- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04330235
Bewertung einer Richtlinie für gesunde Kindermahlzeiten in Restaurants
26. September 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mehr als ein Dutzend Kommunen haben Richtlinien für gesunde Standardgetränke für Kinder verabschiedet.
Diese Richtlinien zielen darauf ab, den Konsum von zuckergesüßten Getränken (SSBs) durch Kinder zu reduzieren, indem sie verlangen, dass Restaurants nur gesunde Getränke (z. B. Wasser, Milch oder 100 % Saft) anstelle von SSBs als Standardauswahl für Kindergerichte in Restaurants servieren.
Diese Richtlinien haben das Potenzial, den SSB-Konsum von Kindern erheblich zu reduzieren.
Es gibt jedoch erhebliche Wissenslücken in Bezug auf die Auswirkungen einer gesunden Standard-Getränkepolitik auf die Gesundheit von Kindern.
Diese Studie verwendet ein natürliches Experiment, um die Auswirkungen einer Richtlinie für gesunde Standardgetränke in zwei US-Städten, New York City und Philadelphia, auf die Essensbestellungen von Kindern in Fast-Food-Restaurants und die Nahrungsaufnahme zu bewerten.
Die Haupthypothese ist, dass die Richtlinie die SSB-Käufe und den Konsum von Kindern reduziert, die Gesamtkalorienaufnahme von Kindern reduziert und die Ernährungsqualität beim Essen im Fast-Food-Restaurant und am Tag des Essens im Restaurant verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet einen quasi-experimentellen Ansatz, um die Auswirkungen einer gesunden Standard-Getränkerichtlinie für Kinder auf den Kauf von Mahlzeiten in Fast-Food-Restaurants und die Nahrungsaufnahme von Kindern zu bewerten.
Kommentierte Quittungs- und Umfragedaten werden von Eltern gesammelt, die ein Essen oder Getränk für ein Kind im Alter von 2 bis 10 Jahren in Fast-Food-Restaurants kaufen.
Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, am folgenden Tag an einer telefonischen Rückrufaktion teilzunehmen.
Daten werden von einem wiederholten Querschnitt von Kindern in zwei Interventionsstädten, die eine gesunde Standard-Getränkerichtlinie für Kinder (New York City und Philadelphia) und einem Kontrollgebiet, das die Richtlinie nicht umsetzt (Nord-New Jersey), erhoben, bevor die Richtlinie umgesetzt wird und nach Inkrafttreten der Richtlinie.
Ein analytischer Differenz-in-Unterschied-Ansatz wird verwendet, um die Änderung der Essensbestellungen in Fast-Food-Restaurants für Kinder und die Nahrungsaufnahme vor und nach der Implementierung in den Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen.
Auf p-Werte für sekundäre Ergebnisse wird eine Holm-Bonferroni-Korrektur für Mehrfachvergleiche angewendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454-1087
- University of Minnesota
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
- RTI, International
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren werden aus Fast-Food-Restaurants in Philadelphia, im Norden von New Jersey und in New York City rekrutiert, die mehr als einen Standort sowohl im Interventions- als auch im Kontrollgebiet betreiben, Kindergerichte servieren, und entsprechen zu Beginn nicht der Richtlinie für gesunde Standardgetränke für Kinder.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter von 2 bis 10 Jahren
- Kauf von mindestens einem Lebensmittel oder Getränk für das Kind im Restaurant (beim Kauf von Lebensmitteln oder Getränken für mehrere Kinder werden nur die für das jüngste Kind im Alter von 2 bis 10 Jahren gekauften Artikel eingeschlossen)
- Kann Englisch oder Spanisch sprechen und verstehen
Zusätzliche Kriterien für Lebensmittelrückrufe:
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter ab 18 Jahren ist bei der Rückrufaktion anwesend
- Wenn das Kind, für das die Restaurantmahlzeit gekauft wurde, 6 Jahre oder älter ist, ist das Kind bei der Rückrufaktion anwesend
- Wenn das Kind, für das die Restaurantmahlzeit gekauft wurde, 9 Jahre oder älter ist, ist das Kind bei der Rückrufaktion anwesend und kann Englisch oder Spanisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Ist kein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter von 2 bis 10 Jahren
- Kauft keine Speisen oder Getränke für das Kind im Restaurant
- Spricht oder versteht kein Englisch oder Spanisch
Zusätzliche Kriterien für Lebensmittelrückrufe:
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter ist bei der Rückrufaktion nicht anwesend
- Das Restaurantessen wurde für ein Kind ab 6 Jahren gekauft, das bei der Rückrufaktion nicht anwesend ist
- Ein Kind ab 9 Jahren, für das das Essen im Restaurant gekauft wurde, kann kein Englisch oder Spanisch sprechen oder verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interventionsgruppe
Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren essen in Fast-Food-Restaurants in New York City und Philadelphia, wo eine Richtlinie für gesunde Standardgetränke erlassen wird.
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Die Richtlinie zu gesunden Standardgetränken für Kinder schreibt vor, dass alle Restaurants nur gesunde Getränke (Wasser, Milch oder 100 % Saft) anstelle von zuckerhaltigen Getränken als Standardgetränk zu Kindergerichten servieren.
Die Richtlinie wurde in New York City und Philadelphia erlassen und tritt im April 2020 in Kraft.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren essen in Fast-Food-Restaurants im Norden von New Jersey, wo keine Richtlinie für gesunde Standardgetränke erlassen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gesamtkalorienaufnahme zu Studienbeginn nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Gesamtkalorienverbrauch des Kindes am Tag der Restaurantmahlzeit
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskalorienverbrauch aus zuckergesüßten Getränken nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Kalorienverbrauch des Kindes durch zuckergesüßte Getränke am Tag der Restaurantmahlzeit
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskalorienverbrauch aus gesunden Getränken nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Kalorien, die das Kind aus gesunden Getränken gemäß den Gesetzen von NYC/Philadelphia am Tag der Mahlzeit im Restaurant zu sich nimmt
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskalorienverbrauch aus anderen ungesunden Getränken nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Kalorien, die das Kind am Tag der Mahlzeit im Restaurant aus ungesunden Getränken im Sinne des New Yorker/Philadelphia-Gesetzes zu sich nimmt, ausgenommen zuckergesüßte Getränke
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Healthy Eating Index 2015 nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Ernährungsqualität des Kindes, gemessen anhand des Healthy Eating Index 2015, am Tag des Essens im Restaurant.
Der Healthy Eating Index 2015 misst, wie gut eine Ernährung den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht.
Es wird auf einer Skala von 0-100 gemessen, wobei höhere Werte eine gesündere Ernährung anzeigen.
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24 Monate
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Änderung der Gesamtkalorienaufnahme während der Mahlzeit im Restaurant nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Monate
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Gesamtkalorienverbrauch des Kindes während des Essens im Restaurant
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskalorienverbrauch aus zuckergesüßten Getränken während der Restaurantmahlzeit nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Kalorienverbrauch des Kindes durch zuckergesüßte Getränke während des Essens im Restaurant
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskalorienverbrauch aus gesunden Getränken während der Mahlzeit im Restaurant nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Kalorien, die das Kind aus gesunden Getränken im Sinne des New Yorker/Philadelphia-Gesetzes während des Essens im Restaurant zu sich nimmt
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskalorienverbrauch aus anderen ungesunden Getränken während der Mahlzeit im Restaurant nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Kalorien, die das Kind während des Essens im Restaurant aus ungesunden Getränken im Sinne des New Yorker/Philadelphia-Gesetzes zu sich nimmt, ausgenommen zuckergesüßte Getränke
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Healthy Eating Index 2015 während des Essens im Restaurant nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Ernährungsqualität des Kindes, gemessen anhand des Healthy Eating Index 2015, während des Essens im Restaurant.
Der Healthy Eating Index 2015 misst, wie gut eine Ernährung den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht.
Es wird auf einer Skala von 0-100 gemessen, wobei höhere Werte eine gesündere Ernährung anzeigen.
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Kauf von flüssigen Unzen zuckergesüßter Getränke zu Beginn nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Flüssige Unzen zuckergesüßte Getränke, die für das Kind im Restaurant gekauft wurden
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24 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Flüssigunzen gesunder Getränke, die nach 24 Monaten gekauft wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Flüssige Unzen gesunde Getränke gemäß den Gesetzen von NYC/Philadelphia, die für das Kind im Restaurant gekauft werden
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24 Monate
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Änderung gegenüber den Basis-Flüssigunzen anderer ungesunder Getränke, die nach 24 Monaten gekauft wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Flüssige Unzen ungesunde Getränke gemäß den Gesetzen von NYC/Philadelphia, ausgenommen zuckergesüßte Getränke, die für das Kind im Restaurant gekauft wurden
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24 Monate
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Änderung der Häufigkeit des Essens in Fast-Food-Restaurants nach 24 Monaten gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 24 Monate
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Anzahl der Mittag- oder Abendessen in Fast-Food-Restaurants für das Kind in der vergangenen Woche
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24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Flüssigunzen, die von zuckergesüßten Getränken nach 24 Monaten konsumiert wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Flüssigunzen, die das Kind am Tag der Restaurantmahlzeit aus zuckergesüßten Getränken zu sich nimmt
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Flüssigunzen, die nach 24 Monaten aus gesunden Getränken konsumiert wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Flüssigunzen, die das Kind aus gesunden Getränken gemäß den Gesetzen von NYC/Philadelphia am Tag der Mahlzeit im Restaurant zu sich nimmt
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24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Flüssigunzen, die von anderen ungesunden Getränken nach 24 Monaten konsumiert wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Flüssigunzen, die das Kind am Tag des Essens im Restaurant aus ungesunden Getränken im Sinne des New Yorker/Philadelphia-Gesetzes zu sich nimmt, ausgenommen zuckergesüßte Getränke
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Hauptermittler: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HDB-NYC
- 1R01HD100983-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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