- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04330235
Évaluation d'une politique de repas pour enfants dans un restaurant sain
26 septembre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Plus d'une douzaine de municipalités ont adopté des politiques de boissons saines par défaut pour les enfants.
Ces politiques visent à réduire la consommation de boissons sucrées (SSB) par les enfants en exigeant que les restaurants servent uniquement des boissons saines (par exemple, de l'eau, du lait ou du jus pur à 100 %) au lieu de SSB comme choix par défaut avec les repas pour enfants dans les restaurants.
Ces politiques ont le potentiel de réduire de manière significative la consommation de boissons sucrées des enfants.
Cependant, il existe des lacunes importantes dans nos connaissances sur les effets des politiques de boissons saines par défaut sur la santé des enfants.
Cette étude utilise une expérience naturelle pour évaluer les effets d'une politique de boissons saines par défaut dans deux villes américaines, New York et Philadelphie, sur les commandes de repas de restauration rapide et l'apport alimentaire des enfants.
L'hypothèse principale est que la politique réduira les achats et la consommation de boissons sucrées des enfants, réduira l'apport calorique total des enfants et améliorera la qualité de l'alimentation au repas du fast-food et le jour du repas au restaurant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une approche quasi-expérimentale pour évaluer les effets d'une politique de boissons saines par défaut pour les enfants sur les achats de repas dans les restaurants de restauration rapide et l'apport alimentaire des enfants.
Des reçus annotés et des données d'enquête seront recueillis auprès des parents qui achètent un aliment ou une boisson pour un enfant de 2 à 10 ans dans des restaurants de restauration rapide.
Les participants éligibles seront invités à participer à un rappel alimentaire par téléphone le lendemain.
Les données seront collectées à partir d'un échantillon répété d'enfants dans deux villes d'intervention mettant en œuvre une politique de boissons saines par défaut pour les enfants (New York et Philadelphie) et une zone de contrôle ne mettant pas en œuvre la politique (nord du New Jersey) avant que la politique ne soit mise en œuvre et après l'entrée en vigueur de la politique.
Une approche analytique de différence dans les différences sera utilisée pour comparer le changement dans les commandes de repas de restauration rapide pour enfants et l'apport alimentaire avant et après la mise en œuvre dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes témoins.
Une correction de Holm-Bonferroni pour les comparaisons multiples sera appliquée aux valeurs de p pour les résultats secondaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454-1087
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
- RTI, International
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parents/tuteurs légaux d'enfants âgés de 2 à 10 ans seront recrutés dans des restaurants de restauration rapide à Philadelphie, dans le nord du New Jersey et à New York qui exploitent plus d'un emplacement dans les zones d'intervention et de contrôle, servent des repas pour enfants, et ne sont pas conformes à la politique sur les boissons saines par défaut pour les enfants au départ.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans ou plus
- Parent ou tuteur légal d'un enfant de 2 à 10 ans
- Acheter au moins un aliment ou une boisson pour l'enfant au restaurant (si vous achetez de la nourriture ou des boissons pour plusieurs enfants, seuls les articles achetés pour le plus jeune enfant de 2 à 10 ans seront inclus)
- Capable de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol
Critères supplémentaires pour les rappels alimentaires :
- Un parent ou tuteur légal de 18 ans ou plus est présent pour le rappel
- Si l'enfant pour qui le repas au restaurant a été acheté est âgé de 6 ans ou plus, l'enfant est présent pour le rappel
- Si l'enfant pour qui le repas au restaurant a été acheté est âgé de 9 ans ou plus, l'enfant est présent pour le rappel et est capable de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- N'est pas le parent ou le tuteur légal d'un enfant de 2 à 10 ans
- N'achète pas un ou plusieurs aliments ou boissons pour l'enfant au restaurant
- Ne parle ni ne comprend l'anglais ou l'espagnol
Critères supplémentaires pour les rappels alimentaires :
- Le parent ou le tuteur légal n'est pas présent pour le rappel
- Le repas au restaurant a été acheté pour un enfant de 6 ans ou plus, qui n'est pas présent lors du rappel
- Enfant de 9 ans ou plus, pour qui le repas au restaurant a été acheté, n'est pas capable de parler ou de comprendre l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'intervention
Les enfants de 2 à 10 ans mangent dans des restaurants de restauration rapide à New York et à Philadelphie, où une politique de boissons saines par défaut sera adoptée.
|
La politique de boissons saines par défaut pour les enfants exige que tous les restaurants servent uniquement des boissons saines (eau, lait ou jus pur à 100 %) au lieu de boissons sucrées comme boisson par défaut avec les repas pour enfants.
La politique a été promulguée à New York et à Philadelphie et entrera en vigueur en avril 2020.
Autres noms:
|
Groupe de contrôle
Les enfants de 2 à 10 ans mangent dans des restaurants de restauration rapide du nord du New Jersey, où une politique de boissons saines par défaut ne sera pas adoptée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à l'apport calorique total de référence à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories totales consommées par l'enfant le jour du repas au restaurant
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux calories de référence consommées à partir de boissons sucrées à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories consommées par l'enfant provenant des boissons sucrées le jour du repas au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux calories de référence consommées à partir de boissons saines à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories consommées par l'enfant à partir de boissons saines telles que définies par la loi de New York/Philadelphie le jour du repas au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux calories de référence consommées à partir d'autres boissons malsaines à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories consommées par l'enfant à partir de boissons malsaines telles que définies par la loi de New York/Philadelphie, à l'exclusion des boissons sucrées, le jour du repas au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport au score de référence de l'Indice de la saine alimentation 2015 à 24 mois
Délai: 24mois
|
Qualité de l'alimentation de l'enfant, mesurée à l'aide du Healthy Eating Index 2015, le jour du repas au restaurant.
Le Healthy Eating Index 2015 mesure dans quelle mesure un régime alimentaire s'aligne sur les directives diététiques pour les Américains.
Il est mesuré sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une alimentation plus saine.
|
24mois
|
Changement par rapport à l'apport calorique total de base pendant le repas au restaurant à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories totales consommées par l'enfant lors de l'occasion de manger au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux calories de référence consommées dans les boissons sucrées pendant le repas au restaurant à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories consommées par l'enfant à partir de boissons sucrées lors de l'occasion de manger au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux calories de base consommées à partir de boissons saines pendant le repas au restaurant à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories consommées par l'enfant à partir de boissons saines telles que définies par la loi NYC/Philadelphie pendant l'occasion de manger au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux calories de référence consommées à partir d'autres boissons malsaines pendant le repas au restaurant à 24 mois
Délai: 24mois
|
Calories consommées par l'enfant à partir de boissons malsaines telles que définies par la loi NYC/Philadelphie, à l'exclusion des boissons sucrées, pendant l'occasion de manger au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport au score de référence de l'indice de saine alimentation 2015 pendant le repas au restaurant à 24 mois
Délai: 24mois
|
Qualité de l'alimentation de l'enfant, mesurée à l'aide du Healthy Eating Index 2015, lors d'un repas au restaurant.
Le Healthy Eating Index 2015 mesure dans quelle mesure un régime alimentaire s'aligne sur les directives diététiques pour les Américains.
Il est mesuré sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une alimentation plus saine.
|
24mois
|
Changement par rapport aux onces liquides de référence de boissons sucrées achetées à 24 mois
Délai: 24mois
|
Onces liquides de boissons sucrées achetées pour l'enfant au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux onces liquides de base de boissons saines achetées à 24 mois
Délai: 24mois
|
Onces liquides de boissons saines telles que définies par la loi NYC/Philadelphie achetées pour l'enfant au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux onces liquides de référence d'autres boissons malsaines achetées à 24 mois
Délai: 24mois
|
Onces liquides de boissons malsaines telles que définies par la loi de New York/Philadelphie, à l'exclusion des boissons sucrées, achetées pour l'enfant au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport à la fréquence de référence des repas dans les restaurants fast-food à 24 mois
Délai: 24mois
|
Nombre de déjeuners ou de dîners dans des restaurants à service rapide pour l'enfant au cours de la dernière semaine
|
24mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux onces liquides de référence consommées à partir de boissons sucrées à 24 mois
Délai: 24mois
|
Onces liquides consommées par l'enfant à partir de boissons sucrées le jour du repas au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux onces liquides de référence consommées à partir de boissons saines à 24 mois
Délai: 24mois
|
Onces liquides consommées par l'enfant à partir de boissons saines telles que définies par la loi de New York/Philadelphie le jour du repas au restaurant
|
24mois
|
Changement par rapport aux onces liquides de référence consommées à partir d'autres boissons malsaines à 24 mois
Délai: 24mois
|
Onces liquides consommées par l'enfant à partir de boissons malsaines telles que définies par la loi de New York/Philadelphie, à l'exclusion des boissons sucrées, le jour du repas au restaurant
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Chercheur principal: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .