- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04330352
Mindfulness 기반 "STOP (멈추고, 숨을 쉬고, 관찰하고, 진행) 얼굴 만지기" 개입
"얼굴 만지기 중지": 짧은 마음챙김 기반 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경 얼굴을 만지는 행동은 자동으로 자주 발생하며 감염병 확산의 위험이 있습니다. 마음챙김 기반 중재(MBI)는 행동 장애 치료에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 온라인 마음챙김 기반 단기 중재 기술인 "STOP(Stop, Take a Breath, Observe, Proceed) touch your face"가 얼굴 만지기 행동 감소에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 이것은 단일 맹검, 무작위, 통제, 시험이 될 것입니다. 1,000명의 참가자를 모집하고 참가자를 "얼굴 만지는 중지" 중재 그룹(n=500)과 대조군(n=500)에 1:1로 무작위 배정합니다. 모든 참가자는 얼굴을 만지는 행동을 모니터링하고 기록해야 합니다. 개입 그룹은 간단한 온라인 마음챙김 기반 "얼굴 만지기 중지" 프로그램을 받고 통제 그룹은 통제 개입을 받게 됩니다. 1차 결과는 얼굴을 만지는 빈도를 줄이기 위한 단기 마음챙김 기반 "얼굴 만지기 중지" 중재의 효능입니다. 2차 결과는 개입 후 얼굴을 만지는 시간의 감소입니다. 마음챙김의 심리적 특성과 얼굴을 만지는 행동 사이의 상관관계; 왼손잡이와 오른손잡이 사이의 얼굴 만지기 동작의 차이. 2020년 4월부터 6월까지 또는 모집 절차가 완료될 때까지 1000명의 참가자를 모집할 예정입니다. 후속 조치는 2020년 6월에 완료될 예정입니다. 모든 시험 결과는 2020년 6월 말까지 제공될 것으로 예상합니다.
토론 이것은 얼굴을 만지는 행동을 줄이기 위한 간단한 마음챙김 개입의 효능을 평가하는 첫 번째 RCT입니다. 우리는 "얼굴 만지는 중지"가 제어 개입보다 얼굴 만지는 행동의 빈도를 훨씬 더 많이 감소시킬 것으로 기대합니다. "얼굴 만지기 중지"는 간단하고 간단한 기술이므로 전 세계적으로 확산될 경우 공중 보건에 미치는 영향은 엄청날 수 있으며, 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 같이 얼굴을 만지는 전염성 질병을 관리하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Yanhui Liao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 온라인 서비스에 액세스할 수 있음
- 한자를 읽고 쓸 수 있는
- 이 연구 참가자에 대한 관심 표명
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 온라인 서비스에 액세스할 수 없습니다.
- 한자를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 기반 "얼굴 만지는 중지" 개입
개입 그룹에 할당된 적격 참가자는 점막 영역에서 얼굴을 만지는 빈도와 길이(초)를 포함하여 손을 맞대고 접촉하는 행동을 모니터링하고 기록할 시간을 찾아야 합니다. 눈, 코, 입) 및 비점막 부위(귀, 볼, 턱, 목, 이마, 머리카락)를 60분 동안
그런 다음 온라인 마음챙김 기반의 "얼굴 만지지 마세요" 프로그램을 받게 됩니다.
각 참가자는 자신감 있고 자연스럽게 느껴질 때까지 이 기술을 연습해야 합니다.
체계적인 검토는 짧은 MBI의 단일 세션의 효능을 보여 주었으며, 평균 길이는 15분, 범위는 5분 미만에서 25분까지였습니다.
따라서 요구되는 연습 시간은 최소 15분 이상이어야 합니다(텍스트를 읽는 시간과 오디오를 처음 듣는 시간은 제외).
나중에(최소 1시간 간격) 자가 모니터링을 요청하고 1시간 동안 얼굴을 만지는 행동을 다시 보고합니다.
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1. 중지하라고 자신에게 상기시킵니다.
이 순간에 무엇을 하든지(예:
달을 만지고, 코를 꼬집고, 눈을 비비고, 손에 턱을 대고), 잠시 멈춥니다.
2. 심호흡을 하세요.
이것은 당신과 당신의 몸을 다시 연결합니다.
호흡에 주의를 기울이고 계속해서 정상적이고 자연스럽게 호흡하도록 하십시오.
3. 생각, 감정, 감정을 포함하여 이 순간에 당신에게 일어나는 일을 관찰하십시오(예:
산만하거나 불안하거나 초조한 느낌?).
몸에서 무엇을 알아차리나요(예:
얼굴의 어느 부분이 가렵거나 따끔거리는 느낌)?
자세, 감각, 몸의 긴장 또는 다시 한 번 호흡 등 모든 것을 인식할 수 있습니다.
주변의 소리를 알아차릴 수 있습니다.
자신의 생각이나 감정을 알아차릴 수도 있습니다.
4. STOP에 오기 전에 하던 일이나 지금 하고 싶은 일을 계속하십시오(예:
얼굴 만지기를 계속하거나 얼굴 만지기를 중단하고 다른 행동을 취하십시오).
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간섭 없음: 제어 정보 개입
통제 그룹에 할당하는 참가자는 감사하고 연구를 완료하도록 격려하는 정보만 받게 됩니다.
그들은 이 연구가 끝난 후 "당신의 얼굴을 만지지 마세요" 프로그램을 받게 될 것입니다.
얼굴을 만지는 행동의 반복 측정은 최소 1시간 간격으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴을 만지는 행동의 빈도 감소
기간: 2시간
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개입 전 60분 동안 얼굴을 만진 총 횟수(눈, 코, 입, 귀, 뺨, 턱, 목, 이마, 머리카락 포함)에서 총 얼굴을 만진 횟수를 뺀 값으로 계산됩니다. 개입 후.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴을 만지는 참가자의 비율 감소
기간: 2시간
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이것은 개입 전 60분 동안 얼굴(눈, 코, 입, 귀, 뺨, 턱, 목, 이마, 머리카락 중 하나 포함)을 만지는 참가자의 비율에서 개입 후 얼굴을 만지는 참가자의 비율.
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2시간
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 2시간
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마음챙김의 심리적 특성(FFMQ로 측정)과 얼굴을 만지는 행동 사이의 상관관계를 측정합니다.
FFMQ의 자가 보고 척도는 현재 참여자의 일상 생활에서 마음챙김 경향의 변화를 다음과 같은 5가지 관련 측면으로 측정하기 위해 가장 자주 사용되는 마음챙김 설문지입니다. ), 설명(감정, 생각을 단어로 표시), 인식에 따라 행동(자동 파일럿, 집중, 산만하지 않음), 내적 경험을 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성.
참가자는 각 진술이 자신에게 어느 정도 사실인지 질문을 받게 됩니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임)까지의 1~5 리커트 척도로 되어 있습니다.
이 연구에서는 FFMQ-39의 요인 구조와 일치하는 짧은 버전(FFMQ-15)의 요인 구조를 사용할 것입니다.
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2시간
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Edinburgh Handedness Inventory(EHI)
기간: 2시간
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왼손잡이와 오른손잡이 간의 얼굴 만지기 행동의 차이를 측정합니다.
EHI는 손을 사용하는 손을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 10개 항목 자체 보고 목록입니다.
(1) 쓰기, (2) 그리기, (3) 던지기, (4) 가위 사용, (5) 칫솔 (6) 칼(포크 없이), (7) 숟가락, (8) 빗자루 사용(위쪽 손), (9) 성냥 치기, (10) 병 뚜껑 풀기 등 양손을 사용하는 활동.
EHI를 완성하기 위해 "왼쪽(L)" 또는 "오른쪽(R)" 열 아래에 하나 또는 두 개의 체크 표시를 하여 각 활동에 대한 선호 강도를 나타냅니다.
참가자는 적절한 해당 열에 "2", "1" 또는 "0"을 쓰라는 요청을 받습니다.
절대적으로 강요하지 않는 한 다른 손을 사용하려고 시도하지 않을 정도로 선호도가 매우 강하면 이 열을 "2"로 표시하고 다른 열을 "0"으로 표시합니다.
정말 무관심한 경우 두 열 모두에 "1"로 표시합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020S001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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