Subklinische cardiale betrokkenheid bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire manifestaties bij patiënten met IBD komen meestal voor als immuungerelateerde gevolgen en omvatten het volgende: pericarditis, myocarditis, veneuze en arteriële trombo-embolie, linkerventrikelstoornis, aritmieën en geleidingsstoornissen en valvulopathie.
De prevalentie van klassieke cardiovasculaire risicofactoren is relatief lager bij IBD-patiënten dan bij de algemene bevolking. Het risico op coronaire hartziekten is echter hoger bij IBD-patiënten.
De pathofysiologie van hartbetrokkenheid kan een langdurige systemische ontsteking zijn die aggregatie van bloedplaatjes en endotheliale disfunctie kan veroorzaken, wat kan leiden tot de ontwikkeling van atherosclerose en hart- en vaatziekten.
De chronische inflammatoire aandoening die bij IBD wordt aangetroffen, is het sleutelelement in de pathogenese van aritmieën.
Bij IBD veroorzaakt ontsteking mitralisklep- en aortaklepaandoeningen, een teveel aan TNF-α veroorzaakt verdikking en verkorting van de blaadjes, resulterend in regurgitatie.
Medicijnen van IBD kunnen als volgt betrokken zijn bij de pathogenese van cardiale betrokkenheid 5-ASA en zijn derivaten kunnen myopericarditis veroorzaken. Boezemfibrilleren en verlengd QT-interval kunnen optreden tijdens het gebruik van azathioprine.
Cyclosporine wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hypertensie, hartritmestoornissen, acuut coronair syndroom en hartfalen.
Biologische moleculen worden in verband gebracht met verhoogde aritmogene risico's. Primaire preventieve maatregelen van arteriële trombo-embolie omvatten het handhaven van de remissie, strikte controle van cardiovasculaire risicofactoren.
De diagnostische modaliteiten om cardiale betrokkenheid te achterhalen omvatten; Het 12-afleidingen elektrocardiogram. Transthoracale echocardiografie die de voorkeursmethode vertegenwoordigt om zowel de systolische als de diastolische functies van het Lt-ventrikel te evalueren.
Methodologie:
Alle Patints zullen aan het volgende worden onderworpen:
Volledige anamnese inclusief
- Duur van ziekte
- Symptomen van ziekteactiviteit
- Symptomen van extraintestinale manifestatie
- Familiegeschiedenis van hartaandoeningen
- Geschiedenis van traditionele cardiovasculaire risicofactoren (diabetes, hypertensie, dyslipidemie, roken van sigaretten)
- Therapeutisch anamneseonderzoek
- Body-mass-index.
- Vitale functies (pols, bloeddruk, temperatuur).
- Cardiaal onderzoek.
Laboratorium onderzoeken
- Volledig bloedbeeld - serumelektrolyten
- ESR - CRP
- lipidenprofiel - bloedglucosespiegel
- TSH, T3, T4
ECG
- Ischemische veranderingen
- Elk type aritmie
- Verlengd QT-interval
Holter-ECG
Echocardiografie
- Systolische en diastolische disfuncties
- Afwijkingen van wandbewegingen
- Hartklepaandoening
- Ventriculaire hypertrofie
- Atriale en ventriculaire afmetingen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen zonder voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan bekend is dat ze een eerdere hartaandoening hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen van de prevalentie van cardiale betrokkenheid bij inflammatoire darmaandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van cardiale betrokkenheid bij inflammatoire darmaandoeningen door ECG, HolterECG en echocardiografie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- inflamatory bowel disease
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .