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Evaluación de la política de comidas saludables para niños en un restaurante

26 de septiembre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Más de una docena de municipios han aprobado políticas de bebidas saludables para niños por defecto. Estas políticas buscan reducir el consumo infantil de bebidas azucaradas (SSB, por sus siglas en inglés) al exigir que los restaurantes sirvan solo bebidas saludables (por ejemplo, agua, leche o jugo 100 % natural) en lugar de SSB como la opción predeterminada con las comidas infantiles en los restaurantes. Estas políticas tienen el potencial de reducir significativamente el consumo de SSB por parte de los niños. Sin embargo, existen brechas significativas en nuestro conocimiento de los efectos de las políticas de bebidas saludables predeterminadas en la salud de los niños. Este estudio utiliza un experimento natural para evaluar los efectos de una política predeterminada de bebidas saludables en dos ciudades de EE. UU., Nueva York y Filadelfia, sobre los pedidos de comidas en restaurantes de comida rápida y la ingesta dietética de los niños. La hipótesis principal es que la política reducirá las compras y el consumo de SSB de los niños, reducirá la ingesta calórica total de los niños y mejorará la calidad de la dieta en la comida del restaurante de comida rápida y el día de la comida en el restaurante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio utiliza un enfoque cuasi-experimental para evaluar los efectos de una política de bebidas saludables por defecto para niños sobre las compras de comidas en restaurantes de comida rápida y la ingesta dietética de los niños. Se recopilarán recibos anotados y datos de encuestas de los padres que compran un alimento o bebida para un niño de 2 a 10 años de edad en restaurantes de comida rápida. A los participantes elegibles se les pedirá que participen en un retiro dietético telefónico al día siguiente. Los datos se recopilarán de una muestra representativa repetida de niños en dos ciudades de intervención que implementan una política de bebidas saludables predeterminada para niños (ciudad de Nueva York y Filadelfia) y un área de control que no implementa la política (norte de Nueva Jersey) antes de implementar la política y después de que la política entre en vigor. Se utilizará un enfoque analítico de diferencias en diferencias para comparar el cambio en los pedidos de comidas en restaurantes de comida rápida de los niños y la ingesta dietética antes y después de la implementación en los grupos de intervención versus control. Se aplicará una corrección de Holm-Bonferroni para comparaciones múltiples a los valores de p para los resultados secundarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454-1087
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • RTI, International
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los padres/tutores legales de niños de 2 a 10 años de edad serán reclutados de restaurantes de comida rápida en Filadelfia, el norte de Nueva Jersey y la ciudad de Nueva York que operen en más de un lugar tanto en las áreas de intervención como de control, sirvan comidas para niños, y no cumplen con la política de bebidas saludables predeterminadas para niños al inicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años
  • Padre o tutor legal de un niño de 2 a 10 años de edad
  • Comprar al menos un artículo de comida o bebida para el niño en el restaurante (si compra alimentos o bebidas para varios niños, solo se incluirán los artículos comprados para el niño más pequeño de 2 a 10 años de edad)
  • Capaz de hablar y entender inglés o español.

Criterios adicionales para retiros dietéticos:

  • El padre o tutor legal mayor de 18 años está presente para el retiro
  • Si el niño para quien se compró la comida en el restaurante tiene 6 años de edad o más, el niño está presente para el retiro
  • Si el niño para quien se compró la comida en el restaurante tiene 9 años o más, el niño está presente para el retiro y puede hablar y entender inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No es padre o tutor legal de un niño de 2 a 10 años de edad
  • No está comprando uno o más alimentos o bebidas para el niño en el restaurante
  • No habla ni entiende inglés ni español

Criterios adicionales para retiros dietéticos:

  • El padre o tutor legal no está presente para el retiro
  • La comida del restaurante fue comprada para un niño de 6 años o más, que no está presente para el retiro
  • El niño de 9 años o más, para quien se compró la comida en el restaurante, no puede hablar ni entender inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Intervención
Niños de 2 a 10 años de edad cenando en restaurantes de comida rápida en la ciudad de Nueva York y Filadelfia, donde se promulgará una política predeterminada de bebidas saludables.
La política de bebidas saludables predeterminadas para niños requiere que todos los restaurantes sirvan solo bebidas saludables (agua, leche o jugo 100 % natural) en lugar de bebidas azucaradas como bebida predeterminada en las comidas de los niños. La política se promulgó en la ciudad de Nueva York y Filadelfia y entrará en vigencia en abril de 2020.
Otros nombres:
  • Política de comidas saludables para niños en restaurantes
  • Política de bebidas saludables por defecto
  • Ley de Bebidas Saludables por Defecto
  • Política saludable por defecto
Grupo de control
Niños de 2 a 10 años de edad que cenan en restaurantes de comida rápida en el norte de Nueva Jersey, donde no se promulgará una política predeterminada de bebidas saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la ingesta calórica total basal a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías totales consumidas por el niño el día de la comida en el restaurante
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a las calorías iniciales consumidas de bebidas azucaradas a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías consumidas por el niño en bebidas azucaradas el día de la comida en el restaurante
24 meses
Cambio con respecto a las calorías iniciales consumidas de bebidas saludables a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías consumidas por el niño de bebidas saludables según lo define la ley de NYC/Filadelfia el día de la comida en el restaurante
24 meses
Cambio con respecto a las calorías iniciales consumidas de otras bebidas no saludables a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías consumidas por el niño de bebidas no saludables según lo define la ley de NYC/Filadelfia, excluyendo bebidas azucaradas, el día de la comida en el restaurante
24 meses
Cambio desde la puntuación inicial del índice de alimentación saludable 2015 a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calidad de la dieta del niño, medida con el Índice de Alimentación Saludable 2015, el día de la comida en el restaurante. El Índice de Alimentación Saludable 2015 mide qué tan bien se alinea una dieta con las Pautas Alimentarias para los Estadounidenses. Se mide en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una dieta más saludable.
24 meses
Cambio desde la ingesta calórica total inicial durante la comida en el restaurante a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías totales consumidas por el niño durante la ocasión de comer en el restaurante
24 meses
Cambio con respecto a las calorías iniciales consumidas de bebidas azucaradas durante la comida del restaurante a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías consumidas por el niño a partir de bebidas azucaradas durante la ocasión de comer en un restaurante
24 meses
Cambio con respecto a las calorías iniciales consumidas de bebidas saludables durante la comida del restaurante a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías consumidas por el niño de bebidas saludables según lo definido por la ley de NYC/Filadelfia durante la ocasión de comer en un restaurante
24 meses
Cambio con respecto a las calorías iniciales consumidas de otras bebidas no saludables durante la comida del restaurante a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calorías consumidas por el niño de bebidas no saludables según lo define la ley de NYC/Filadelfia, excluyendo bebidas azucaradas, durante la ocasión de comer en un restaurante
24 meses
Cambio desde la puntuación inicial del Índice de Alimentación Saludable 2015 durante la comida en el restaurante a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Calidad de la dieta del niño, medida con el Índice de Alimentación Saludable 2015, durante la ocasión de comer en un restaurante. El Índice de Alimentación Saludable 2015 mide qué tan bien se alinea una dieta con las Pautas Alimentarias para los Estadounidenses. Se mide en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una dieta más saludable.
24 meses
Cambio desde la línea base de onzas líquidas de bebidas azucaradas compradas a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Onzas líquidas de bebidas azucaradas compradas para el niño en el restaurante
24 meses
Cambio desde la línea de base en onzas líquidas de bebidas saludables compradas a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Onzas líquidas de bebidas saludables según lo define la ley de NYC/Filadelfia compradas para el niño en el restaurante
24 meses
Cambio desde la línea base de onzas líquidas de otras bebidas no saludables compradas a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Onzas líquidas de bebidas no saludables según lo define la ley de NYC/Filadelfia, sin incluir las bebidas azucaradas, compradas para el niño en el restaurante
24 meses
Cambio con respecto a la frecuencia inicial de cenar en restaurantes de comida rápida a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de almuerzos o cenas en restaurantes de comida rápida para el niño en la última semana
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a las onzas líquidas de referencia consumidas de bebidas azucaradas a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Onzas líquidas consumidas por el niño de bebidas azucaradas el día de la comida en el restaurante
24 meses
Cambio con respecto a las onzas líquidas iniciales consumidas de bebidas saludables a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Onzas líquidas consumidas por el niño de bebidas saludables según lo define la ley de NYC/Filadelfia el día de la comida en el restaurante
24 meses
Cambio con respecto a las onzas líquidas de referencia consumidas de otras bebidas no saludables a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Onzas líquidas consumidas por el niño de bebidas no saludables según lo define la ley de NYC/Filadelfia, excluyendo bebidas azucaradas, el día de la comida en el restaurante
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigador principal: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HDB-NYC
  • 1R01HD100983-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Política de bebidas saludables predeterminadas para niños

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