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Valutazione di una politica salutare per i pasti dei bambini nei ristoranti

26 settembre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Più di una dozzina di comuni hanno approvato sane politiche sulle bevande per bambini predefinite. Queste politiche cercano di ridurre il consumo da parte dei bambini di bevande zuccherate (SSB) richiedendo che i ristoranti servano solo bevande salutari (ad es. Acqua, latte o succo al 100%) invece di SSB come scelta predefinita con i pasti per bambini nei ristoranti. Queste politiche hanno il potenziale per ridurre significativamente il consumo di SSB da parte dei bambini. Tuttavia, ci sono lacune significative nella nostra conoscenza degli effetti delle sane politiche sulle bevande predefinite sulla salute dei bambini. Questo studio utilizza un esperimento naturale per valutare gli effetti di una sana politica predefinita sulle bevande in due città degli Stati Uniti, New York City e Filadelfia, sugli ordini di pasti dei fast food per bambini e sull'assunzione dietetica. L'ipotesi principale è che la politica ridurrà gli acquisti e il consumo di SSB da parte dei bambini, ridurrà l'apporto calorico totale dei bambini e migliorerà la qualità della dieta durante il pasto al fast food e il giorno del pasto al ristorante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un approccio quasi sperimentale per valutare gli effetti di una sana politica predefinita sulle bevande per bambini sugli acquisti di pasti da fast food e sull'assunzione dietetica dei bambini. Ricevute annotate e dati del sondaggio saranno raccolti dai genitori che acquistano un alimento o una bevanda per un bambino di età compresa tra 2 e 10 anni nei ristoranti fast-food. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di partecipare a un richiamo dietetico telefonico il giorno seguente. I dati saranno raccolti da una sezione trasversale ripetuta di bambini in due città di intervento che implementano una politica di bevande sane predefinite per bambini (New York City e Filadelfia) e un'area di controllo che non implementa la politica (New Jersey settentrionale) prima che la politica sia implementata e dopo l'entrata in vigore della politica. Verrà utilizzato un approccio analitico della differenza nelle differenze per confrontare il cambiamento negli ordini dei pasti nei fast food dei bambini e l'assunzione dietetica prima e dopo l'implementazione nell'intervento rispetto ai gruppi di controllo. Una correzione di Holm-Bonferroni per confronti multipli verrà applicata ai valori p per i risultati secondari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454-1087
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • RTI, International
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I genitori/tutori legali dei bambini di età compresa tra i 2 e i 10 anni saranno assunti dai ristoranti fast-food di Filadelfia, New Jersey settentrionale e New York City che gestiscono più di una sede sia nell'area di intervento che in quella di controllo, servono pasti per bambini, e non sono conformi alla politica sulle bevande sane predefinite per bambini al basale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • Genitore o tutore legale di un bambino di età compresa tra 2 e 10 anni
  • Acquisto di almeno un alimento o bevanda per il bambino al ristorante (se si acquistano alimenti o bevande per più bambini, saranno inclusi solo gli articoli acquistati per il bambino più piccolo di età compresa tra 2 e 10 anni)
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo

Criteri aggiuntivi per i richiami dietetici:

  • Un genitore o tutore legale di età pari o superiore a 18 anni è presente per il richiamo
  • Se il bambino per il quale è stato acquistato il pasto al ristorante ha almeno 6 anni di età, il bambino è presente per il richiamo
  • Se il bambino per il quale è stato acquistato il pasto al ristorante ha almeno 9 anni di età, il bambino è presente per il richiamo ed è in grado di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non è un genitore o tutore legale di un bambino di età compresa tra 2 e 10 anni
  • Non sta acquistando uno o più alimenti o bevande per il bambino al ristorante
  • Non parla o capisce l'inglese o lo spagnolo

Criteri aggiuntivi per i richiami dietetici:

  • Il genitore o tutore legale non è presente per il richiamo
  • Il pasto al ristorante è stato acquistato per un bambino di età pari o superiore a 6 anni, non presente per il richiamo
  • Il bambino di età pari o superiore a 9 anni, per il quale è stato acquistato il pasto al ristorante, non è in grado di parlare o comprendere l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni che pranzano nei ristoranti fast-food di New York City e Filadelfia, dove verrà emanata una politica predefinita per le bevande sane.
Altro: Politica sulle bevande sane predefinite per bambini
La politica sulle bevande salutari predefinite per i bambini richiede che tutti i ristoranti servano solo bevande salutari (acqua, latte o succo al 100%) invece di bevande zuccherate come bevanda predefinita con i pasti dei bambini. La politica è stata emanata a New York City e Filadelfia e entrerà in vigore nell'aprile 2020.
Altri nomi:
  • Politica sui pasti sani per bambini nei ristoranti
  • Politica sulle bevande salutari predefinite
  • Legge sulle bevande sane predefinite
  • Politica sana per impostazione predefinita
Gruppo di controllo
Bambini di età compresa tra i 2 e i 10 anni che pranzano nei fast-food nel nord del New Jersey, dove non verrà emanata una politica predefinita per le bevande sane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'apporto calorico totale al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie totali consumate dal bambino il giorno del pasto al ristorante
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande zuccherate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande zuccherate il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande sane a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande salutari come definito dalla legge di New York/Philadelphia il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da altre bevande malsane a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande malsane come definito dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto al punteggio dell'Healthy Eating Index 2015 al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità della dieta del bambino, misurata utilizzando l'Healthy Eating Index 2015, il giorno del pasto al ristorante. L'Healthy Eating Index 2015 misura quanto bene una dieta si allinea alle linee guida dietetiche per gli americani. Viene misurato su una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una dieta più sana.
24 mesi
Variazione dall'apporto calorico totale al basale durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie totali consumate dal bambino durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande zuccherate durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande zuccherate durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da bevande sane durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande salutari come definito dalla legge di New York/Philadelphia durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle calorie di base consumate da altre bevande malsane durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Calorie consumate dal bambino da bevande malsane come definito dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, durante l'occasione di mangiare al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto al punteggio dell'Healthy Eating Index 2015 di base durante il pasto al ristorante a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità della dieta del bambino, misurata utilizzando l'Healthy Eating Index 2015, durante l'occasione di mangiare al ristorante. L'Healthy Eating Index 2015 misura quanto bene una dieta si allinea alle linee guida dietetiche per gli americani. Viene misurato su una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una dieta più sana.
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide di base di bevande zuccherate acquistate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide di bevande zuccherate acquistate per il bambino al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide di base di bevande salutari acquistate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide di bevande salutari come definite dalla legge di New York/Philadelphia acquistate per il bambino al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide di base di altre bevande malsane acquistate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide di bevande malsane come definite dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, acquistate per il bambino al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alla frequenza di base dei pasti nei fast food a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Numero di pranzi o cene da fast food per il bambino nell'ultima settimana
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle once fluide al basale consumate da bevande zuccherate a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide consumate dal bambino da bevande zuccherate il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide al basale consumate da bevande salutari a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once liquide consumate dal bambino da bevande salutari come definito dalla legge di New York/Philadelphia il giorno del pasto al ristorante
24 mesi
Variazione rispetto alle once fluide al basale consumate da altre bevande malsane a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Once fluide consumate dal bambino da bevande malsane come definito dalla legge di New York/Philadelphia, escluse le bevande zuccherate, il giorno del pasto al ristorante
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
University of Minnesota
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Pilgrim Health Care
RTI International

Investigatori

  • Investigatore principale: Alyssa Moran, ScD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigatore principale: Angie Cradock, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDB-NYC
  • 1R01HD100983-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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