评估健康餐厅儿童餐政策
2022年9月26日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
十多个城市已经通过了健康默认儿童饮料政策。
这些政策旨在通过要求餐厅仅提供健康饮料（例如水、牛奶或 100% 果汁）而不是将 SSB 作为餐厅儿童餐的默认选择来减少儿童对含糖饮料 (SSB) 的消费。
这些政策有可能显着减少儿童 SSB 消费。
然而，我们对健康默认饮料政策对儿童健康影响的认识存在重大差距。
本研究使用自然实验来评估纽约市和费城这两个美国城市的健康默认饮料政策对儿童快餐店用餐订单和饮食摄入量的影响。
主要假设是该政策将减少儿童的 SSB 购买和消费，减少儿童的总热量摄入，并改善快餐店用餐和餐厅用餐当天的饮食质量。
研究概览
详细说明
本研究使用准实验方法评估健康默认儿童饮料政策对儿童快餐店用餐购买和膳食摄入的影响。
将从在快餐店为 2-10 岁儿童购买食品或饮料的父母收集带注释的收据和调查数据。
符合条件的参与者将被要求参加第二天的电话饮食回顾。
数据将从两个实施健康默认儿童饮料政策的干预城市（纽约市和费城）和政策实施前未实施该政策的控制区（新泽西州北部）的儿童重复横截面收集，并且政策生效后。
将使用一种差异分析方法来比较干预组与对照组在实施前后儿童快餐店用餐订单和饮食摄入量的变化。
多重比较的 Holm-Bonferroni 校正将应用于次要结果的 p 值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55454-1087
- University of Minnesota
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
- RTI, International
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从费城、新泽西州北部和纽约市的快餐店招募 2-10 岁儿童的父母/法定监护人，这些快餐店在干预区和控制区经营不止一处，提供儿童餐，并且在基线时不符合健康默认儿童饮料政策。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成人
- 2-10 岁儿童的父母或法定监护人
- 在餐厅为儿童购买至少一种食品或饮料（如果为多名儿童购买食品或饮料，则只包括为最小的 2-10 岁儿童购买的食品或饮料）
- 能够说和理解英语或西班牙语
饮食召回的其他标准：
- 18 岁或以上的父母或法定监护人在召回时在场
- 如果为其购买餐厅餐点的儿童年满 6 岁，则该儿童在召回时在场
- 如果为其购买餐厅餐点的儿童年满 9 岁，则该儿童在召回时在场并且能够说和理解英语或西班牙语
排除标准：
- 未满 18 岁
- 不是 2-10 岁儿童的父母或法定监护人
- 未在餐厅为孩子购买一种或多种食品或饮料
- 不会说或听不懂英语或西班牙语
饮食召回的其他标准：
- 召回时父母或法定监护人不在场
- 餐厅餐点是为 6 岁或以上的儿童购买的，该儿童不在召回现场
- 购买餐厅餐点的 9 岁或以上儿童不会说或听不懂英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
在纽约市和费城的快餐店用餐的 2-10 岁儿童，这些地方将制定健康的默认饮料政策。
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健康默认儿童饮料政策要求所有餐厅仅提供健康饮料（水、牛奶或 100% 果汁），而不是含糖饮料作为儿童餐的默认饮料。
该政策已在纽约市和费城颁布，将于 2020 年 4 月生效。
其他名称：
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控制组
在新泽西州北部的快餐店用餐的 2-10 岁儿童，那里不会制定健康的默认饮料政策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 个月时基线总热量摄入量的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐当天消耗的总热量
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 24 个月时含糖饮料消耗的基线卡路里相比的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐当天从含糖饮料中消耗的卡路里
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24个月
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与 24 个月时从健康饮料中消耗的基线卡路里相比的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐当天从纽约市/费城法律定义的健康饮料中消耗的卡路里
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24个月
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与 24 个月时其他不健康饮料消耗的基线卡路里相比的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐当天从纽约市/费城法律定义的不健康饮料中消耗的卡路里，不包括含糖饮料
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24个月
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24 个月时 2015 年健康饮食指数基线评分的变化
大体时间：24个月
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儿童在餐厅用餐当天的饮食质量，使用 2015 年健康饮食指数衡量。
2015 年健康饮食指数衡量饮食与美国人饮食指南的一致性程度。
它以 0-100 的等级进行衡量，分数越高表示饮食越健康。
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24个月
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24 个月时餐厅用餐期间总热量摄入基线的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐时消耗的总热量
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24个月
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与 24 个月时餐厅用餐期间从含糖饮料消耗的基线卡路里相比的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐时从含糖饮料中消耗的卡路里
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24个月
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与 24 个月时在餐厅用餐期间从健康饮料中消耗的基线卡路里相比的变化
大体时间：24个月
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儿童在餐厅用餐时从纽约市/费城法律定义的健康饮料中消耗的卡路里
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24个月
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与 24 个月时在餐厅用餐期间从其他不健康饮料消耗的基线卡路里相比的变化
大体时间：24个月
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儿童在餐厅用餐期间从纽约市/费城法律定义的不健康饮料中消耗的卡路里，不包括含糖饮料
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24个月
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24 个月时餐厅用餐期间 2015 年健康饮食指数基线得分的变化
大体时间：24个月
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儿童在餐厅就餐期间的饮食质量，使用 2015 年健康饮食指数衡量。
2015 年健康饮食指数衡量饮食与美国人饮食指南的一致性程度。
它以 0-100 的等级进行衡量，分数越高表示饮食越健康。
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24个月
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与 24 个月时购买的含糖饮料的基线液体盎司相比的变化
大体时间：24个月
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在餐厅为孩子购买的液体盎司含糖饮料
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24个月
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与 24 个月时购买的健康饮料的基线液体盎司相比的变化
大体时间：24个月
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在餐厅为儿童购买的纽约市/费城法律定义的液体盎司健康饮料
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24个月
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与 24 个月时购买的其他不健康饮料的基线液体盎司相比的变化
大体时间：24个月
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纽约市/费城法律定义的液体盎司不健康饮料，不包括在餐厅为儿童购买的含糖饮料
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24个月
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24 个月时在快餐店用餐的基线频率的变化
大体时间：24个月
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过去一周孩子在快餐店的午餐或晚餐次数
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 24 个月时从含糖饮料中消耗的基线液体盎司相比的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐当天从含糖饮料中消耗的液量盎司
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24个月
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24 个月时从健康饮料中消耗的基线液体盎司的变化
大体时间：24个月
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孩子在餐厅用餐当天从纽约市/费城法律定义的健康饮料中消耗的液量盎司
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24个月
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与 24 个月时从其他不健康饮料中消耗的基线液体盎司相比的变化
大体时间：24个月
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根据纽约市/费城法律定义，儿童在餐厅用餐当天饮用的不健康饮料的液体盎司数，不包括含糖饮料
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alyssa Moran, ScD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 首席研究员：Angie Cradock, ScD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月13日
初级完成 (实际的)
2022年7月18日
研究完成 (实际的)
2022年7月18日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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