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Comparando uma dieta nutrigenética e cetogênica de baixo IG para perda de peso com acompanhamento de 18 meses (LOWGI_GENE)

6 de abril de 2020 atualizado por: Keith Anthony Grimaldi, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Os pesquisadores acompanharam uma amostra de conveniência de 114 indivíduos com sobrepeso e obesos de uma clínica de perda de peso que seguiram uma intervenção dietética de 24 semanas. Os indivíduos selecionaram se seguiriam uma dieta cetogênica padronizada (n = 53) ou uma dieta personalizada de baixo índice glicêmico (IG) utilizando informações de 28 polimorfismos de nucleotídeo único (n = 61). Após o período de estudo de 24 semanas, os indivíduos foram monitorados por mais 18 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No presente estudo, os investigadores acompanharam pacientes em uma clínica que auto-selecionaram uma dieta cetogênica sem modificação nutrigenética ou uma dieta baseada em baixo índice glicêmico (IG) com modificações nutrigenéticas. A adição de aconselhamento nutrigenético não foi projetada nem proposta aos pacientes como uma dieta para perda de peso, nem para prever risco de doença ou risco de obesidade; o objetivo era simplesmente otimizar o conteúdo nutricional da ingestão diária de alimentos de um indivíduo, com base na compreensão atual do perfil genético de um indivíduo. O objetivo deste estudo, portanto, foi comparar o desempenho da conhecida, e geralmente a mais eficaz no curto prazo [25], dieta cetogênica com uma dieta nutrigenética de baixo IG. Uma dieta cetogênica também demonstrou ter eficácia a longo prazo (12 meses) para perda de peso [26], embora os efeitos da dieta por um período de tempo mais longo do que isso ainda não estejam claros.

114 indivíduos com sobrepeso (n = 1) e obesos (n = 113) (M = 55, F = 59, idade 24-56 anos, todos de herança romena e status socioeconômico semelhante), que eram pacientes em uma clínica de controle de peso ( Bucareste, Romênia), deram consentimento informado por escrito para que seus dados de perda de peso fossem analisados ​​prospectivamente para este estudo. Todos os dados dos pacientes foram tratados de acordo com o Código Romeno de Deontologia Médica e de acordo com o Acordo de Helsinki. A aprovação foi dada pelo Comitê de Ética da Universidade e Farmácia, Cluj Napoca, Romênia (número de registro 444). Após a inscrição na clínica de controle de peso, os indivíduos selecionaram uma dieta cetogênica ou uma dieta nutrigenética de baixo IG. Uma dieta cetogênica foi utilizada como dieta de comparação devido à sua eficácia relatada no tratamento da obesidade [26]. Cinqüenta e três indivíduos (25 mulheres; idade 43,0 ± 7,2 anos) selecionaram o plano de dieta cetogênica e 61 indivíduos (34 mulheres; idade 42,0 ± 6,7 anos) selecionaram o plano de dieta nutrigenética de baixo IG. Indivíduos no grupo de dieta nutrigenética de baixo IG foram submetidos a testes de DNA (NutriGENE por Eurogenetica Ltd/DNAfit, Reino Unido) para 28 polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) em 22 genes com boa evidência de interações gene-dieta/estilo de vida [tabela 1]. A participação geral em ambos os grupos de dieta custou um valor semelhante, composto por aproximadamente € 300 para o teste genético, juntamente com plano de dieta de 1 mês, avaliação inicial, composição corporal e histórico médico para o grupo nutrigenético e € 280 para o grupo cetogênico. fornecendo Ketostix e as mesmas avaliações. Visitas posteriores ao longo do programa de 24 semanas, o custo total por paciente foi de aproximadamente € 800. Após 24 semanas, as visitas de acompanhamento da dieta não tiveram nenhum custo adicional.

Após o período de estudo de 24 semanas, os indivíduos foram monitorados por mais 18 meses.

No início do estudo, os pacientes não eram diabéticos tipo 1 ou tipo 2, embora muitos fossem hiperglicêmicos, o que é um problema comum em indivíduos obesos. Todos os pacientes com registros de qualquer outra doença foram excluídos antes de iniciar a intervenção dietética. Os pacientes, além da obesidade, eram "saudáveis".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

114 indivíduos com sobrepeso (n = 1) e obesos (n = 113) (M = 55, F = 59, idade 24-56 anos, todos de herança romena e status socioeconômico semelhante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obeso (IMC ≥30)
  • Idade ≥ 18 anos
  • Macho ou fêmea
  • Fumar ou não fumar

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Diabetes tipo 2
  • Qualquer outra doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Baixo IG/nutrigenética

114 indivíduos com sobrepeso (n = 1) e obesos (n = 113) (M = 55, F = 59, idade 24-56 anos, todos de herança romena e status socioeconômico semelhante), que eram pacientes em uma clínica de controle de peso ( Bucareste, Romênia), deram consentimento informado por escrito para que seus dados de perda de peso fossem analisados ​​prospectivamente para este estudo.

Após a inscrição na clínica de controle de peso, os indivíduos selecionaram uma dieta cetogênica ou uma dieta nutrigenética de baixo IG. 61 indivíduos (34 mulheres; idade 42,0 ± 6,7 anos) selecionaram o plano de dieta nutrigenética de baixo índice glicêmico.

O grupo de dieta cetogênica foi instruído a consumir
Cetogênico
Como acima + Cinquenta e três indivíduos (25 mulheres; idade 43,0 ± 7,2 anos) selecionaram o plano de dieta cetogênica
O grupo de dieta cetogênica foi instruído a consumir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso - kg e IMC
Prazo: 6 meses
Perda de peso após 6 meses de dieta
6 meses
Perda de peso - kg e IMC
Prazo: 18 meses
Após 18 meses de acompanhamento com nutrição normal
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: 6 meses
Níveis de glicose no sangue
6 meses
Glicose no sangue
Prazo: 18 meses
Níveis de glicose no sangue
18 meses
Colesterol
Prazo: 6 meses
Níveis de LDL e LDL
6 meses
Colesterol
Prazo: 18 meses
Níveis de LDL e LDL
18 meses
Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
Níveis de triglicerídeos no sangue
6 meses
Triglicerídeos
Prazo: 18 meses
Níveis de triglicerídeos no sangue
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

genético, peso, sexo, idade, dados de biomarcadores sanguíneos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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