Utvärdera en policy för hälsosam restaurang för barnmåltider
26 september 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mer än ett dussin kommuner har antagit sunda standardpolicyer för drycker för barn.
Dessa policyer syftar till att minska barns konsumtion av sockersötade drycker (SSB) genom att kräva att restauranger endast serverar hälsosamma drycker (t.ex. vatten, mjölk eller 100 % juice) istället för SSBs som standardval med barnmåltider på restauranger.
Dessa policyer har potential att på ett meningsfullt sätt minska barns SSB-konsumtion.
Det finns dock betydande luckor i vår kunskap om effekterna av hälsosamma standarddrycker på barns hälsa.
Den här studien använder ett naturligt experiment för att utvärdera effekterna av en hälsosam standard för dryckespolicy i två amerikanska städer, New York City och Philadelphia, på barns beställningar på snabbmatsrestauranger och kostintag.
Den primära hypotesen är att policyn kommer att minska barns SSB-inköp och konsumtion, minska barns totala kaloriintag och förbättra kostkvaliteten vid snabbmatsrestaurangens måltid och på dagen för restaurangmåltiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder ett kvasi-experimentellt tillvägagångssätt för att utvärdera effekterna av en hälsosam standard för barns dryckespolicy på barns inköp av snabbmatsrestauranger och kostintag.
Kommenterade kvitto- och undersökningsdata kommer att samlas in från föräldrar som köper mat eller dryck till ett barn 2-10 år på snabbmatsrestauranger.
Berättigade deltagare kommer att uppmanas att delta i en dietåterkallelse via telefon följande dag.
Data kommer att samlas in från ett upprepat tvärsnitt av barn i två interventionsstäder som implementerar en hälsosam standard för barndrycker (New York City och Philadelphia) och ett kontrollområde som inte implementerar policyn (norra New Jersey) innan policyn implementeras och efter att policyn träder i kraft.
Ett analytiskt tillvägagångssätt för skillnader i skillnader kommer att användas för att jämföra förändringen i barns måltidsbeställningar på snabbmatsrestauranger och kostintag före till efter implementering i interventionen kontra kontrollgrupper.
En Holm-Bonferroni-korrigering för flera jämförelser kommer att tillämpas på p-värden för sekundära utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454-1087
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
- RTI, International
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar/vårdnadshavare till barn 2-10 år kommer att rekryteras från snabbmatsrestauranger i Philadelphia, norra New Jersey och New York City som driver mer än en plats i både interventions- och kontrollområdena, serverar barnmåltider, och är inte kompatibla med standardpolicyn för hälsosamma drycker för barn vid baslinjen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre
- Förälder eller vårdnadshavare till ett barn 2-10 år
- Att köpa minst en mat- eller dryckesvara till barnet på restaurangen (om man köper mat eller dryck till flera barn, kommer endast varor köpta för det yngsta barnet 2-10 år att inkluderas)
- Kunna tala och förstå engelska eller spanska
Ytterligare kriterier för dietåterkallelser:
- Förälder eller vårdnadshavare som är 18 år eller äldre är närvarande för återkallelsen
- Om det barn som restaurangmåltiden köptes till är 6 år eller äldre är barnet närvarande för återkallelsen
- Om barnet för vilket restaurangmåltiden köptes är 9 år eller äldre, är barnet närvarande för återkallelsen och kan tala och förstå engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Är inte förälder eller vårdnadshavare till ett barn 2-10 år
- Köper inte en eller flera mat- eller dryckesartiklar till barnet på restaurangen
- Talar eller förstår inte engelska eller spanska
Ytterligare kriterier för dietåterkallelser:
- Förälder eller vårdnadshavare är inte närvarande för återkallelsen
- Restaurangmåltiden köptes till ett barn 6 år eller äldre, som inte är närvarande för återkallelsen
- Barn 9 år eller äldre, för vilket restaurangmåltiden köptes, kan inte tala eller förstå engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgrupp
Barn i åldern 2-10 år som äter på snabbmatsrestauranger i New York City och Philadelphia, där en hälsosam standardpolicy för drycker kommer att antas.
|
Policyn för hälsosamma standarddrycker för barn kräver att alla restauranger endast serverar hälsosamma drycker (vatten, mjölk eller 100 % juice) istället för sockerdrycker som standarddryck till barnmåltider.
Policyn har antagits i New York City och Philadelphia och kommer att träda i kraft i april 2020.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Barn i åldern 2-10 år som äter på snabbmatsrestauranger i norra New Jersey, där en hälsosam standardpolicy för drycker inte kommer att antas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baseline totalt kaloriintag vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Totalt antal kalorier som barnet konsumerar på dagen för restaurangmåltiden
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjekalorier som konsumeras från sockersötade drycker vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Kalorier som barnet konsumerar från sockersötade drycker på dagen för restaurangmåltiden
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjekalorier som konsumeras från hälsosamma drycker vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Kalorier som barnet konsumerar från hälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphia lag på dagen för restaurangmåltiden
|
24 månader
|
|
Ändring från baseline kalorier som konsumeras från andra ohälsosamma drycker vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Kalorier som barnet konsumerar från ohälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphia lag, exklusive sockersötade drycker, på dagen för restaurangmåltiden
|
24 månader
|
|
Förändring från baslinjen för Healthy Eating Index 2015 poäng vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Barnets kostkvalitet, mätt med Healthy Eating Index 2015, på dagen för restaurangmåltiden.
Healthy Eating Index 2015 mäter hur väl en diet överensstämmer med Dietary Guidelines for Americans.
Det mäts på en skala från 0-100, där högre poäng indikerar en hälsosammare kost.
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjens totala kaloriintag under restaurangmåltiden vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Totalt antal kalorier som konsumeras av barnet under restaurangätandet
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjekalorier som konsumeras från sockersötade drycker under restaurangmåltiden vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Kalorier som barnet konsumerar från sockersötade drycker under restaurangätandet
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjekalorier som konsumeras från hälsosamma drycker under restaurangmåltiden vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Kalorier som barnet konsumerar från hälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphia-lagen under restaurangätet
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjekalorier som konsumeras från andra ohälsosamma drycker under restaurangmåltiden vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Kalorier som barnet konsumerar från ohälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphia-lagen, exklusive sockersötade drycker, under restaurangätet
|
24 månader
|
|
Förändring från baslinjen för Healthy Eating Index 2015 poäng under restaurangmåltiden vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Barns kostkvalitet, mätt med Healthy Eating Index 2015, under restaurangätandet.
Healthy Eating Index 2015 mäter hur väl en diet överensstämmer med Dietary Guidelines for Americans.
Det mäts på en skala från 0-100, där högre poäng indikerar en hälsosammare kost.
|
24 månader
|
|
Ändra från baslinjen vätska uns av socker-sötade drycker köpt vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Flytande uns av sockersötade drycker köpta till barnet på restaurangen
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjen vätska uns av hälsosamma drycker köpt vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Flytande uns av hälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphia-lagen köpt till barnet på restaurangen
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjen vätska uns av andra ohälsosamma drycker köpt vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Flytande uns av ohälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphias lag, exklusive sockersötade drycker, köpta till barnet på restaurangen
|
24 månader
|
|
Ändring från baslinjefrekvensen för middagar på snabbmatsrestauranger vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Antal lunch- eller middagsmåltider från snabbmatsrestauranger för barnet den senaste veckan
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baseline vätska ounces konsumeras från socker-sötade drycker vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Vätske uns som konsumeras av barnet från sockersötade drycker på dagen för restaurangmåltiden
|
24 månader
|
|
Ändring från baseline vätska ounces konsumeras från hälsosamma drycker vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Vätskeuns som konsumeras av barnet från hälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphias lag på dagen för restaurangmåltiden
|
24 månader
|
|
Ändring från baseline vätska ounces konsumeras från andra ohälsosamma drycker vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Flytande uns som barnet konsumerar från ohälsosamma drycker enligt definitionen i NYC/Philadelphia-lagen, exklusive sockersötade drycker, på dagen för restaurangmåltiden
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Huvudutredare: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .