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18개월 추적 조사를 통해 체중 감량을 위한 저GI 영양유전 및 케토제닉 식단 비교 (LOWGI_GENE)

2020년 4월 6일 업데이트: Keith Anthony Grimaldi, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
연구자들은 24주 동안 식이 개입을 한 체중 감량 클리닉의 과체중 및 비만 피험자 114명의 편의 표본을 추적했습니다. 피험자들은 표준화된 케톤 생성 식단(n=53)을 따를 것인지, 아니면 28개의 단일 염기 다형성(n=61)의 정보를 활용하는 맞춤형 저혈당 지수(GI) 식단을 따를 것인지 스스로 선택했습니다. 24주간의 연구 기간 후, 추가로 18개월 동안 피험자를 모니터링했습니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구에서 조사관은 영양학적 변형이 없는 케톤 생성 식단 또는 영양학적 변형이 있는 저혈당 지수(GI) 기반 식단을 스스로 선택한 클리닉의 환자를 추적했습니다. 영양학적 조언을 추가하는 것은 환자에게 체중 감량 다이어트로 설계되거나 제안되지 않았으며 질병 위험이나 비만 위험을 예측하기 위한 것도 아닙니다. 목표는 단순히 개인의 유전적 프로필에 대한 현재 이해를 바탕으로 개인의 일일 음식 섭취량의 영양소 함량을 최적화하는 것이었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 잘 알려져 있고 일반적으로 단기간[25] 가장 효과적인 케톤 생성 식단의 성능을 저 GI 영양 식단과 비교하는 것이었습니다. 케토제닉 식단은 또한 체중 감량을 위한 장기적(12개월) 효과가 있는 것으로 나타났지만[26], 이보다 더 긴 기간에 걸친 식단의 효과는 현재 불분명합니다.

체중 관리 클리닉의 환자였던 114명의 과체중(n=1) 및 비만(n=113) 피험자(M = 55, F = 59, 연령 24-56세, 모든 루마니아 유산 및 유사한 사회 경제적 지위)( Bucharest, Romania)는 이 연구를 위해 전향적으로 분석할 체중 감량 데이터에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 모든 환자 데이터는 Romanian Code of Medical Deontology 및 Helsinki Agreement에 따라 처리되었습니다. 승인은 루마니아 Cluj Napoca에 있는 University and Pharmacy의 윤리 위원회(등록 번호 444)에서 제공했습니다. 체중 관리 클리닉에 등록할 때 피험자는 케톤식이 요법 또는 저 GI 영양식이 요법을 스스로 선택했습니다. 키토제닉 식이는 비만 치료에 효능이 있다고 보고되어 비교 식이로 활용되었습니다[26]. 53명의 피험자(여성 25명, 연령 43.0 ± 7.2세)는 케톤식이 요법을 선택했고, 61명의 피험자(여성 34명, 연령 42.0 ± 6.7세)는 저GI 영양 식단을 선택했습니다. 저혈당 영양 식단 그룹의 피험자는 유전자-식이/생활양식 상호작용의 좋은 증거가 있는 22개 유전자에서 28개의 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms)에 대한 DNA 테스트(Eurogenetica Ltd/DNAfit, UK의 NutriGENE)를 받았습니다[표 1]. 두 다이어트 그룹에 대한 전반적인 참여 비용은 영양유전 그룹의 경우 1개월 다이어트 계획, 초기 평가, 체성분 및 병력과 함께 유전자 검사에 약 300유로, 케톤 생성 그룹의 경우 280유로로 구성되어 비슷한 금액입니다. Ketostix 및 동일한 평가를 제공합니다. 24주 프로그램을 통한 추가 방문 환자당 전체 비용은 약 800유로였습니다. 24주 후 다이어트 후속 방문에는 추가 비용이 없었습니다.

24주간의 연구 기간 후, 추가로 18개월 동안 피험자를 모니터링했습니다.

연구가 시작될 때, 환자는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자가 아니었지만, 많은 환자가 비만 피험자에게 공통적인 문제인 고혈당증을 앓았습니다. 다른 질병의 기록이 있는 모든 환자는 식이 개입을 시작하기 전에 제외되었습니다. 비만을 제외하면 환자들은 "건강"했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

114 과체중(n=1) 및 비만(n=113) 피험자(M = 55, F = 59, 연령 24-56y, 모든 루마니아 유산 및 유사한 사회 경제적 지위

설명

포함 기준:

  • 비만(BMI ≥30)
  • 연령 ≥ 18세
  • 남성 또는 여성
  • 흡연 여부

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 제2형 당뇨병
  • 다른 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LowGI/영양학

체중 관리 클리닉의 환자였던 114명의 과체중(n=1) 및 비만(n=113) 피험자(M = 55, F = 59, 연령 24-56세, 모든 루마니아 유산 및 유사한 사회 경제적 지위)( Bucharest, Romania)는 이 연구를 위해 전향적으로 분석할 체중 감량 데이터에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

체중 관리 클리닉에 등록할 때 피험자는 케톤식이 요법 또는 저 GI 영양식이 요법을 스스로 선택했습니다. 61명의 피험자(34명의 여성; 연령 42.0 ± 6.7세)가 저 GI 영양 식단 계획을 선택했습니다.

케톤식이 요법 그룹은 섭취하도록 지시 받았습니다.
케토제닉
위와 같이 + 피험자 53명(여성 25명, 연령 43.0 ± 7.2세)이 케톤식이 요법을 선택했습니다.
케톤식이 요법 그룹은 섭취하도록 지시 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소 - kg 및 BMI
기간: 6 개월
다이어트 6개월 후 체중감량
6 개월
체중 감소 - kg 및 BMI
기간: 18개월
18개월 후 정상적인 영양 섭취
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 6 개월
혈당 수치
6 개월
혈당
기간: 18개월
혈당 수치
18개월
콜레스테롤
기간: 6 개월
LDL 및 LDL의 수준
6 개월
콜레스테롤
기간: 18개월
LDL 및 LDL의 수준
18개월
트리글리세리드
기간: 6 개월
혈중 트리글리세리드 수치
6 개월
트리글리세리드
기간: 18개월
혈중 트리글리세리드 수치
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

유전, 체중, 성별, 연령, 혈액 바이오마커 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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