Szubklinikai szívbetegség gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IBD-ben szenvedő betegek szív- és érrendszeri megnyilvánulásai többnyire immunrendszeri következményekként jelentkeznek, és a következőket foglalják magukban: szívburokgyulladás, szívizomgyulladás, vénás és artériás thromboembolia, bal kamra károsodás, aritmiák és vezetési zavarok, valamint billentyű-elégtelenség.
A klasszikus kardiovaszkuláris rizikófaktorok prevalenciája viszonylag alacsonyabb az IBD-s betegekben, mint az általános populációban. A szívkoszorúér-betegség kockázata azonban magasabb az IBD-s betegeknél.
A szívérintettség patofiziológiája lehet hosszan tartó szisztémás gyulladás, amely vérlemezke-aggregációt és endothel diszfunkciót okozhat, ami érelmeszesedés és szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához vezethet.
Az IBD-ben talált krónikus gyulladásos állapot kulcsfontosságú eleme az aritmiák patogenezisének.
Az IBD-ben a gyulladás mitrális és aorta valvulopathiákat okoz, a túlzott TNF-α pedig a levélkék megvastagodását és lerövidülését okozza, ami regurgitációt eredményez.
Az IBD gyógyszerei részt vehetnek a szívinfarktus patogenezisében, az alábbiak szerint: az 5-ASA és származékai myopericarditist okozhatnak. Az azatioprin alkalmazása során pitvarfibrilláció és QT-szakasz megnyúlása léphet fel.
A ciklosporin fokozott magas vérnyomás, szívritmuszavar, akut koszorúér-szindróma és szívelégtelenség kockázatával jár.
A biológiai molekulák fokozott aritmogén kockázattal járnak. Az artériás thromboembolia elsődleges megelőző intézkedései közé tartozik a remisszió fenntartása, a kardiovaszkuláris kockázati tényezők szigorú ellenőrzése.
A szívérintettség kiderítésére szolgáló diagnosztikai módszerek közé tartozik; A 12 elvezetéses elektrokardiogram. Transthoracalis echocardiographia, amely a választott módszer az Lt kamra szisztolés és diasztolés funkcióinak értékelésére.
Módszertan:
Minden festményre a következők vonatkoznak:
Teljes történelem felvétel, beleértve
- A betegség időtartama
- A betegség aktivitásának tünetei
- Az extraintestinalis megnyilvánulás tünetei
- Szívbetegség családi anamnézisében
- Hagyományos szív- és érrendszeri kockázati tényezők a kórtörténetben: cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia, dohányzás)
- Terápiatörténeti vizsgálat
- Testtömeg-index.
- Életjelek (pulzus, vérnyomás, hőmérséklet).
- Szívvizsgálat.
Laboratóriumi vizsgálatok
- Teljes vérkép - szérum elektrolitok
- ESR - CRP
- lipidprofil - vércukorszint
- TSH, T3, T4
EKG
- Ischaemiás változások
- Bármilyen típusú aritmia
- Elhúzódó QT-intervallum
Holter EKG
Echokardiográfia
- Szisztolés és diasztolés diszfunkciók
- Falmozgási rendellenességek
- Szívbillentyű-betegség
- Kamrai hipertrófia
- Pitvari és kamrai méretek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek, akiknek korábban nem volt szívbetegségük.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akikről ismert, hogy korábban szívbetegségben szenvedtek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
meghatározza a szív érintettségének prevalenciáját gyulladásos bélbetegségben
Időkeret: Alapvonal
|
Gyulladásos bélbetegségben a szív érintettségének felmérése EKG-val, HolterEKG-vel és Echokardiográfiával
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- inflamatory bowel disease
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .