanie kardiologiczne.

Badania laboratoryjne

  • Pełna morfologia krwi - elektrolity w surowicy
  • OB – CRP
  • profil lipidowy – poziom glukozy we krwi
  • TSH, T3, T4

EKG

  • Zmiany niedokrwienne
  • Każdy rodzaj arytmii
  • Wydłużony odstęp QT

Holter EKG

Echokardiografia

  • Dysfunkcje skurczowe i rozkurczowe
  • Zaburzenia ruchu ścian
  • Zastawkowa choroba serca
  • Przerost komór
  • Wymiary przedsionkowe i komorowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IBD, którzy nie mieli w przeszłości chorób serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit bez chorób serca w wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić częstość występowania zajęcia serca w nieswoistym zapaleniu jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zajęcia serca w nieswoistym zapaleniu jelit za pomocą EKG, Holtera EKG i echokardiografii
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • inflamatory bowel disease

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EKG, HolterECG, Echokardiografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj