Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala GI:n ravintogeneettisen ja ketogeenisen ruokavalion vertaaminen painonpudotukseen 18 kuukauden seurantaan (LOWGI_GENE)

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Keith Anthony Grimaldi, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Tutkijat seurasivat näytettä, jossa oli 114 ylipainoista ja lihavia henkilöitä painonpudotusklinikalta ja jotka seurasivat 24 viikon ruokavaliota. Koehenkilöt valitsivat itse, noudattavatko he standardoitua ketogeenistä ruokavaliota (n = 53) vai henkilökohtaista matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavaliota hyödyntäen 28 yksittäisen nukleotidin polymorfismista saatua tietoa (n = 61). 24 viikon tutkimusjakson jälkeen koehenkilöitä seurattiin vielä 18 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat seurasivat potilaita klinikalla, jotka valitsivat itse joko ketogeenisen ruokavalion ilman ravintogeneettisiä muutoksia tai matalaan glykeemiseen indeksiin (GI) perustuvan ruokavalion, jossa oli ravintogeneettisiä muutoksia. Ravintogeneettisten neuvojen lisäämistä ei suunniteltu eikä ehdotettu potilaille painonpudotusruokavalioksi, eikä myöskään sairausriskin tai liikalihavuuden riskin ennustamiseksi; Tavoitteena oli yksinkertaisesti optimoida yksilön päivittäisen ravinnon ravintosisältö yksilön geneettisen profiilin nykyisen ymmärryksen perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi verrata hyvin tunnetun ja yleisesti tehokkaimman lyhyen aikavälin [25] ketogeenisen ruokavalion suorituskykyä matalan GI:n ravintogeneettiseen ruokavalioon. Ketogeenisellä ruokavaliolla on myös osoitettu olevan pitkäaikainen (12 kuukauden) tehokkuus painonpudotuksessa [26], vaikka ruokavalion vaikutukset tätä pidemmällä aikavälillä ovat tällä hetkellä epäselviä.

114 ylipainoista (n=1) ja lihavaa (n=113) henkilöä (M = 55, F = 59, ikä 24-56 vuotta, kaikki romanialaista perintöä ja samanlainen sosioekonominen asema), jotka olivat potilaita painonhallintaklinikalla ( Bukarest, Romania), antoivat kirjallisen suostumuksen painonpudotustietojensa analysointiin prospektiivisesti tätä tutkimusta varten. Kaikki potilastiedot käsiteltiin Romanian lääketieteellisen deontologian koodin ja Helsingin sopimuksen mukaisesti. Hyväksynnän antoi yliopiston ja apteekin eettinen komitea, Cluj Napoca, Romania (rekisterinumero 444). Ilmoittautuessaan painonhallintaklinikalle koehenkilöt valitsivat itse joko ketogeenisen ruokavalion tai matalan GI:n ravintogeneettisen ruokavalion. Vertailuruokavaliona käytettiin ketogeenistä ruokavaliota sen raportoitujen tehokkuuksien vuoksi liikalihavuuden hoidossa [26]. Viisikymmentäkolme koehenkilöä (25 naista; ikä ​​43,0 ± 7,2 vuotta) valitsi ketogeenisen ruokavaliosuunnitelman ja 61 koehenkilöä (34 naista; ikä ​​42,0 ± 6,7 vuotta) valitsi matalan GI:n ravintogeneettisen ruokavaliosuunnitelman. Matalan GI:n nutrigeneettisen ruokavalion ryhmän koehenkilöille tehtiin DNA-testaus (NutriGENE, Eurogenetica Ltd/DNAfit, UK) 28 yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) varalta 22 geenissä, joilla oli hyviä todisteita geenien ja ruokavalion/elämäntavan vuorovaikutuksista [taulukko 1]. Osallistuminen molempiin ruokavalioryhmiin maksoi yhteensä saman verran, sisältäen noin 300 euroa geenitestistä sekä 1 kuukauden ruokavaliosuunnitelmasta, alustavasta arvioinnista, kehon koostumuksesta ja sairaushistoriasta nutrigeneettiselle ryhmälle ja 280 euroa ketogeeniselle ryhmälle. Ketostix ja samat arvioinnit. Jatkokäynnit 24 viikon ohjelman aikana maksoivat yhteensä noin 800 euroa potilasta kohti. 24 viikon jälkeen ruokavalion seurantakäynnit eivät aiheuttaneet lisäkustannuksia.

24 viikon tutkimusjakson jälkeen koehenkilöitä seurattiin vielä 18 kuukauden ajan.

Tutkimuksen alkaessa potilaat eivät olleet tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikoita, vaikka monet olivat hyperglykeemisiä, mikä on yleinen ongelma liikalihavilla koehenkilöillä. Kaikki potilaat, joilla oli todettu jokin muu sairaus, suljettiin pois ennen ruokavaliointerventioiden aloittamista. Potilaat olivat lihavuutta lukuun ottamatta muuten "terveitä".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

114 ylipainoista (n = 1) ja lihavia (n = 113) henkilöä (M = 55, F = 59, ikä 24-56 vuotta, kaikki romanialaista perintöä ja samanlainen sosioekonominen asema

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihava (BMI ≥30)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Mies vai nainen
  • Tupakointi tai tupakoimatta jättäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Tyypin 2 diabetes
  • Mikä tahansa muu sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matala GI/ravintoaine

114 ylipainoista (n=1) ja lihavaa (n=113) henkilöä (M = 55, F = 59, ikä 24-56 vuotta, kaikki romanialaista perintöä ja samanlainen sosioekonominen asema), jotka olivat potilaita painonhallintaklinikalla ( Bukarest, Romania), antoivat kirjallisen suostumuksen painonpudotustietojensa analysointiin prospektiivisesti tätä tutkimusta varten.

Ilmoittautuessaan painonhallintaklinikalle koehenkilöt valitsivat itse joko ketogeenisen ruokavalion tai matalan GI:n ravintogeneettisen ruokavalion. 61 koehenkilöä (34 naista; ikä ​​42,0 ± 6,7 vuotta) valitsi matalan GI:n ravintogeneettisen ruokavaliosuunnitelman.

Ketogeenisen ruokavalion ryhmää kehotettiin nauttimaan
Ketogeeninen
Kuten yllä + 53 henkilöä (25 naista; ikä ​​43,0 ± 7,2 vuotta) valitsi ketogeenisen ruokavalion
Ketogeenisen ruokavalion ryhmää kehotettiin nauttimaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus - kg ja BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painonpudotus 6 kuukauden ruokavalion jälkeen
6 kuukautta
Painonpudotus - kg ja BMI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukauden jälkeen seurata normaalia ravintoa
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Veren glukoosipitoisuudet
6 kuukautta
Verensokeri
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Veren glukoosipitoisuudet
18 kuukautta
Kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LDL- ja LDL-tasot
6 kuukautta
Kolesteroli
Aikaikkuna: 18 kuukautta
LDL- ja LDL-tasot
18 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Veren triglyseridien tasot
6 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Veren triglyseridien tasot
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

geneettiset, paino-, sukupuoli-, ikä-, veren biomarkkeritiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa