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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04330235
건강한 식당 어린이 식사 정책 평가
2022년 9월 26일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
12개 이상의 지자체에서 건강한 기본 어린이 음료 정책을 통과시켰습니다.
이러한 정책은 식당에서 어린이 식사의 기본 선택으로 SSB 대신 건강에 좋은 음료(예: 물, 우유 또는 100% 주스)만 제공하도록 요구함으로써 어린이의 가당 음료(SSB) 소비를 줄이고자 합니다.
이러한 정책은 어린이 SSB 소비를 의미 있게 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
그러나 건강한 기본 음료 정책이 어린이 건강에 미치는 영향에 대한 지식에는 상당한 차이가 있습니다.
이 연구는 자연 실험을 사용하여 미국의 두 도시인 뉴욕시와 필라델피아에서 건강에 좋은 기본 음료 정책이 어린이의 패스트푸드점 식사 주문과 식이 섭취에 미치는 영향을 평가합니다.
1차 가설은 이 정책이 어린이의 SSB 구매 및 소비를 줄이고, 어린이의 총 칼로리 섭취를 줄이고, 패스트푸드점 식사 및 식당 식사 당일 식단의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어린이의 패스트푸드 식당 식사 구매 및 식이 섭취에 대한 건강한 기본 어린이 음료 정책의 효과를 평가하기 위해 유사 실험적 접근 방식을 사용합니다.
주석이 달린 영수증 및 설문조사 데이터는 패스트푸드점에서 2-10세 어린이를 위해 음식이나 음료를 구입하는 부모로부터 수집됩니다.
적격 참가자는 다음 날 전화식이 요법 리콜에 참여하도록 요청받을 것입니다.
데이터는 정책이 시행되기 전에 건강한 기본 어린이 음료 정책을 시행하는 두 개입 도시(뉴욕시 및 필라델피아)와 정책을 시행하지 않는 통제 지역(뉴저지 북부)에 있는 아동의 반복 단면에서 수집될 것입니다. 정책이 시행된 후.
차이점 차이 분석 접근법을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹에서 구현 전후에 어린이의 패스트푸드 레스토랑 식사 주문 및 식이 섭취량의 변화를 비교합니다.
다중 비교를 위한 Holm-Bonferroni 보정은 2차 결과에 대한 p-값에 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454-1087
- University of Minnesota
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- RTI, International
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2-10세 아동의 부모/법적 보호자는 필라델피아, 뉴저지 북부 및 뉴욕시에 있는 패스트푸드 레스토랑에서 모집되며 개입 및 통제 지역에서 둘 이상의 위치를 운영하고 어린이 식사를 제공하며 기본적으로 건강한 기본 어린이 음료 정책을 준수하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 만 2-10세 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 식당에서 어린이를 위한 음식 또는 음료 품목을 1개 이상 구매(여러 어린이를 위한 음식 또는 음료를 구입하는 경우 만 2-10세의 막내 어린이를 위해 구입한 품목만 포함됨)
- 영어 또는 스페인어로 말하고 이해할 수 있음
식이 회수에 대한 추가 기준:
- 18세 이상의 부모 또는 법적 보호자가 회수를 위해 참석합니다.
- 식당 식사를 구매한 어린이가 6세 이상인 경우 회수를 위해 어린이가 참석합니다.
- 식당 식사를 구매한 어린이가 9세 이상인 경우, 어린이는 회수를 위해 참석하며 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 2-10세 아동의 부모 또는 법적 보호자가 아닙니다.
- 식당에서 어린이를 위해 하나 이상의 음식 또는 음료 품목을 구매하지 않습니다.
- 영어 또는 스페인어를 말하거나 이해하지 못함
식이 회수에 대한 추가 기준:
- 리콜을 위해 부모 또는 법적 보호자가 참석하지 않았습니다.
- 리콜을 위해 참석하지 않은 6세 이상의 어린이를 위해 식당 식사를 구입했습니다.
- 레스토랑 식사를 구매한 9세 이상의 어린이는 영어 또는 스페인어를 말하거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
건강한 기본 음료 정책이 시행되는 뉴욕시와 필라델피아의 패스트푸드점에서 식사하는 2-10세 어린이.
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건강한 기본 어린이 음료 정책에 따라 모든 식당은 어린이 식사의 기본 음료로 단 음료 대신 건강 음료(물, 우유 또는 100% 주스)만 제공해야 합니다.
이 정책은 뉴욕시와 필라델피아에서 제정되었으며 2020년 4월에 시행될 예정입니다.
다른 이름들:
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대조군
건강한 기본 음료 정책이 시행되지 않는 뉴저지 북부의 패스트푸드점에서 식사하는 2-10세 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 기준선 총 칼로리 섭취량에서 변화
기간: 24개월
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식당 식사 당일 어린이가 소비한 총 칼로리
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월에 가당 음료에서 소비된 기본 칼로리로부터의 변화
기간: 24개월
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식당 식사 당일 가당 음료에서 어린이가 소비한 칼로리
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24개월
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24개월에 건강 음료에서 섭취한 기본 칼로리로부터의 변화
기간: 24개월
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레스토랑 식사 당일 뉴욕시/필라델피아 법에 정의된 건강 음료에서 어린이가 소비한 칼로리
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24개월
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24개월에 다른 건강에 해로운 음료에서 소비된 기본 칼로리로부터의 변화
기간: 24개월
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레스토랑 식사 당일 가당 음료를 제외하고 뉴욕시/필라델피아 법에 정의된 건강에 해로운 음료를 통해 어린이가 소비한 칼로리
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24개월
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24개월 기준 건강한 식생활 지수 2015 점수에서 변경
기간: 24개월
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식당에서 식사하는 날 건강한 식생활 지수 2015를 사용하여 측정한 어린이의 식습관.
건강한 식습관 지수 2015는 식단이 미국인을 위한 식생활 지침에 얼마나 잘 부합하는지 측정합니다.
0-100의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 건강한 식단을 나타냅니다.
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24개월
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24개월에 레스토랑 식사 중 기본 총 칼로리 섭취량에서 변경
기간: 24개월
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식당에서 식사하는 동안 어린이가 소비하는 총 칼로리
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24개월
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24개월 후 레스토랑 식사 중 가당 음료에서 소비된 기본 칼로리로부터의 변화
기간: 24개월
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식당에서 식사하는 동안 가당 음료에서 어린이가 소비하는 칼로리
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24개월
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24개월 시점에서 레스토랑 식사 중 건강 음료로 섭취한 기본 칼로리로부터의 변화
기간: 24개월
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식당에서 식사하는 동안 NYC/Philadelphia 법에 정의된 건강 음료에서 어린이가 소비하는 칼로리
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24개월
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24개월 후 식당에서 식사하는 동안 다른 건강에 해로운 음료에서 소비되는 기본 칼로리로부터의 변화
기간: 24개월
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레스토랑에서 식사하는 동안 가당 음료를 제외하고 NYC/Philadelphia 법에 정의된 건강에 해로운 음료를 통해 어린이가 소비하는 칼로리
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24개월
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24개월에 레스토랑 식사 중 기본 건강 식생활 지수 2015 점수에서 변경
기간: 24개월
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식당에서 식사하는 동안 건강한 식습관 지수 2015를 사용하여 측정한 어린이의 식습관.
건강한 식습관 지수 2015는 식단이 미국인을 위한 식생활 지침에 얼마나 잘 부합하는지 측정합니다.
0-100의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 건강한 식단을 나타냅니다.
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24개월
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24개월에 구입한 가당 음료의 기준 액량 온스로부터의 변화
기간: 24개월
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식당에서 어린이를 위해 구입한 가당 음료 액량 온스
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24개월
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24개월에 구매한 건강 음료의 기준 액량 온스로부터의 변화
기간: 24개월
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식당에서 어린이를 위해 구매한 뉴욕시/필라델피아 법에 정의된 건강 음료 액량 온스
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24개월
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24개월에 구매한 기타 건강에 해로운 음료의 기준 액량 온스에서 변경
기간: 24개월
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NYC/Philadelphia 법에 정의된 건강에 해로운 음료의 액량 온스(가당 음료 제외), 레스토랑에서 어린이를 위해 구입
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24개월
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24개월 후 패스트푸드점에서 기본 식사 빈도에서 변경
기간: 24개월
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지난주에 자녀가 패스트푸드점에서 점심 또는 저녁 식사를 한 횟수
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월에 가당 음료에서 소비된 기준 액량 온스로부터의 변화
기간: 24개월
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식당 식사 당일 가당 음료에서 어린이가 소비한 액량 온스
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24개월
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24개월에 건강 음료에서 소비된 기준 유체 온스로부터의 변화
기간: 24개월
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레스토랑 식사 당일 뉴욕시/필라델피아 법에 정의된 건강 음료에서 어린이가 소비한 액량 온스
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24개월
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24개월에 다른 건강에 해로운 음료에서 소비된 기준 액량 온스로부터의 변화
기간: 24개월
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레스토랑 식사 당일 가당 음료를 제외하고 뉴욕시/필라델피아 법에 정의된 건강에 해로운 음료에서 어린이가 소비한 액량 온스
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 수석 연구원: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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