Evaluering av retningslinjer for sunne restauranter for barn
26. september 2022 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mer enn et dusin kommuner har vedtatt sunne retningslinjer for standard drikke for barn.
Disse retningslinjene tar sikte på å redusere barneforbruket av sukkersøtede drikker (SSB) ved å kreve at restauranter serverer kun sunne drikker (f.eks. vann, melk eller 100 % juice) i stedet for SSB som standardvalg med barnemåltider på restauranter.
Disse retningslinjene har potensial til å redusere SSB-forbruket for barn på en meningsfull måte.
Det er imidlertid betydelige hull i vår kunnskap om effekten av sunn standard drikkevarepolitikk på barns helse.
Denne studien bruker et naturlig eksperiment for å evaluere effekten av en sunn standard drikkevarepolicy i to amerikanske byer, New York City og Philadelphia, på barnas fastfood-restaurantmåltider og kostinntak.
Den primære hypotesen er at politikken vil redusere barns SSB-kjøp og -forbruk, redusere barns totale kaloriinntak og forbedre kostholdskvaliteten ved fastfood-restaurantmåltidet og på dagen for restaurantmåltidet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker en kvasi-eksperimentell tilnærming for å evaluere effekten av en sunn standard drikkevarepolicy for barn på barnas innkjøp av fastfoodrestauranter og kosthold.
Kommenterte kvitterings- og undersøkelsesdata vil bli samlet inn fra foreldre som kjøper mat eller drikke til et barn i alderen 2–10 år på gatekjøkken.
Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å delta i en telefonisk tilbakekalling av kosthold neste dag.
Data vil bli samlet inn fra et gjentatt tverrsnitt av barn i to intervensjonsbyer som implementerer en sunn standard policy for drikkevarer for barn (New York City og Philadelphia) og et kontrollområde som ikke implementerer policyen (nordlige New Jersey) før policyen er implementert og etter at politikken trer i kraft.
En analytisk tilnærming til forskjeller i forskjeller vil bli brukt for å sammenligne endringen i barnas bestillinger på fastfoodrestauranter og kostinntaket før til etter-implementering i intervensjonen versus kontrollgruppene.
En Holm-Bonferroni-korreksjon for flere sammenligninger vil bli brukt på p-verdier for sekundære utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454-1087
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
- RTI, International
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre/foresatte til barn i alderen 2-10 år vil bli rekruttert fra gatekjøkkenrestauranter i Philadelphia, nordlige New Jersey og New York City som opererer mer enn ett sted i både intervensjons- og kontrollområdene, serverer barnemåltider, og er ikke i samsvar med standardens retningslinjer for sunn drikke for barn ved baseline.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 18 år eller eldre
- Foreldre eller verge for et barn 2-10 år
- Kjøp av minst én mat- eller drikkevare til barnet på restauranten (ved kjøp av mat eller drikke til flere barn, vil kun varer kjøpt til det yngste barnet 2-10 år være inkludert)
- Kunne snakke og forstå engelsk eller spansk
Ytterligere kriterier for tilbakekalling av kosthold:
- Foreldre eller verge 18 år eller eldre er til stede for tilbakekallingen
- Hvis barnet som restaurantmåltidet ble kjøpt til er 6 år eller eldre, er barnet tilstede for tilbakekallingen
- Hvis barnet som restaurantmåltidet ble kjøpt til er 9 år eller eldre, er barnet tilstede for tilbakekallingen og kan snakke og forstå engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Er ikke forelder eller verge for et barn 2-10 år
- Kjøper ikke en eller flere mat- eller drikkevarer til barnet på restauranten
- Snakker eller forstår ikke engelsk eller spansk
Ytterligere kriterier for tilbakekalling av kosthold:
- Foreldre eller verge er ikke til stede for tilbakekallingen
- Restaurantmåltidet ble kjøpt til et barn på 6 år eller eldre, som ikke er tilstede for tilbakekallingen
- Barn 9 år eller eldre, som restaurantmåltidet ble kjøpt for, kan ikke snakke eller forstå engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Barn i alderen 2–10 år spiser på gatekjøkkenrestauranter i New York City og Philadelphia, hvor en sunn standard drikkevarepolicy vil bli vedtatt.
|
Regelverket for sunne standard drikkevarer for barn krever at alle restauranter kun serverer sunne drikker (vann, melk eller 100 % juice) i stedet for sukkerholdige drikker som standarddrikke sammen med barnemåltider.
Retningslinjene er vedtatt i New York City og Philadelphia og trer i kraft i april 2020.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Barn i alderen 2–10 år spiser på gatekjøkkenrestauranter i det nordlige New Jersey, hvor en sunn standard drikkevarepolicy ikke vil bli vedtatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline totalt kaloriinntak ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Totalt antall kalorier forbrukt av barnet på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kalorier konsumert fra sukkersøte drikker ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier som barnet forbruker fra sukkersøte drikker på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline kalorier konsumert fra sunne drikker ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier konsumert av barnet fra sunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline kalorier konsumert fra andre usunne drikker ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier konsumert av barnet fra usunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven, unntatt sukkersøte drikker, på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline Healthy Eating Index 2015-poengsum ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Barns kostholdskvalitet, målt ved hjelp av Healthy Eating Index 2015, på dagen for restaurantmåltidet.
Healthy Eating Index 2015 måler hvor godt en diett stemmer overens med kostholdsretningslinjene for amerikanere.
Det måles på en skala fra 0-100, hvor høyere skår indikerer et sunnere kosthold.
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline totalt kaloriinntak under restaurantmåltidet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Totalt antall kalorier forbrukt av barnet under restaurant-spisebegivenheten
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline kalorier konsumert fra sukkersøte drikker under restaurantmåltidet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier som barnet konsumerer fra sukkersøte drikker under restaurantspisingen
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline kalorier konsumert fra sunne drikker under restaurantmåltidet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier konsumert av barnet fra sunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven under restaurant-spisebegivenheten
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline kalorier konsumert fra andre usunne drikker under restaurantmåltidet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier som barnet konsumerer fra usunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven, unntatt sukkersøte drikker, under restaurantspisingen
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline Healthy Eating Index 2015-poengsum under restaurantmåltidet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Barns kostholdskvalitet, målt ved hjelp av Healthy Eating Index 2015, under restaurantspising.
Healthy Eating Index 2015 måler hvor godt en diett stemmer overens med kostholdsretningslinjene for amerikanere.
Det måles på en skala fra 0-100, hvor høyere skår indikerer et sunnere kosthold.
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline væske unser av sukker-søtede drikker kjøpt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Flytende unser av sukkersøtet drikke kjøpt til barnet på restauranten
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline væske unser av sunne drikker kjøpt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Væske unser av sunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven kjøpt til barnet på restauranten
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline væske unser av andre usunne drikker kjøpt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Flytende unser av usunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven, unntatt sukkersøte drikker, kjøpt til barnet på restauranten
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline-frekvensen for servering på gatekjøkkenrestauranter ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall lunsj- eller middagsmåltider fra gatekjøkken for barnet den siste uken
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline væske unser konsumert fra sukker-søtede drikker ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Væske unser konsumert av barnet fra sukkersøtede drikker på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline væske unser konsumert fra sunne drikker ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Væske unser konsumert av barnet fra sunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Endring fra baseline væske unser konsumert fra andre usunne drikker ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Væske unser konsumert av barnet fra usunne drikker som definert av NYC/Philadelphia-loven, unntatt sukkersøte drikker, på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Hovedetterforsker: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .