Hodnocení zásad zdravého stravování dětí v restauraci
26. září 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Více než tucet obcí schválilo zásady zdravého výchozího nápoje pro děti.
Tyto zásady usilují o snížení dětské konzumace cukrem slazených nápojů (SSB) tím, že vyžadují, aby restaurace podávaly pouze zdravé nápoje (např. vodu, mléko nebo 100% džus) namísto SSB jako výchozí volbu pro dětská jídla v restauracích.
Tyto zásady mají potenciál smysluplně snížit spotřebu SSB dětmi.
V našich znalostech o účincích zásad zdravých výchozích nápojů na zdraví dětí však existují značné mezery.
Tato studie využívá přirozeného experimentu k vyhodnocení účinků standardních zásad zdravého pití ve dvou amerických městech, New York City a Philadelphia, na dětské objednávky jídel v restauracích rychlého občerstvení a dietní příjem.
Primární hypotéza je, že tato politika sníží nákupy a spotřebu dětí SSB, sníží celkový kalorický příjem dětí a zlepší kvalitu stravy při jídle ve fastfoodu a v den jídla v restauraci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie používá kvazi-experimentální přístup k vyhodnocení účinků zdravé výchozí politiky nápojů pro děti na nákupy jídla v dětských restauracích rychlého občerstvení a dietní příjem.
Od rodičů, kteří nakupují jídlo nebo nápoj pro dítě ve věku 2–10 let v restauracích rychlého občerstvení, budou shromážděny anotované údaje o účtence a průzkumu.
Způsobilí účastníci budou požádáni, aby se následující den zúčastnili telefonického stažení stravy.
Údaje budou shromažďovány z opakovaného průřezu dětí ve dvou intervenčních městech, která zavádějí standardní politiku zdravých nápojů pro děti (New York City a Philadelphia) a kontrolní oblasti, která tuto politiku nezavádí (sever New Jersey), než bude tato politika implementována a poté, co politika vstoupí v platnost.
Analytický přístup rozdílů v rozdílech bude použit ke srovnání změny v objednávkách dětských jídel ve fastfoodech a dietním příjmu před a po implementaci u intervenčních oproti kontrolním skupinám.
Holm-Bonferroniho korekce pro vícenásobná srovnání bude aplikována na p-hodnoty pro sekundární výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454-1087
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- RTI, International
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče/zákonní zástupci dětí ve věku 2–10 let budou rekrutováni z restaurací rychlého občerstvení ve Filadelfii, severním New Jersey a New York City, které provozují více než jedno místo v oblasti zásahu i kontroly, podávají jídla pro děti, a nejsou v souladu s výchozí zásadou zdravých nápojů pro děti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 18 let nebo starší
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku 2-10 let
- Nákup alespoň jednoho jídla nebo nápoje pro dítě v restauraci (v případě nákupu jídla nebo pití pro více dětí bude zahrnuto pouze zboží zakoupené pro nejmladší dítě ve věku 2-10 let)
- Umět mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
Další kritéria pro stažení z diety:
- Odvolání je přítomen rodič nebo zákonný zástupce starší 18 let
- Pokud je dítěti, pro které bylo zakoupeno jídlo v restauraci, 6 let a více, je dítě přítomno k odvolání
- Pokud je dítěti, pro které bylo zakoupeno jídlo v restauraci, 9 let nebo starší, dítě je přítomno odvolání a je schopno mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Není rodičem ani zákonným zástupcem dítěte ve věku 2-10 let
- Nezakoupí jedno nebo více potravin nebo nápojů pro dítě v restauraci
- Nemluví ani nerozumí anglicky nebo španělsky
Další kritéria pro stažení z diety:
- Při odvolání není přítomen rodič ani zákonný zástupce
- Jídlo v restauraci bylo zakoupeno pro dítě ve věku 6 let a starší, které není přítomno při odvolání
- Dítě ve věku 9 let a starší, pro které bylo zakoupeno jídlo v restauraci, nemluví nebo nerozumí anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
Děti ve věku 2–10 let se stravují v restauracích rychlého občerstvení v New Yorku a Philadelphii, kde budou uzákoněny zásady pro zdravé nápoje.
|
Výchozí zásady zdravých nápojů pro děti vyžadují, aby všechny restaurace podávaly pouze zdravé nápoje (vodu, mléko nebo 100% džus) namísto slazených nápojů jako výchozího nápoje s dětským jídlem.
Zásady byly uzákoněny v New Yorku a Philadelphii a vstoupí v platnost v dubnu 2020.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Děti ve věku 2–10 let se stravují v restauracích rychlého občerstvení na severu New Jersey, kde nebudou uzákoněny zásady pro zdravé nápoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího celkového kalorického příjmu po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Celkový počet kalorií spotřebovaných dítětem v den jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z nápojů slazených cukrem po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kalorie spotřebované dítětem z nápojů slazených cukrem v den jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných ze zdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kalorie spotřebované dítětem ze zdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia v den jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z jiných nezdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kalorie spotřebované dítětem z nezdravých nápojů, jak je definováno zákonem New York/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, v den jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre Indexu zdravé výživy 2015 po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita dětské stravy, měřená pomocí Indexu zdravého stravování 2015, v den jídla v restauraci.
Index zdravého stravování 2015 měří, jak dobře je strava v souladu s dietními pokyny pro Američany.
Měří se na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí zdravější stravu.
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozího celkového kalorického příjmu během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Celkový počet kalorií zkonzumovaných dítětem při příležitosti jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z nápojů slazených cukrem během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kalorie spotřebované dítětem z nápojů slazených cukrem při příležitosti jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných ze zdravých nápojů během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kalorie spotřebované dítětem ze zdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia během příležitosti jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích kalorií spotřebovaných z jiných nezdravých nápojů během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kalorie spotřebované dítětem z nezdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, během příležitosti jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozího skóre Indexu zdravé výživy 2015 během jídla v restauraci po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita dětské stravy, měřená pomocí Indexu zdravého stravování 2015, při příležitosti jídla v restauraci.
Index zdravého stravování 2015 měří, jak dobře je strava v souladu s dietními pokyny pro Američany.
Měří se na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí zdravější stravu.
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích tekutých uncí u nápojů slazených cukrem zakoupených po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tekuté unce slazených nápojů zakoupených pro dítě v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích tekutých uncí zdravých nápojů zakoupených po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tekuté unce zdravých nápojů, jak jsou definovány zákonem NYC/Philadelphia, zakoupené pro dítě v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna z výchozích tekutých uncí jiných nezdravých nápojů zakoupených po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tekuté unce nezdravých nápojů, jak jsou definovány zákonem NYC/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, zakoupených pro dítě v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozí frekvence stolování v restauracích rychlého občerstvení po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet obědů nebo večeří z restaurací rychlého občerstvení pro dítě za poslední týden
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích tekutých uncí spotřebovaných z nápojů slazených cukrem po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tekuté unce spotřebované dítětem z nápojů slazených cukrem v den jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích tekutých uncí spotřebovaných ze zdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tekuté unce spotřebované dítětem ze zdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia v den jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
|
Změna od výchozích uncí tekutiny spotřebovaných z jiných nezdravých nápojů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
|
Tekuté unce spotřebované dítětem z nezdravých nápojů, jak je definováno zákonem NYC/Philadelphia, s výjimkou nápojů slazených cukrem, v den jídla v restauraci
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní zásady zdravého pití pro děti
-
Rush University Medical CenterDokončenoPrimární péče | Školení rodičůSpojené státy