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マインドフルネスベースの「顔に触れるストップ(停止、呼吸、観察、進行)」介入

2020年9月27日 更新者:Yanhui Liao、Sir Run Run Shaw Hospital

「あなたの顔に触れるのをやめなさい」: 簡単なマインドフルネスに基づく介入のランダム化比較試験

この単盲検無作為化対照試験は、マインドフルネスに基づいた簡単な「顔に触れるのをやめる」トレーニング プログラムの有効性を評価して、人々が COVID-19 のような感染症にかかる可能性を低くするために顔に触れることを減らしたり避けたりすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景 顔に触れる行動は、しばしば頻繁かつ自動的に発生し、感染症を広める潜在的なリスクをもたらします。 マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、行動障害の治療に有効であることが示されています。 この研究は、顔に触れる行動を減らす際に、「顔に触れるのを止める(停止、呼吸、観察、進行)」という名前のオンラインのマインドフルネスベースの簡単な介入スキルを評価することを目的としています。

方法 これは、単盲検、無作為化、対照試験です。 1,000 人の参加者を募集し、無作為化して参加者を 1:1 で「顔に触れるのをやめる」介入グループ (n=500) と対照グループ (n=500) に割り当てます。 すべての参加者は、顔に触れる行動を監視および記録するよう求められます。 介入グループはオンラインでマインドフルネスに基づいた簡単な「顔に触れるのをやめる」プログラムを受け、コントロール グループはコントロール介入を受けます。 主な結果は、顔に触れる頻度を減らすための短期的なマインドフルネスベースの「顔に触れるのをやめる」介入の有効性です. 二次的な結果は、介入後の顔に触れる時間の短縮です。マインドフルネスの心理的特徴と顔に触れる行動との相関関係。左利きと右利きの顔を触る行動の違い。 2020年4月から6月まで、または募集が完了するまで、1000人の参加者を募集します。 フォローアップは2020年6月に完了する予定です。 すべての試験結果は、2020 年 6 月末までに入手できる予定です。

考察 これは、顔に触れる行動を減らすための簡単なマインドフルネス介入の有効性を評価する最初の RCT です。 「顔に触れるのをやめる」は、コントロール介入よりも顔に触れる行動の頻度を大幅に削減すると予想されます。 「顔を触るのをやめる」は短くてシンプルなスキルであるため、世界中で拡大することによる公衆衛生への影響は計り知れず、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) のような顔に触れることによる感染症の蔓延を管理するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1094

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Yanhui Liao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. オンラインサービスにアクセスできること
  3. 中国語の読み書きができること
  4. この研究の参加者に興味を示す
  5. -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供する

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. オンライン サービスにアクセスできない
  3. 中国語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスベースの「顔に触れるのをやめる」介入
介入グループに割り当てられた適格な参加者は、粘膜領域のいずれかで顔に触れる頻度と長さ(秒単位)を含む、手と顔の接触の行動を監視および記録する時間を見つける必要があります(目、鼻、口) と非粘膜領域 (耳、頬、あご、首、額、髪) を 60 分間で。 その後、マインドフルネスに基づくオンラインの「顔に触れるのをやめる」プログラムを受け取ります。 各参加者は、自信を持って自然に感じるまで、このテクニックを練習する必要があります. システマティック レビューでは、簡単な MBI の 1 回のセッションの有効性が示されました。平均の長さは 15 分で、5 分から 25 分未満の範囲でした。 したがって、要件の練習時間は少なくとも 15 分になります (テキストを読む時間と最初に音声を聞く時間を除く)。 後で (少なくとも 1 時間間隔で)、1 時間の顔に触れる行動を自己監視し、再度報告するよう求められます。
1. やめることを思い出してください。 この瞬間に何をしていても (例: 月に触れたり、鼻をつまんだり、目をこすったり、あごを手の上に置いたりします)、1分間一時停止します。 2. 深呼吸します。 これにより、あなたとあなたの体が再びつながります。 呼吸に注意を払い、通常の自然な呼吸を続けてください。 3. 思考、感情、感情など、この瞬間にあなたに何が起こっているかを観察します (例: 気が散ったり、不安になったり、緊張したりしますか?) 体の中で何に気づきますか(例: 顔のどこかにかゆみやうずきを感じますか?) 姿勢、感覚、体の緊張、呼吸など、あらゆることに気づくことができます。 周りの音に気がつくかもしれません。 自分の考えや感情に気付くことさえあるかもしれません。 4. STOP に到達する前に行っていたこと、またはその時点でやりたいことを続行します (例: 顔に触れることを続行するか、顔に触れるのをやめて別の行動を取ります)。
介入なし:コントロン情報介入
対照群に割り当てられた参加者は、彼らに感謝し、研究を完了するよう奨励するための情報のみを受け取ります. この研究の終了後、彼らは「あなたの顔に触れるのをやめる」プログラムを受けます。 顔に触れる行動の繰り返し測定は、少なくとも 1 時間間隔で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔に触れる行動の頻度の減少
時間枠:2時間
これは、介入前の 60 分間に顔に触れた合計回数 (目、鼻、口、耳、頬、あご、首、額、髪を含む) から、顔に触れた合計回数を差し引いたものとして計算されます。介入後。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔に触れる参加者の割合の減少
時間枠:2時間
これは、介入前の60分間に顔(目、鼻、口、耳、頬、あご、首、額、髪のいずれかを含む)に触れた参加者の割合として計算されます。介入後に顔に触れた参加者の割合。
2時間
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠:2時間
マインドフルネスの心理的特徴 (FFMQ で測定) と顔に触れる行動との相関関係を測定する。 FFMQ の自己報告スケールは、現在最も頻繁に使用されているマインドフルネス アンケートであり、参加者が日常生活でマインドフルになる傾向の変化を、次の 5 つの関連する側面によって測定します。 )、説明する(感情や考えを言葉でラベル付けする)、意識を持って行動する(自動操縦、集中、気を散らさない)、内部経験を判断しない、内部経験に反応しない. 参加者は、各ステートメントがどの程度真実であるかを尋ねられます。 各項目は 1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 (まったくまたはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまる) の範囲です。 この調査では、FFMQ-39 の因子構造と一致する短いバージョン (FFMQ-15) の因子構造を使用します。
2時間
エディンバラ利き手インベントリー (EHI)
時間枠:2時間
左利きと右利きの顔を触る行動の違いを測定する。 EHI は、利き手を評価するために最も広く使用されている 10 項目の自己報告インベントリです。 (1)書く、(2)絵を描く、(3)投げる、(4)はさみを使う、(5)歯ブラシを使う、(6)ナイフ(フォークを除く)、(7)スプーン、 (8) ほうきを使う (上手)、(9) マッチを擦る、(10) ビンのふたを緩める、などの両手を使った活動。 EHI を完了するには、「左 (L)」または「右 (R)」列の下に 1 つまたは 2 つのチェック マークを付けて、各アクティビティの好みの強さを示します。 参加者は、対応する列に「2」、「1」、または「0」を記入するよう求められます。 絶対に強制されない限り、もう一方の手を使おうとしないという好みが非常に強い場合は、この列を「2」、もう一方の列を「0」とマークします。 彼らが本当に無関心であれば、両方の列で「1」とマークします。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月2日

一次修了 (実際)

2020年7月2日

研究の完了 (実際)

2020年7月2日

試験登録日

最初に提出

2020年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月27日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020S001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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