Evaluatie van een gezond restaurantbeleid voor kindermaaltijden
26 september 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Meer dan een dozijn gemeenten hebben een beleid voor gezonde standaarddranken voor kinderen aangenomen.
Dit beleid is bedoeld om de consumptie van met suiker gezoete dranken (SSB's) door kinderen te verminderen door te eisen dat restaurants alleen gezonde dranken serveren (bijv. Water, melk of 100% sap) in plaats van SSB's als standaardkeuze bij kindermaaltijden in restaurants.
Dit beleid heeft het potentieel om het SSB-verbruik van kinderen aanzienlijk te verminderen.
Er zijn echter aanzienlijke hiaten in onze kennis over de effecten van gezond standaarddrankbeleid op de gezondheid van kinderen.
Deze studie maakt gebruik van een natuurlijk experiment om de effecten te evalueren van een gezond standaarddrankbeleid in twee Amerikaanse steden, New York City en Philadelphia, op de maaltijdbestellingen van fastfoodrestaurants voor kinderen en de inname via de voeding.
De primaire hypothese is dat het beleid de SSB-aankopen en -consumptie van kinderen zal verminderen, de totale calorie-inname van kinderen zal verminderen en de voedingskwaliteit zal verbeteren tijdens de fastfoodrestaurantmaaltijd en op de dag van de restaurantmaaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een quasi-experimentele benadering om de effecten te evalueren van een gezond standaard drankbeleid voor kinderen op de maaltijdaankopen van kinderen in fastfoodrestaurants en de inname via de voeding.
Geannoteerde ontvangst- en enquêtegegevens worden verzameld van ouders die eten of drinken kopen voor een kind van 2-10 jaar in fastfoodrestaurants.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om de volgende dag deel te nemen aan een telefonische terugroepactie.
Er zullen gegevens worden verzameld van een herhaalde dwarsdoorsnede van kinderen in twee interventiesteden die een gezond standaarddrankbeleid voor kinderen voeren (New York City en Philadelphia) en een controlegebied dat het beleid niet uitvoert (Noord-New Jersey) voordat het beleid wordt geïmplementeerd en nadat het beleid in werking is getreden.
Een 'difference-in-differences'-analytische benadering zal worden gebruikt om de verandering in de maaltijdbestellingen van kinderen in fastfoodrestaurants en de inname via de voeding vóór en na implementatie in de interventie- versus controlegroepen te vergelijken.
Een Holm-Bonferroni-correctie voor meervoudige vergelijkingen zal worden toegepast op p-waarden voor secundaire uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454-1087
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
- RTI, International
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders/wettelijke voogden van kinderen van 2-10 jaar oud zullen worden gerekruteerd uit fastfoodrestaurants in Philadelphia, het noorden van New Jersey en New York City die meer dan één locatie hebben in zowel het interventie- als het controlegebied, kindermaaltijden serveren, en voldoen niet aan het beleid voor gezonde standaarddranken voor kinderen bij baseline.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18 jaar of ouder
- Ouder of wettelijke voogd van een kind van 2-10 jaar
- Ten minste één eten of drinken kopen voor het kind in het restaurant (als je eten of drinken koopt voor meerdere kinderen, worden alleen de items gekocht voor het jongste kind van 2-10 jaar inbegrepen)
- In staat om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
Aanvullende criteria voor het terugroepen van voeding:
- Ouder of wettelijke voogd van 18 jaar of ouder is aanwezig bij de terugroepactie
- Als het kind voor wie de restaurantmaaltijd is gekocht 6 jaar of ouder is, is het kind aanwezig voor de terugroepactie
- Als het kind voor wie de restaurantmaaltijd is gekocht 9 jaar of ouder is, is het kind aanwezig bij de terugroepactie en kan het Engels of Spaans spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Is geen ouder of wettelijke voogd van een kind van 2-10 jaar
- Koopt in het restaurant niet één of meer etenswaren of dranken voor het kind
- Spreekt of verstaat geen Engels of Spaans
Aanvullende criteria voor het terugroepen van voeding:
- Ouder of wettelijke voogd is niet aanwezig bij de terugroepactie
- De restaurantmaaltijd is gekocht voor een kind van 6 jaar of ouder, dat niet aanwezig is bij de terugroepactie
- Kind van 9 jaar of ouder voor wie de restaurantmaaltijd is gekocht, kan geen Engels of Spaans spreken of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Kinderen van 2-10 jaar dineren in fastfoodrestaurants in New York City en Philadelphia, waar een gezond standaarddrankbeleid zal worden ingevoerd.
|
Het beleid voor gezonde standaarddranken voor kinderen vereist dat alle restaurants alleen gezonde dranken serveren (water, melk of 100% sap) in plaats van suikerhoudende dranken als de standaarddrank bij kindermaaltijden.
Het beleid is van kracht in New York City en Philadelphia en zal in april 2020 van kracht worden.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Kinderen van 2-10 jaar dineren in fastfoodrestaurants in het noorden van New Jersey, waar geen gezond standaarddrankbeleid wordt ingevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de totale calorie-inname bij aanvang na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Totaal aantal calorieën verbruikt door het kind op de dag van de restaurantmaaltijd
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basislijncalorieën geconsumeerd uit met suiker gezoete dranken na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Calorieën geconsumeerd door het kind uit met suiker gezoete dranken op de dag van de restaurantmaaltijd
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijncalorieën geconsumeerd uit gezonde dranken na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Calorieën geconsumeerd door het kind uit gezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia op de dag van de restaurantmaaltijd
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijncalorieën geconsumeerd uit andere ongezonde dranken na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Calorieën geconsumeerd door het kind uit ongezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia, met uitzondering van met suiker gezoete dranken, op de dag van de restaurantmaaltijd
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Healthy Eating Index 2015-score na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voedingskwaliteit van het kind, gemeten met de Healthy Eating Index 2015, op de dag van de restaurantmaaltijd.
De Healthy Eating Index 2015 meet hoe goed een dieet overeenkomt met de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen.
Het wordt gemeten op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een gezonder voedingspatroon.
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de totale calorie-inname tijdens de restaurantmaaltijd na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Totaal aantal calorieën verbruikt door het kind tijdens het eten in een restaurant
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijncalorieën geconsumeerd uit met suiker gezoete dranken tijdens de restaurantmaaltijd na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Calorieën geconsumeerd door het kind uit met suiker gezoete dranken tijdens het eten in een restaurant
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline calorieën geconsumeerd uit gezonde dranken tijdens de restaurantmaaltijd na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Calorieën verbruikt door het kind uit gezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia tijdens het eten in een restaurant
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basiscalorieën geconsumeerd uit andere ongezonde dranken tijdens de restaurantmaaltijd na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Calorieën verbruikt door het kind uit ongezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia, met uitzondering van met suiker gezoete dranken, tijdens het eten in een restaurant
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Healthy Eating Index 2015-score tijdens de restaurantmaaltijd na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voedingskwaliteit van het kind, gemeten met behulp van de Healthy Eating Index 2015, tijdens het eten in een restaurant.
De Healthy Eating Index 2015 meet hoe goed een dieet overeenkomt met de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen.
Het wordt gemeten op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een gezonder voedingspatroon.
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vloeibare ounces van met suiker gezoete dranken gekocht na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vloeibare ounces met suiker gezoete dranken gekocht voor het kind in het restaurant
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vloeibare ounces gezonde dranken gekocht na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vloeibare ounces gezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia, gekocht voor het kind in het restaurant
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vloeibare ounces van andere ongezonde dranken die na 24 maanden zijn gekocht
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vloeibare ounces ongezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia, exclusief met suiker gezoete dranken, gekocht voor het kind in het restaurant
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsfrequentie van dineren in fastfoodrestaurants na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal lunch- of dinermaaltijden van fastfoodrestaurants voor het kind in de afgelopen week
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline vloeibare ounces geconsumeerd uit met suiker gezoete dranken na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vloeibare ounces geconsumeerd door het kind uit met suiker gezoete dranken op de dag van de restaurantmaaltijd
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vloeibare ounces geconsumeerd uit gezonde dranken na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vloeibare ounces geconsumeerd door het kind uit gezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia op de dag van de restaurantmaaltijd
|
24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vloeibare ounces geconsumeerd van andere ongezonde dranken na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vloeibare ounces geconsumeerd door het kind uit ongezonde dranken zoals gedefinieerd door de wet van NYC/Philadelphia, met uitzondering van met suiker gezoete dranken, op de dag van de restaurantmaaltijd
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .