Ocena zasad dotyczących posiłków dla dzieci w zdrowej restauracji
26 września 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ponad tuzin gmin uchwaliło zasady dotyczące zdrowych napojów dla dzieci.
Zasady te mają na celu ograniczenie spożycia przez dzieci napojów słodzonych cukrem (SSB) poprzez wymaganie, aby restauracje serwowały tylko zdrowe napoje (np. Wodę, mleko lub sok 100%) zamiast słodzonych napojów słodzonych jako domyślny wybór posiłków dla dzieci w restauracjach.
Zasady te mogą znacząco zmniejszyć spożycie SSB przez dzieci.
Istnieją jednak znaczne luki w naszej wiedzy na temat wpływu domyślnych zasad dotyczących zdrowych napojów na zdrowie dzieci.
W tym badaniu wykorzystano naturalny eksperyment do oceny wpływu domyślnej polityki dotyczącej zdrowych napojów w dwóch amerykańskich miastach, Nowym Jorku i Filadelfii, na zamówienia posiłków dla dzieci w restauracjach typu fast food i spożycie posiłków.
Podstawowa hipoteza jest taka, że polityka ograniczy zakupy i spożycie słodyczy przez dzieci, zmniejszy całkowite spożycie kalorii przez dzieci i poprawi jakość diety podczas posiłku w restauracji typu fast-food oraz w dniu posiłku w restauracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano quasi-eksperymentalne podejście do oceny wpływu zdrowej domyślnej polityki dotyczącej napojów dla dzieci na zakupy posiłków w restauracjach typu fast-food i spożycie posiłków przez dzieci.
Od rodziców kupujących żywność lub napoje dla dziecka w wieku od 2 do 10 lat w restauracjach typu fast-food zostaną zebrane dane z paragonu i ankiety z adnotacjami.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w telefonicznym przypomnieniu diety następnego dnia.
Dane zostaną zebrane z powtarzalnego przekroju dzieci w dwóch miastach objętych interwencją, które wdrażają domyślną politykę zdrowych napojów dla dzieci (Nowy Jork i Filadelfia) oraz z obszaru kontrolnego, który nie wdraża tej polityki (północne New Jersey), zanim polityka zostanie wdrożona i po wejściu polityki w życie.
Podejście analityczne różnica w różnicach zostanie zastosowane do porównania zmian w zamówieniach posiłków dla dzieci w restauracjach typu fast-food i spożyciu diety przed i po wdrożeniu w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
Korekta Holma-Bonferroniego dla porównań wielokrotnych zostanie zastosowana do wartości p dla wyników drugorzędnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454-1087
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- RTI, International
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice/opiekunowie prawni dzieci w wieku od 2 do 10 lat będą rekrutowani z restauracji typu fast-food w Filadelfii, północnym New Jersey i Nowym Jorku, które działają w więcej niż jednym miejscu zarówno w obszarze interwencji, jak i w obszarach kontrolnych, serwują posiłki dla dzieci, i nie są zgodne z podstawowymi zasadami dotyczącymi zdrowych napojów dla dzieci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka w wieku 2-10 lat
- Zakup co najmniej jednego produktu spożywczego lub napoju dla dziecka w restauracji (w przypadku zakupu jedzenia lub napojów dla większej liczby dzieci uwzględnione zostaną tylko produkty zakupione dla najmłodszego dziecka w wieku 2-10 lat)
- Potrafi mówić i rozumieć angielski lub hiszpański
Dodatkowe kryteria wycofania dietetycznego:
- Podczas odwołania obecny jest rodzic lub opiekun prawny, który ukończył 18 lat
- Jeśli dziecko, dla którego zakupiono posiłek w restauracji, ma co najmniej 6 lat, dziecko jest obecne podczas odwołania
- Jeśli dziecko, dla którego zakupiono posiłek w restauracji, ma co najmniej 9 lat, jest obecne podczas odwołania i jest w stanie mówić i rozumieć język angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nie jest rodzicem ani opiekunem prawnym dziecka w wieku 2-10 lat
- Nie kupuje jednego lub więcej artykułów spożywczych lub napojów dla dziecka w restauracji
- Nie mówi ani nie rozumie angielskiego ani hiszpańskiego
Dodatkowe kryteria wycofania dietetycznego:
- Rodzic lub opiekun prawny nie jest obecny przy odwołaniu
- Posiłek w restauracji został zakupiony dla dziecka w wieku 6 lat lub starszego, które nie jest obecne podczas wycofania
- Dziecko w wieku 9 lat lub starsze, dla którego wykupiono posiłek w restauracji, nie mówi ani nie rozumie języka angielskiego lub hiszpańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Interwencyjna
Dzieci w wieku od 2 do 10 lat spożywają posiłki w restauracjach typu fast-food w Nowym Jorku i Filadelfii, gdzie wprowadzona zostanie domyślna polityka zdrowych napojów.
|
Domyślna polityka zdrowych napojów dla dzieci wymaga, aby wszystkie restauracje serwowały wyłącznie zdrowe napoje (wodę, mleko lub soki 100%) zamiast słodkich napojów jako domyślnych napojów do posiłków dla dzieci.
Polityka została uchwalona w Nowym Jorku i Filadelfii i wejdzie w życie w kwietniu 2020 r.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Dzieci w wieku od 2 do 10 lat spożywające posiłki w restauracjach typu fast-food w północnym New Jersey, gdzie nie zostaną wprowadzone zasady dotyczące zdrowych napojów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowego całkowitego spożycia kalorii po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Suma kalorii spożytych przez dziecko w dniu posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kalorii spożywanych z napojów słodzonych cukrem po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kalorie spożyte przez dziecko z napojów słodzonych cukrem w dniu posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych kalorii spożywanych ze zdrowych napojów po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kalorie spożyte przez dziecko ze zdrowych napojów zgodnie z prawem stanu Nowy Jork/Filadelfia w dniu posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych kalorii spożywanych z innych niezdrowych napojów po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kalorie spożyte przez dziecko z niezdrowych napojów w rozumieniu prawa stanu Nowy Jork/Filadelfia, z wyłączeniem napojów słodzonych cukrem, w dniu posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej wyniku Healthy Eating Index 2015 po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jakość diety dzieci mierzona Indeksem Zdrowego Żywienia 2015 w dniu posiłku w restauracji.
Indeks zdrowego odżywiania 2015 mierzy, w jakim stopniu dieta jest zgodna z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów.
Mierzy się go w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na zdrowszą dietę.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana od początkowego całkowitego spożycia kalorii podczas posiłku w restauracji po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Suma kalorii spożytych przez dziecko podczas posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kalorii spożywanych z napojów słodzonych cukrem podczas posiłku w restauracji po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kalorie spożywane przez dziecko z napojów słodzonych cukrem podczas posiłków w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kalorii spożywanych ze zdrowych napojów podczas posiłku w restauracji po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kalorie spożywane przez dziecko ze zdrowych napojów zgodnie z prawem stanu Nowy Jork/Filadelfia podczas posiłków w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych kalorii spożywanych z innych niezdrowych napojów podczas posiłku w restauracji po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kalorie spożyte przez dziecko z niezdrowych napojów w rozumieniu prawa stanu Nowy Jork/Filadelfia, z wyłączeniem napojów słodzonych cukrem, podczas posiłków w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wyniku Healthy Eating Index 2015 podczas posiłku w restauracji po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jakość diety dzieci mierzona za pomocą Indeksu Zdrowego Żywienia 2015 podczas spożywania posiłków w restauracji.
Indeks zdrowego odżywiania 2015 mierzy, w jakim stopniu dieta jest zgodna z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów.
Mierzy się go w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na zdrowszą dietę.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych uncji płynów słodzonych cukrem napojów zakupionych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Płynne uncje napojów słodzonych cukrem zakupionych dla dziecka w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych uncji płynu zdrowych napojów zakupionych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Płynne uncje zdrowych napojów zgodnie z prawem stanu Nowy Jork/Filadelfia zakupione dla dziecka w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych uncji płynu innych niezdrowych napojów zakupionych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Płynne uncje niezdrowych napojów w rozumieniu prawa stanu Nowy Jork/Filadelfia, z wyłączeniem napojów słodzonych cukrem, zakupionych dla dziecka w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana od wyjściowej częstotliwości spożywania posiłków w restauracjach typu fast food po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba posiłków obiadowych lub obiadowych z restauracji typu fast food dla dziecka w ostatnim tygodniu
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych uncji płynu spożywanych z napojów słodzonych cukrem po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uncje płynu spożyte przez dziecko z napojów słodzonych cukrem w dniu posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych uncji płynu spożywanych ze zdrowych napojów po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uncje płynu spożyte przez dziecko ze zdrowych napojów zgodnie z prawem stanu Nowy Jork/Filadelfia w dniu posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych uncji płynu spożywanych z innych niezdrowych napojów po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Uncje płynu spożyte przez dziecko z niezdrowych napojów w rozumieniu prawa stanu Nowy Jork/Filadelfia, z wyłączeniem napojów słodzonych cukrem, w dniu posiłku w restauracji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Główny śledczy: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .