Evaluering af en politik for sund restaurant for børnemåltider
26. september 2022 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mere end et dusin kommuner har vedtaget sunde standard drikkevarepolitikker for børn.
Disse politikker søger at reducere børns forbrug af sukkersødede drikkevarer (SSB'er) ved at kræve, at restauranter kun serverer sunde drikkevarer (f.eks. vand, mælk eller 100 % juice) i stedet for SSB'er som standardvalg med børnemåltider på restauranter.
Disse politikker har potentiale til meningsfuldt at reducere børns SSB-forbrug.
Der er dog betydelige huller i vores viden om virkningerne af sunde standard drikkevarepolitikker på børns sundhed.
Denne undersøgelse bruger et naturligt eksperiment til at evaluere virkningerne af en sund standard drikkevarepolitik i to amerikanske byer, New York City og Philadelphia, på børns fastfood-restaurantmåltider og diætindtag.
Den primære hypotese er, at politikken vil reducere børns køb og forbrug af SSB, reducere børns samlede kalorieindtag og forbedre kostkvaliteten ved fastfoodrestaurantens måltid og på dagen for restaurantmåltidet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger en kvasi-eksperimentel tilgang til at evaluere virkningerne af en sund standardpolitik for børns drikkevarer på børns indkøb af fastfoodrestauranter og kostindtag.
Annoterede kvitterings- og undersøgelsesdata vil blive indsamlet fra forældre, der køber mad eller drikkevarer til et barn i alderen 2-10 år på fastfoodrestauranter.
Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at deltage i en telefonisk kosttilbagekaldelse den følgende dag.
Data vil blive indsamlet fra et gentaget tværsnit af børn i to interventionsbyer, der implementerer en sund standardpolitik for børns drikkevarer (New York City og Philadelphia) og et kontrolområde, der ikke implementerer politikken (det nordlige New Jersey), før politikken er implementeret og efter at politikken træder i kraft.
En forskel-i-forskelle analytisk tilgang vil blive brugt til at sammenligne ændringen i børns ordrer på fastfoodrestauranter og diætindtag før til efter implementering i interventionen versus kontrolgrupperne.
En Holm-Bonferroni-korrektion for flere sammenligninger vil blive anvendt på p-værdier for sekundære resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454-1087
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
- RTI, International
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre/værger til børn i alderen 2-10 år vil blive rekrutteret fra fastfood-restauranter i Philadelphia, det nordlige New Jersey og New York City, der driver mere end ét sted i både interventions- og kontrolområderne og serverer børnemåltider, og er ikke i overensstemmelse med den sunde standardpolitik for drikkevarer til børn ved baseline.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år eller ældre
- Forælder eller værge for et barn 2-10 år
- Køb af mindst én mad- eller drikkevare til barnet i restauranten (ved køb af mad eller drikke til flere børn, vil kun varer købt til det yngste barn 2-10 år være inkluderet)
- Kunne tale og forstå engelsk eller spansk
Yderligere kriterier for kosttilbagekaldelser:
- Forælder eller værge på 18 år eller ældre er til stede ved tilbagekaldelsen
- Hvis det barn, som restaurantmåltidet blev købt til, er 6 år eller ældre, er barnet til stede ved tilbagekaldelsen
- Hvis det barn, som restaurantmåltidet blev købt til, er 9 år eller ældre, er barnet til stede ved tilbagekaldelsen og er i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Er ikke forælder eller værge for et barn på 2-10 år
- Køber ikke en eller flere mad- eller drikkevarer til barnet i restauranten
- Taler eller forstår ikke engelsk eller spansk
Yderligere kriterier for kosttilbagekaldelser:
- Forælder eller værge er ikke til stede ved tilbagekaldelsen
- Restaurantmåltidet blev købt til et barn på 6 år eller ældre, som ikke er til stede ved tilbagekaldelsen
- Barn på 9 år eller ældre, for hvem restaurantmåltidet blev købt, er ikke i stand til at tale eller forstå engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Børn i alderen 2-10 år spiser på fastfood-restauranter i New York City og Philadelphia, hvor en sund standardpolitik for drikkevarer vil blive vedtaget.
|
Den sunde standardpolitik for børns drikkevarer kræver, at alle restauranter kun serverer sunde drikkevarer (vand, mælk eller 100 % juice) i stedet for sukkerholdige drikkevarer som standarddrikkevarer til børnemåltider.
Politikken er blevet vedtaget i New York City og Philadelphia og træder i kraft i april 2020.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Børn i alderen 2-10 år, der spiser på fastfood-restauranter i det nordlige New Jersey, hvor en sund standardpolitik for drikkevarer ikke vil blive vedtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline totalt kalorieindtag efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Samlede kalorier indtaget af barnet på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sukker-sødede drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier indtaget af barnet fra sukkersødede drikkevarer på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sunde drikkevarer ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier indtaget af barnet fra sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra andre usunde drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier indtaget af barnet fra usunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven, undtagen sukkersødede drikkevarer, på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline Healthy Eating Index 2015 score ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Barns kostkvalitet, målt ved hjælp af Healthy Eating Index 2015, på dagen for restaurantmåltidet.
Healthy Eating Index 2015 måler, hvor godt en diæt stemmer overens med diætretningslinjerne for amerikanere.
Det måles på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en sundere kost.
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline totalt kalorieindtag under restaurantmåltidet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Samlede kalorier indtaget af barnet under restaurant-spisebegivenheden
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sukkersødede drikke under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier, som barnet indtager fra sukkersødede drikkevarer under restaurantspisningen
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra sunde drikkevarer under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier indtaget af barnet fra sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven under restaurant-spisebegivenheden
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline kalorier indtaget fra andre usunde drikke under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Kalorier, som barnet indtager fra usunde drikkevarer som defineret i NYC/Philadelphia-loven, undtagen sukkersødede drikke, under restaurant-spisning.
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline Healthy Eating Index 2015-score under restaurantmåltidet efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Barns kostkvalitet, målt ved hjælp af Healthy Eating Index 2015, under restaurant-spisebegivenheden.
Healthy Eating Index 2015 måler, hvor godt en diæt stemmer overens med diætretningslinjerne for amerikanere.
Det måles på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en sundere kost.
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline flydende ounces af sukkersødede drikkevarer købt efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Flydende ounces sukkersødede drikkevarer købt til barnet i restauranten
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline flydende ounces af sunde drikkevarer købt efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Flydende ounces sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven købt til barnet på restauranten
|
24 måneder
|
|
Skift fra baseline væskeounces af andre usunde drikkevarer købt efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Flydende ounces af usunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia-loven, undtagen sukkersødede drikkevarer, købt til barnet i restauranten
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline-hyppigheden af spisning på fastfoodrestauranter efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal frokost- eller middagsmåltider fra fastfoodrestauranter til barnet i den seneste uge
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fluid ounces forbrugt fra sukker-sødede drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Væske ounces indtaget af barnet fra sukkersødede drikkevarer på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline væskeounces indtaget fra sunde drikkevarer efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Væske ounces indtaget af barnet fra sunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia lov på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
|
Ændring fra baseline væske ounces indtaget fra andre usunde drikke ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Væske ounces indtaget af barnet fra usunde drikkevarer som defineret af NYC/Philadelphia lov, undtagen sukkersødede drikkevarer, på dagen for restaurantmåltidet
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Ledende efterforsker: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvane
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun