- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04330235
Avaliando uma Política de Refeições Saudáveis para Crianças em Restaurantes
26 de setembro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mais de uma dúzia de municípios aprovaram políticas de bebidas saudáveis para crianças.
Essas políticas buscam reduzir o consumo infantil de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs), exigindo que os restaurantes sirvam apenas bebidas saudáveis (por exemplo, água, leite ou suco 100%) em vez de SSBs como a escolha padrão nas refeições infantis em restaurantes.
Essas políticas têm potencial para reduzir significativamente o consumo infantil de SSB.
No entanto, existem lacunas significativas em nosso conhecimento sobre os efeitos das políticas padrão de bebidas saudáveis na saúde das crianças.
Este estudo usa um experimento natural para avaliar os efeitos de uma política padrão de bebidas saudáveis em duas cidades dos Estados Unidos, Nova York e Filadélfia, nos pedidos de refeições infantis em restaurantes de fast-food e na ingestão alimentar.
A hipótese principal é que a política reduzirá a compra e o consumo de bebidas alcoólicas pelas crianças, reduzirá a ingestão calórica total das crianças e melhorará a qualidade da dieta na refeição do restaurante fast-food e no dia da refeição no restaurante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa uma abordagem quase-experimental para avaliar os efeitos de uma política padrão de bebidas saudáveis para crianças nas compras e na ingestão alimentar de refeições em restaurantes de fast-food para crianças.
Recibos anotados e dados da pesquisa serão coletados dos pais que compram um alimento ou bebida para uma criança de 2 a 10 anos de idade em restaurantes de fast-food.
Os participantes elegíveis serão convidados a participar de um recordatório alimentar por telefone no dia seguinte.
Os dados serão coletados de uma seção transversal repetida de crianças em duas cidades de intervenção que implementam uma política de bebidas saudáveis para crianças (Nova York e Filadélfia) e uma área de controle que não implementa a política (norte de Nova Jersey) antes que a política seja implementada e depois que a política entrar em vigor.
Uma abordagem analítica de diferença-em-diferenças será usada para comparar a mudança nos pedidos de refeições em restaurantes de fast-food das crianças e na ingestão alimentar pré e pós-implementação nos grupos de intervenção versus controle.
Uma correção de Holm-Bonferroni para comparações múltiplas será aplicada aos valores-p para resultados secundários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454-1087
- University of Minnesota
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI, International
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pais/responsáveis legais de crianças de 2 a 10 anos de idade serão recrutados em restaurantes fast-food na Filadélfia, no norte de Nova Jersey e na cidade de Nova York que operam mais de um local nas áreas de intervenção e controle, servem refeições para crianças, e não estão em conformidade com a política de bebidas infantis padrão saudável na linha de base.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos de idade ou mais
- Pai ou tutor legal de uma criança de 2 a 10 anos de idade
- Comprar pelo menos um item de comida ou bebida para a criança no restaurante (se comprar alimentos ou bebidas para várias crianças, apenas os itens comprados para a criança mais nova de 2 a 10 anos de idade serão incluídos)
- Capaz de falar e entender inglês ou espanhol
Critérios adicionais para recordatórios alimentares:
- O pai ou responsável legal com 18 anos de idade ou mais está presente para o recall
- Se a criança para quem a refeição do restaurante foi comprada tiver 6 anos de idade ou mais, a criança estará presente para o recall
- Se a criança para quem a refeição do restaurante foi comprada tiver 9 anos de idade ou mais, a criança está presente para o recall e é capaz de falar e entender inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não é pai ou tutor legal de uma criança de 2 a 10 anos de idade
- Não está comprando um ou mais alimentos ou bebidas para a criança no restaurante
- Não fala ou entende inglês ou espanhol
Critérios adicionais para recordatórios alimentares:
- O pai ou responsável legal não está presente para o recall
- A refeição do restaurante foi comprada para uma criança de 6 anos de idade ou mais, que não está presente no recall
- Criança de 9 anos ou mais, para quem a refeição do restaurante foi comprada, não fala ou entende inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Intervenção
Crianças de 2 a 10 anos de idade jantando em restaurantes fast-food na cidade de Nova York e na Filadélfia, onde uma política padrão de bebidas saudáveis será implementada.
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A política padrão de bebidas saudáveis para crianças exige que todos os restaurantes sirvam apenas bebidas saudáveis (água, leite ou suco 100%) em vez de bebidas açucaradas como bebida padrão nas refeições infantis.
A política foi promulgada na cidade de Nova York e na Filadélfia e entrará em vigor em abril de 2020.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Crianças de 2 a 10 anos de idade jantando em restaurantes fast-food no norte de Nova Jersey, onde uma política padrão de bebidas saudáveis não será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da ingestão calórica total basal aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Total de calorias consumidas pela criança no dia da refeição no restaurante
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das calorias iniciais consumidas de bebidas açucaradas aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Calorias consumidas pela criança a partir de bebidas açucaradas no dia da refeição no restaurante
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24 meses
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Alteração das calorias iniciais consumidas de bebidas saudáveis aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Calorias consumidas pela criança a partir de bebidas saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia no dia da refeição no restaurante
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24 meses
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Alteração das calorias iniciais consumidas de outras bebidas não saudáveis aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Calorias consumidas pela criança a partir de bebidas não saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia, excluindo bebidas adoçadas com açúcar, no dia da refeição no restaurante
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24 meses
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Alteração da pontuação inicial do Índice de Alimentação Saudável 2015 aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Qualidade da alimentação da criança, medida pelo Índice de Alimentação Saudável 2015, no dia da refeição em restaurante.
O Índice de Alimentação Saudável 2015 mede o quão bem uma dieta se alinha com as Diretrizes Dietéticas para Americanos.
É medido em uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam uma dieta mais saudável.
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24 meses
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Alteração da ingestão calórica total basal durante a refeição do restaurante aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Calorias totais consumidas pela criança durante a refeição no restaurante
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24 meses
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Alteração das calorias iniciais consumidas de bebidas açucaradas durante a refeição no restaurante aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Calorias consumidas pela criança a partir de bebidas açucaradas durante a refeição no restaurante
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24 meses
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Alteração das calorias iniciais consumidas de bebidas saudáveis durante a refeição no restaurante aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Calorias consumidas pela criança a partir de bebidas saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia durante a refeição no restaurante
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24 meses
|
Alteração das calorias iniciais consumidas de outras bebidas não saudáveis durante a refeição no restaurante aos 24 meses
Prazo: 24 meses
|
Calorias consumidas pela criança a partir de bebidas não saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia, excluindo bebidas adoçadas com açúcar, durante a refeição no restaurante
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24 meses
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Alteração da pontuação inicial do Índice de Alimentação Saudável 2015 durante a refeição no restaurante aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Qualidade da dieta da criança, medida pelo Índice de Alimentação Saudável 2015, durante a refeição em restaurante.
O Índice de Alimentação Saudável 2015 mede o quão bem uma dieta se alinha com as Diretrizes Dietéticas para Americanos.
É medido em uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam uma dieta mais saudável.
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24 meses
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Alteração das onças líquidas de linha de base de bebidas adoçadas com açúcar compradas em 24 meses
Prazo: 24 meses
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Onças fluidas de bebidas açucaradas compradas para a criança no restaurante
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24 meses
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Alteração das onças fluidas de linha de base de bebidas saudáveis compradas em 24 meses
Prazo: 24 meses
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Onças fluidas de bebidas saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia, compradas para a criança no restaurante
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24 meses
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Alteração das onças fluidas de linha de base de outras bebidas não saudáveis compradas em 24 meses
Prazo: 24 meses
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Onças fluidas de bebidas não saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia, excluindo bebidas adoçadas com açúcar, compradas para a criança no restaurante
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24 meses
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Alteração da frequência inicial de refeições em restaurantes de fast food aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Número de almoços ou jantares em restaurantes de fast food para a criança na última semana
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das onças fluidas de linha de base consumidas de bebidas açucaradas aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Onças líquidas consumidas pela criança a partir de bebidas açucaradas no dia da refeição no restaurante
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24 meses
|
Alteração das onças fluidas de linha de base consumidas de bebidas saudáveis aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Onças líquidas consumidas pela criança a partir de bebidas saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia no dia da refeição no restaurante
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24 meses
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Alteração das onças líquidas de linha de base consumidas de outras bebidas não saudáveis aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Onças líquidas consumidas pela criança a partir de bebidas não saudáveis, conforme definido pela lei de Nova York/Filadélfia, excluindo bebidas adoçadas com açúcar, no dia da refeição no restaurante
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Investigador principal: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .