Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen ravintolan lasten ateriakäytännön arviointi

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Yli tusina kuntaa on hyväksynyt lasten terveellisiä oletusjuomapolitiikan. Näillä käytännöillä pyritään vähentämään lasten sokeri-makeutuneiden juomien (SSB) kulutusta edellyttämällä, että ravintoloissa on ravintoloiden lasten aterioiden oletusvaihtoehtona tarjottava vain terveellisiä juomia (esim. vettä, maitoa tai 100-prosenttista mehua) SSB:n sijaan. Nämä käytännöt voivat merkittävästi vähentää lasten SSB:n kulutusta. Tiedossamme terveellisten oletusjuomapolitiikan vaikutuksista lasten terveyteen on kuitenkin merkittäviä aukkoja. Tämä tutkimus käyttää luonnollista koetta arvioidakseen terveellisen oletusjuomapolitiikan vaikutuksia kahdessa Yhdysvaltain kaupungissa, New Yorkissa ja Philadelphiassa, lasten pikaruokaravintoloiden aterioiden tilauksiin ja ruokavalioon. Ensisijainen hypoteesi on, että politiikka vähentää lasten SSB-ostoja ja -kulutusta, pienentää lasten kokonaiskaloreiden saantia ja parantaa ruokavalion laatua pikaruokaravintolan ateriassa ja ravintola-ateriapäivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käyttää lähes kokeellista lähestymistapaa arvioidakseen terveellisen oletusarvoisen lasten juomapolitiikan vaikutuksia lasten pikaruokaravintoloiden aterioiden ostoon ja ruokavalioon. Selitetyt kuitti- ja kyselytiedot kerätään vanhemmilta, jotka ostavat pikaruokaravintoloista ruokaa tai juomaa 2-10-vuotiaalle lapselle. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään osallistumaan seuraavana päivänä puhelimitse tehtävään ruokavalioon. Tietoja kerätään toistuvasta poikkileikkauksesta lapsista kahdessa interventiokaupungissa, joissa sovelletaan terveellisten lasten juomien oletusjuomapolitiikkaa (New York City ja Philadelphia) ja valvonta-alueelta, joka ei noudata käytäntöä (New Jerseyn pohjoisosa), ennen kuin käytäntö pannaan täytäntöön, ja politiikan voimaantulon jälkeen. Ero-erot-analyyttisellä lähestymistavalla verrataan lasten pikaruokaravintoloiden ateriatilausten ja ravinnon saannin muutosta ennen käyttöönottoa ja sen jälkeistä interventiota verrattuna kontrolliryhmiin. Useiden vertailujen Holm-Bonferroni-korjausta sovelletaan toissijaisten tulosten p-arvoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454-1087
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • RTI, International
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2–10-vuotiaiden lasten vanhemmat/lailliset huoltajat rekrytoidaan Philadelphian, Pohjois-New Jerseyn ja New Yorkin pikaruokaravintoloista, jotka toimivat useammassa kuin yhdessä paikassa sekä interventio- että valvonta-alueilla ja tarjoavat lasten aterioita, eivätkä ne ole lähtötilanteessa lasten terveellisten oletusjuomakäytäntöjen mukaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen
  • 2-10-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
  • Vähintään yhden ruoan tai juoman ostaminen lapselle ravintolasta (jos ostat ruokaa tai juomaa useammalle lapselle, vain nuorimmalle 2-10-vuotiaalle lapselle ostetut tuotteet sisältyvät hintaan)
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa

Lisäkriteerit ruokavalion palauttamiselle:

  • 18 vuotta täyttänyt vanhempi tai laillinen huoltaja on paikalla takaisinkutsussa
  • Jos lapsi, jolle ravintola-ateria on ostettu, on 6-vuotias tai vanhempi, lapsi on mukana palautuksessa
  • Jos lapsi, jolle ravintola-ateria on ostettu, on 9-vuotias tai vanhempi, lapsi on paikalla palautusta varten ja pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei ole 2-10-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
  • Ei osta yhtä tai useampaa ruokaa tai juomaa lapselle ravintolasta
  • Ei puhu tai ymmärrä englantia tai espanjaa

Lisäkriteerit ruokavalion palauttamiselle:

  • Vanhempi tai laillinen huoltaja ei ole läsnä takaisinkutsussa
  • Ravintola-ateria ostettiin 6-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle lapselle, joka ei ole paikalla takaisinkutsussa
  • 9-vuotias tai vanhempi lapsi, jolle ravintola-ateria on ostettu, ei osaa puhua tai ymmärtää englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
2–10-vuotiaat lapset ruokailemassa pikaruokaravintoloissa New Yorkissa ja Philadelphiassa, joissa otetaan käyttöön terveellisiä oletusjuomakäytäntöjä.
Muut: Terveellisiä lasten juomia koskeva käytäntö
Terveellisten lasten juomien oletusjuomapolitiikka edellyttää, että kaikki ravintolat tarjoavat vain terveellisiä juomia (vesi, maito tai 100 % mehu) sokeripitoisten juomien sijaan oletusjuomana lasten aterioiden yhteydessä. Käytäntö on otettu käyttöön New Yorkissa ja Philadelphiassa, ja se tulee voimaan huhtikuussa 2020.
Muut nimet:
  • Terveellisen ravintolan lasten ateriat
  • Terveellisten juomien oletuskäytäntö
  • Terveellisen oletusjuoman laki
  • Oletusarvoisesti terve käytäntö
Ohjausryhmä
2–10-vuotiaat lapset ruokailemassa pikaruokaravintoloissa Pohjois-New Jerseyssä, missä terveellistä oletusjuomapolitiikkaa ei säädetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kokonaiskaloreiden saannista 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen kokonaiskalorit ravintola-ateriapäivänä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruskalorimäärästä, joka on kulutettu sokerilla makeutetuista juomista 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen sokeri-makeutetuista juomista ravintola-ateriapäivänä kuluttamat kalorit
24 kuukautta
Muutos peruskaloreihin verrattuna terveellisistä juomista 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen terveellisistä juomista nauttimat kalorit NYC:n/Philadelphian lain mukaisesti ravintola-ateriapäivänä
24 kuukautta
Muutos muista epäterveellisistä juomista kulutetuista kaloreista 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen kuluttama kalorit epäterveellisistä juomista NYC:n/Philadelphian lain mukaisesti, ei kuitenkaan sokerilla makeutettuja juomia, ravintola-ateriapäivänä
24 kuukautta
Muutos terveellisen ruokailun indeksin 2015 pisteestä lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen ruokavalion laatu, mitattuna Terveellinen syöminen Indeksillä 2015, ravintola-ateriapäivänä. Terveellisen ruokailun indeksi 2015 mittaa, kuinka hyvin ruokavalio vastaa amerikkalaisten ruokavaliosuosituksia. Se mitataan asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
24 kuukautta
Muutos perustason kokonaiskalorien saannista ravintola-aterian aikana 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen ravintola-aterian aikana kuluttama kokonaiskalori
24 kuukautta
Muutos peruskalorien määrästä, joka on kulutettu sokerilla makeutetuista juomista ravintola-aterian aikana 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen sokeri-makeutetuista juomista ravintola-aterian aikana kuluttamat kalorit
24 kuukautta
Muutos peruskaloreista, jotka on kulutettu terveellisistä juomista ravintola-aterian aikana 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen terveellisistä juomista nauttimat kalorit NYC:n/Philadelphian lain mukaisesti ravintola-aterian aikana
24 kuukautta
Muutos muista epäterveellisistä juomista ravintola-aterian aikana kulutetuista kaloreista lähtötasolla 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen NYC:n/Philadelphian lain mukaisista epäterveellisistä juomista nauttimat kalorit, ei kuitenkaan sokerilla makeutetut juomat, ravintola-aterian aikana
24 kuukautta
Muutos terveellisen syömisen indeksin 2015 pistemäärän perustasosta ravintola-aterian aikana 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen ruokavalion laatu, mitattuna Terveellisen syömisen indeksillä 2015, ravintolaruokailun aikana. Terveellisen ruokailun indeksi 2015 mittaa, kuinka hyvin ruokavalio vastaa amerikkalaisten ruokavaliosuosituksia. Se mitataan asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
24 kuukautta
Muutos 24 kuukauden kohdalla ostettujen sokerilla makeutettujen juomien nesteunssista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Nestemäiset unssit sokerilla makeutettuja juomia ostettu lapselle ravintolasta
24 kuukautta
Muutos 24 kuukauden kohdalla ostettujen terveellisten juomien nesteunssista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Nestemäiset unssit terveellisiä juomia NYC:n/Philadelphian lain mukaisesti ostettuna lapselle ravintolasta
24 kuukautta
Muutos 24 kuukauden kohdalla ostettujen muiden epäterveellisten juomien nesteunssista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Nestemäiset unssit epäterveellisiä juomia NYC:n/Philadelphian lain mukaisesti, ei kuitenkaan sokerilla makeutettuja juomia, jotka on ostettu lapselle ravintolasta
24 kuukautta
Muutos perusruokailutiheydestä pikaruokaravintoloissa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsen lounas- tai päivällisaterioita pikaruokaravintoloista kuluneen viikon aikana
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason nesteunsseista, jotka on kulutettu sokerilla makeutetuista juomista 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Nesteunssit, joita lapsi syö sokerilla makeutetuista juomista ravintola-ateriapäivänä
24 kuukautta
Muutos terveellisistä juomista kulutettujen nesteunssien perusviivasta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Nestemäiset unssit, joita lapsi nautti terveellisistä juomista NYC:n/Philadelphian lain mukaisesti ravintola-ateriapäivänä
24 kuukautta
Muutos muista epäterveellisistä juomista kulutetuista nesteunsseista lähtötilanteessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Nesteunssit, joita lapsi kuluttaa epäterveellisistä juomista NYC:n/Philadelphian lain mukaisesti, ei kuitenkaan sokerilla makeutettuja juomia ravintola-ateriapäivänä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of Minnesota
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Pilgrim Health Care
RTI International

Tutkijat

  • Päätutkija: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDB-NYC
  • 1R01HD100983-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Kliiniset tutkimukset Terveellisiä lasten juomia koskeva käytäntö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa