健康的なレストランの子供向け食事ポリシーの評価
2022年9月26日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
10 を超える地方自治体が、子供向けの健康的な飲料に関する既定のポリシーを可決しました。
これらのポリシーは、レストランでの子供の食事のデフォルトの選択肢として、SSB ではなく、健康的な飲み物 (水、牛乳、または 100% ジュースなど) のみを提供することをレストランに要求することにより、子供による砂糖入り飲料 (SSB) の消費を減らすことを目指しています。
これらのポリシーには、子 SSB の消費を大幅に削減する可能性があります。
ただし、健康的なデフォルトの飲料ポリシーが子供の健康に与える影響についての私たちの知識には、大きなギャップがあります。
この研究では、自然実験を使用して、米国の 2 つの都市、ニューヨーク市とフィラデルフィアで、子供のファーストフード レストランでの食事の注文と食事摂取量に対する健康的なデフォルト飲料ポリシーの影響を評価しています。
主な仮説は、このポリシーが子供の SSB の購入と消費を減らし、子供の総カロリー摂取量を減らし、ファーストフード レストランでの食事とレストランでの食事の日の食事の質を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、準実験的アプローチを使用して、子供のファーストフード レストランでの食事の購入と食事摂取量に対する健康的なデフォルトの子供の飲料ポリシーの影響を評価します。
注釈付きの領収書と調査データは、ファーストフード店で 2 歳から 10 歳の子供向けの食品または飲料を購入する保護者から収集されます。
適格な参加者は、翌日の電話による食事リコールに参加するよう求められます。
データは、健康的なデフォルトの子供用飲料政策を実施する 2 つの介入都市 (ニューヨーク市とフィラデルフィア) と、政策が実施される前の政策を実施していない対照地域 (ニュージャージー州北部) の子供の繰り返し横断から収集され、ポリシーが有効になった後。
差の差分析アプローチを使用して、介入群と対照群における実施前後の子供のファーストフードレストランの食事注文と食事摂取量の変化を比較します。
多重比較のホルム・ボンフェローニ補正は、副次結果の p 値に適用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454-1087
- University of Minnesota
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- RTI, International
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 歳から 10 歳の子供の親/法定後見人は、フィラデルフィア、ニュージャージー州北部、ニューヨーク市のファーストフード店から募集されます。ベースラインでの健康的なデフォルトの子供用飲料ポリシーに準拠していません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 2～10歳の子供の親または法定後見人
- レストランでお子様用に少なくとも 1 つの食品または飲料を購入する (複数のお子様のために食品または飲料を購入する場合は、2 歳から 10 歳の最年少のお子様のために購入した商品のみが含まれます)
- 英語またはスペイン語を話し、理解できること
食事リコールの追加基準:
- 18 歳以上の親または法定後見人がリコールに立ち会う
- レストランの食事を購入した子供が6歳以上の場合、子供はリコールに立ち会います
- レストランの食事を購入したお子様が 9 歳以上の場合、そのお子様はリコールに立ち会い、英語またはスペイン語を話し、理解することができます。
除外基準:
- 18歳未満
- 2～10歳の子供の親または法定後見人ではない
- レストランでお子様のために 1 つまたは複数の食品または飲料を購入していない
- 英語またはスペイン語を話せない、または理解できない
食事リコールの追加基準:
- 親または法定後見人がリコールに立ち会わない
- レストランでの食事は、リコールに出席していない 6 歳以上の子供のために購入されました。
- レストランの食事を購入した9歳以上の子供で、英語またはスペイン語を話せない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入グループ
ニューヨーク市とフィラデルフィアのファーストフード レストランで食事をする 2 歳から 10 歳の子供。そこでは、健康的なデフォルト飲料ポリシーが制定されます。
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健康的なデフォルトの子供用飲料ポリシーでは、すべてのレストランが、子供向けの食事のデフォルトの飲料として、砂糖入りの飲料ではなく、健康的な飲料 (水、牛乳、または 100% ジュース) のみを提供する必要があります。
このポリシーはニューヨーク市とフィラデルフィアで制定されており、2020 年 4 月に施行されます。
他の名前：
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対照群
ニュージャージー州北部のファストフード店で食事をする 2 歳から 10 歳の子供たち。この地域では、デフォルトの健康飲料ポリシーが制定されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 か月のベースライン総カロリー摂取量からの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に子供が消費した総カロリー
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 か月での砂糖入り飲料から消費されるベースライン カロリーからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に子供が砂糖入り飲料から消費したカロリー
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24ヶ月
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24 か月での健康飲料から消費されるベースライン カロリーからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に、NYC/フィラデルフィア法で定義された健康飲料から子供が消費したカロリー
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24ヶ月
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24 か月で他の不健康な飲料から消費されたベースライン カロリーからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に、NYC/フィラデルフィア法で定義された不健康な飲み物 (砂糖入りの飲み物を除く) から子供が消費したカロリー
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24ヶ月
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24 か月での 2015 年の健康的な食事指数のベースライン スコアからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に、2015 年ヘルシー イーティング インデックスを使用して測定された、子供の食事の質。
健康的な食事指数 2015 は、食事がアメリカ人の食事ガイドラインにどの程度適合しているかを測定します。
これは 0 ～ 100 のスケールで測定され、スコアが高いほど健康的な食事を示します。
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24ヶ月
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24 か月のレストランでの食事中の総カロリー摂取量のベースラインからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事中に子供が消費した総カロリー
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24ヶ月
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24 か月のレストランでの食事中に砂糖入り飲料から消費されたベースライン カロリーからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事中に子供が砂糖入り飲料から消費したカロリー
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24ヶ月
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24 か月のレストランでの食事中に健康飲料から消費されたベースライン カロリーからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事中に、NYC/フィラデルフィア法で定義された健康飲料から子供が消費したカロリー
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24ヶ月
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24 か月のレストランでの食事中に他の不健康な飲み物から消費されたベースライン カロリーからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の際に、NYC/フィラデルフィア法で定義された不健康な飲み物から子供が消費したカロリー (砂糖入りの飲み物を除く)
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24ヶ月
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24 か月のレストランでの食事中のベースラインの健康的な食事指数 2015 スコアからの変化
時間枠：24ヶ月
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2015 年ヘルシー イーティング インデックスを使用して測定された、レストランでの食事中の子供の食事の質。
健康的な食事指数 2015 は、食事がアメリカ人の食事ガイドラインにどの程度適合しているかを測定します。
これは 0 ～ 100 のスケールで測定され、スコアが高いほど健康的な食事を示します。
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24ヶ月
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24 か月で購入した砂糖入り飲料のベースライン液量オンスからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランで子供用に購入した砂糖入り飲料の液体オンス
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24ヶ月
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24 か月で購入した健康飲料のベースライン液体オンスからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランで子供用に購入した NYC/フィラデルフィア法で定義されたフルオンスの健康飲料
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24ヶ月
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24 か月で購入した他の不健康な飲料のベースライン液体オンスからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランで子供のために購入した砂糖入り飲料を除く、NYC/フィラデルフィア法で定義されている不健康な飲料の液体オンス
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24ヶ月
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ファーストフード店での食事頻度のベースラインからの変化 (24 か月時点)
時間枠：24ヶ月
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過去 1 週間に子供がファストフード店で食べた昼食または夕食の回数
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24 か月で砂糖入り飲料から消費されたベースラインの液体オンスからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に子供が砂糖入り飲料から消費した液体オンス
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24ヶ月
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24 か月で健康飲料から消費されるベースラインの液体オンスからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に、NYC/フィラデルフィアの法律で定義された健康飲料から子供が消費した液体オンス
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24ヶ月
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24 か月で他の不健康な飲料から消費されたベースラインの液体オンスからの変化
時間枠：24ヶ月
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レストランでの食事の日に、NYC/フィラデルフィア法で定義された、砂糖入りの飲み物を除く、不健康な飲み物から子供が消費した液体オンス
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alyssa Moran, ScD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 主任研究者：Angie Cradock, ScD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月13日
一次修了 (実際)
2022年7月18日
研究の完了 (実際)
2022年7月18日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。