Основанная на осознанности интервенция «СТОП (остановиться, сделать вдох, понаблюдать, продолжить) прикасаться к лицу»
«ПРЕКРАТИТЕ касаться своего лица»: рандомизированное контролируемое испытание кратковременного вмешательства, основанного на осознанности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Прикосновение к лицу часто происходит часто и автоматически и представляет собой потенциальный риск распространения инфекционных заболеваний. Вмешательства, основанные на осознанности (MBI), показали свою эффективность при лечении расстройств поведения. Это исследование направлено на оценку онлайн-навыка краткого вмешательства, основанного на осознанности, под названием «СТОП (остановиться, сделать вдох, понаблюдать, продолжить), касаясь своего лица», в снижении поведения, связанного с прикосновением к лицу.
Методы Это будет простое слепое, рандомизированное, контролируемое исследование. Мы наберем 1000 участников, рандомизируем и распределим участников 1: 1 в группу вмешательства «ПРЕКРАТИТЕ трогать свое лицо» (n = 500) и контрольную группу (n = 500). Всем участникам будет предложено отслеживать и записывать свое поведение при прикосновении к лицу. Группа вмешательства получит краткую онлайн-программу «ПРЕКРАТИТЕ касаться своего лица», основанную на осознанности, а контрольная группа получит контрольное вмешательство. Первичным результатом будет эффективность краткосрочного вмешательства «ПРЕКРАТИТЕ касаться своего лица», основанного на осознанности, для снижения частоты прикосновений к лицу. Вторичными результатами будут сокращение продолжительности прикосновений к лицу после вмешательства; корреляция между психологическими чертами внимательности и поведения при прикосновении к лицу; и различия в поведении при прикосновении к лицу между левшами и правшами. Мы наберем 1000 участников с апреля по июнь 2020 года или до завершения процесса набора. Продолжение будет завершено в июне 2020 года. Мы ожидаем, что все результаты испытаний будут доступны к концу июня 2020 года.
Обсуждение Это первое РКИ, в котором оценивалась эффективность краткосрочного вмешательства осознанности для снижения поведения, связанного с прикосновением к лицу. Мы ожидаем, что «ПРЕКРАТИТЕ прикасаться к своему лицу» значительно снижает частоту прикосновения к лицу, чем контрольное вмешательство. Поскольку «ПРЕКРАТИТЕ прикасаться к своему лицу» — это краткий и простой навык, влияние его распространения во всем мире на общественное здравоохранение может быть огромным, помогая нам справляться с любыми инфекционными заболеваниями, распространяющимися при прикосновении к лицу, такими как коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Возможность доступа к онлайн-сервисам
- Умение читать и писать на китайском
- Выражение интереса к участнику этого исследования
- Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не удается получить доступ к онлайн-сервисам
- Не умеет читать и писать на китайском
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основанное на осознанности вмешательство «ПРЕКРАТИТЕ касаться своего лица»
Участники, отвечающие требованиям, которые распределены в группу вмешательства, должны будут найти время для мониторинга и записи своего поведения при контакте руками с лицом, включая частоту и продолжительность (в секундах) прикосновения к лицу в любой области слизистой оболочки ( глаза, нос, рот) и области без слизистых оболочек (уши, щеки, подбородок, шея, лоб, волосы) в течение 60-минутного периода.
Затем они получат онлайн-программу «ПРЕКРАТИТЕ касаться своего лица», основанную на осознанности.
Каждый участник должен будет практиковать эту технику, пока не почувствует себя уверенно и естественно.
Систематический обзор показал эффективность одного сеанса коротких МБИ, средняя продолжительность которых составляла 15 минут, в диапазоне от менее 5 до 25 минут.
Таким образом, необходимое время практики составит не менее 15 минут (без учета времени чтения текста и первого прослушивания аудио).
Позже (интервал не менее 1 часа) их попросят провести самоконтроль и снова сообщить о своем одночасовом поведении, связанном с прикосновениями к лицу.
|
1. Напомните себе ОСТАНОВИТЬСЯ.
Что бы вы ни делали в этот момент (например,
касаясь своего месяца, зажимая нос, протирая глаза, опираясь подбородком на руки), сделайте паузу на минуту.
2. Сделайте глубокий вдох.
Это воссоединяет вас с вашим телом.
Обратите внимание на свое дыхание и просто позвольте себе продолжать дышать нормально и естественно.
3. Наблюдайте за тем, что происходит с вами в данный момент, включая мысли, чувства и эмоции (например,
отвлекаетесь, беспокоитесь или нервничаете?).
Что вы замечаете в своем теле (например,
чувствуете зуд или покалывание на любой части лица)?
Вы можете осознавать что угодно: позу, ощущения, напряжение в теле или, опять же, свое дыхание.
Вы можете заметить звук вокруг вас.
Вы можете даже заметить свои мысли или эмоции.
4. Продолжайте делать то, что вы делали до того, как пришли к СТОПу, или то, что вы хотите сделать в данный момент (например,
продолжайте касаться своего лица или прекратите касаться лица и примите альтернативное поведение).
|
|
Без вмешательства: Противодействие информационному вмешательству
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат информацию только для того, чтобы поблагодарить их и побудить завершить исследование.
Они получат программу «ПРЕКРАТИТЕ трогать свое лицо» после окончания этого исследования.
Повторное измерение поведения при прикосновении к лицу будет проводиться с интервалом не менее 1 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты прикосновения к лицу
Временное ограничение: 2 часа
|
Это будет рассчитываться как общее время прикосновения к лицу (включая глаза, нос, рот, уши, щеки, подбородок, шею, лоб, волосы) в течение 60-минутного периода до вмешательства минус общее время прикосновения к лицу. после вмешательства.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение процента участников, прикасающихся к своему лицу
Временное ограничение: 2 часа
|
Это будет рассчитываться как процент участников, прикасавшихся к своему лицу (включая любые из следующих областей: глаза, нос, рот, уши, щеки, подбородок, шея, лоб, волосы) в течение 60-минутного периода до вмешательства минус процент участников, прикасающихся к своему лицу после вмешательства.
|
2 часа
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерить корреляцию между психологическими чертами внимательности (измеряемой с помощью FFMQ) и поведением при прикосновении к лицу.
Шкала самоотчета FFMQ в настоящее время является наиболее часто используемым опросником осознанности для измерения изменений в склонности участников к осознанности в повседневной жизни по следующим пяти связанным аспектам: наблюдение (замечание, внимание к ощущениям, восприятию, мыслям, чувствам; 8 пунктов). ), описание (обозначение чувств, мыслей словами), действие с осознанием (автопилот, концентрация, неотвлечение), неоценивание внутреннего опыта и отсутствие реакции на внутренний опыт.
Участников спросят, в какой степени каждое из утверждений верно по отношению к ним.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
В этом исследовании будет использоваться факторная структура короткой версии (FFMQ-15), которая согласуется со структурой FFMQ-39.
|
2 часа
|
|
Эдинбургская инвентаризация рук (EHI)
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерить различия в поведении при прикосновении к лицу между левшами и правшами.
EHI - это наиболее широко используемый опросник из 10 пунктов самоотчета для оценки ручности.
Он состоит из следующих 10 видов деятельности: (1) письмо, (2) рисование, (3) метание, (4) использование ножниц, (5) зубная щетка, (6) нож (без вилки), (7) ложка и такие действия с участием обеих рук, как (8) использование метлы (верхняя рука), (9) зажигание спички и (10) отвинчивание крышки бутылки.
Чтобы заполнить EHI, в столбцах «левый (L)» или «правый (R)» ставится одна или две галочки, указывающие силу предпочтения для каждого вида деятельности.
Участникам будет предложено написать «2», «1» или «0» в соответствующей соответствующей колонке.
Если предпочтение очень сильно, что они никогда не попытаются использовать другую руку, если только это не будет абсолютно вынуждено, тогда они пометят этот столбец как «2», а другой столбец как «0».
Если они действительно безразличны, они отметят это как «1» в обеих колонках.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020S001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .