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Atteinte cardiaque subclinique chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin

1 avril 2020 mis à jour par: Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez
Le but de l'étude est de déterminer la prévalence de l'atteinte cardiaque subclinique chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les manifestations cardiovasculaires chez les patients atteints de MII surviennent principalement comme des conséquences liées au système immunitaire et comprennent les suivantes : péricardite, myocardite, thromboembolie veineuse et artérielle, insuffisance ventriculaire gauche, arythmies et troubles de la conduction et valvulopathie .

La prévalence des facteurs de risque cardiovasculaires classiques est relativement plus faible chez les patients atteints de MII que dans la population générale. Cependant, le risque de maladie coronarienne est plus élevé chez les patients atteints de MICI.

La physiopathologie de l'atteinte cardiaque peut être une inflammation systémique pendant des périodes prolongées pouvant provoquer une agrégation plaquettaire et un dysfonctionnement endothélial conduisant au développement de l'athérosclérose et des maladies cardiovasculaires.

L'état inflammatoire chronique trouvé dans les MII est l'élément clé de la pathogenèse des arythmies.

Dans les MICI, l'inflammation provoque des valvulopathies mitrales et aortiques, un excès de TNF-α provoque l'épaississement et le raccourcissement des folioles, entraînant une régurgitation.

Les médicaments contre les MII peuvent être impliqués dans la pathogenèse de l'atteinte cardiaque, comme suit : le 5-ASA et ses dérivés peuvent provoquer une myopéricardite . Une fibrillation auriculaire et un intervalle QT prolongé peuvent survenir lors de l'utilisation d'azathioprine.

La cyclosporine est associée à un risque accru d'hypertension, d'arythmies, de syndrome coronarien aigu et d'insuffisance cardiaque.

Les molécules biologiques sont associées à des risques arythmogènes accrus. Les principales mesures préventives de la thromboembolie artérielle comprennent le maintien de la rémission, un contrôle strict des facteurs de risque cardiovasculaire .

Les modalités de diagnostic pour découvrir l'implication cardiaque comprennent ; L'électrocardiogramme à 12 dérivations. L'échocardiographie transthoracique qui représente la méthode de choix pour évaluer les fonctions systolique et diastolique du ventricule Lt.

Méthodologie:

Toutes les peintures seront soumises aux éléments suivants :

Prise d'historique complète, y compris

  • Durée de la maladie
  • Symptômes de l'activité de la maladie
  • Symptômes de manifestation extra-intestinale
  • Antécédents familiaux de maladie cardiaque
  • Antécédents de facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels (diabète, hypertension, dyslipidémie, tabagisme)
  • Antécédents thérapeutiques Examen
  • Indice de masse corporelle.
  • Signes vitaux (pouls, tension artérielle, température).
  • Examen cardiaque.

Examens de laboratoire

  • Formule sanguine complète - électrolytes sériques
  • RSE - CRP
  • profil lipidique - taux de glycémie
  • TSH, T3, T4

ECG

  • Changements ischémiques
  • Tout type d'arythmie
  • Intervalle QT prolongé

ECG Holter

Échocardiographie

  • Dysfonctionnements systoliques et diastoliques
  • Anomalies du mouvement des parois
  • Cardiopathie valvulaire
  • Hypertrophie ventriculaire
  • Dimensions auriculaires et ventriculaires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Muhammad Hossam Eldeen Maghraby, Prof. of internal medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MII qui n'ont aucun antécédent de maladie cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin sans antécédent de maladie cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Patients connus pour avoir une maladie cardiaque antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer la prévalence de l'atteinte cardiaque dans les maladies inflammatoires de l'intestin
Délai: Ligne de base
Évaluation de l'atteinte cardiaque dans les maladies inflammatoires de l'intestin par ECG, Holter ECG et échocardiographie
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • inflamatory bowel disease

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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