マインドフルネスベースの「顔に触れるストップ(停止、呼吸、観察、進行)」介入
「あなたの顔に触れるのをやめなさい」: 簡単なマインドフルネスに基づく介入のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景 顔に触れる行動は、しばしば頻繁かつ自動的に発生し、感染症を広める潜在的なリスクをもたらします。 マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、行動障害の治療に有効であることが示されています。 この研究は、顔に触れる行動を減らす際に、「顔に触れるのを止める(停止、呼吸、観察、進行)」という名前のオンラインのマインドフルネスベースの簡単な介入スキルを評価することを目的としています。
方法 これは、単盲検、無作為化、対照試験です。 1,000 人の参加者を募集し、無作為化して参加者を 1:1 で「顔に触れるのをやめる」介入グループ (n=500) と対照グループ (n=500) に割り当てます。 すべての参加者は、顔に触れる行動を監視および記録するよう求められます。 介入グループはオンラインでマインドフルネスに基づいた簡単な「顔に触れるのをやめる」プログラムを受け、コントロール グループはコントロール介入を受けます。 主な結果は、顔に触れる頻度を減らすための短期的なマインドフルネスベースの「顔に触れるのをやめる」介入の有効性です. 二次的な結果は、介入後の顔に触れる時間の短縮です。マインドフルネスの心理的特徴と顔に触れる行動との相関関係。左利きと右利きの顔を触る行動の違い。 2020年4月から6月まで、または募集が完了するまで、1000人の参加者を募集します。 フォローアップは2020年6月に完了する予定です。 すべての試験結果は、2020 年 6 月末までに入手できる予定です。
考察 これは、顔に触れる行動を減らすための簡単なマインドフルネス介入の有効性を評価する最初の RCT です。 「顔に触れるのをやめる」は、コントロール介入よりも顔に触れる行動の頻度を大幅に削減すると予想されます。 「顔を触るのをやめる」は短くてシンプルなスキルであるため、世界中で拡大することによる公衆衛生への影響は計り知れず、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) のような顔に触れることによる感染症の蔓延を管理するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Yanhui Liao
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- オンラインサービスにアクセスできること
- 中国語の読み書きができること
- この研究の参加者に興味を示す
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供する
除外基準:
- 18歳未満
- オンライン サービスにアクセスできない
- 中国語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスベースの「顔に触れるのをやめる」介入
介入グループに割り当てられた適格な参加者は、粘膜領域のいずれかで顔に触れる頻度と長さ(秒単位)を含む、手と顔の接触の行動を監視および記録する時間を見つける必要があります(目、鼻、口) と非粘膜領域 (耳、頬、あご、首、額、髪) を 60 分間で。
その後、マインドフルネスに基づくオンラインの「顔に触れるのをやめる」プログラムを受け取ります。
各参加者は、自信を持って自然に感じるまで、このテクニックを練習する必要があります.
システマティック レビューでは、簡単な MBI の 1 回のセッションの有効性が示されました。平均の長さは 15 分で、5 分から 25 分未満の範囲でした。
したがって、要件の練習時間は少なくとも 15 分になります (テキストを読む時間と最初に音声を聞く時間を除く)。
後で (少なくとも 1 時間間隔で)、1 時間の顔に触れる行動を自己監視し、再度報告するよう求められます。
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1. やめることを思い出してください。
この瞬間に何をしていても (例:
月に触れたり、鼻をつまんだり、目をこすったり、あごを手の上に置いたりします)、1分間一時停止します。
2. 深呼吸します。
これにより、あなたとあなたの体が再びつながります。
呼吸に注意を払い、通常の自然な呼吸を続けてください。
3. 思考、感情、感情など、この瞬間にあなたに何が起こっているかを観察します (例:
気が散ったり、不安になったり、緊張したりしますか?)
体の中で何に気づきますか(例:
顔のどこかにかゆみやうずきを感じますか?)
姿勢、感覚、体の緊張、呼吸など、あらゆることに気づくことができます。
周りの音に気がつくかもしれません。
自分の考えや感情に気付くことさえあるかもしれません。
4. STOP に到達する前に行っていたこと、またはその時点でやりたいことを続行します (例:
顔に触れることを続行するか、顔に触れるのをやめて別の行動を取ります)。
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介入なし:コントロン情報介入
対照群に割り当てられた参加者は、彼らに感謝し、研究を完了するよう奨励するための情報のみを受け取ります.
この研究の終了後、彼らは「あなたの顔に触れるのをやめる」プログラムを受けます。
顔に触れる行動の繰り返し測定は、少なくとも 1 時間間隔で行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔に触れる行動の頻度の減少
時間枠:2時間
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これは、介入前の 60 分間に顔に触れた合計回数 (目、鼻、口、耳、頬、あご、首、額、髪を含む) から、顔に触れた合計回数を差し引いたものとして計算されます。介入後。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔に触れる参加者の割合の減少
時間枠:2時間
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これは、介入前の60分間に顔(目、鼻、口、耳、頬、あご、首、額、髪のいずれかを含む)に触れた参加者の割合として計算されます。介入後に顔に触れた参加者の割合。
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2時間
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠:2時間
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マインドフルネスの心理的特徴 (FFMQ で測定) と顔に触れる行動との相関関係を測定する。
FFMQ の自己報告スケールは、現在最も頻繁に使用されているマインドフルネス アンケートであり、参加者が日常生活でマインドフルになる傾向の変化を、次の 5 つの関連する側面によって測定します。 )、説明する(感情や考えを言葉でラベル付けする)、意識を持って行動する(自動操縦、集中、気を散らさない)、内部経験を判断しない、内部経験に反応しない.
参加者は、各ステートメントがどの程度真実であるかを尋ねられます。
各項目は 1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 (まったくまたはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまる) の範囲です。
この調査では、FFMQ-39 の因子構造と一致する短いバージョン (FFMQ-15) の因子構造を使用します。
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2時間
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エディンバラ利き手インベントリー (EHI)
時間枠:2時間
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左利きと右利きの顔を触る行動の違いを測定する。
EHI は、利き手を評価するために最も広く使用されている 10 項目の自己報告インベントリです。
(1)書く、(2)絵を描く、(3)投げる、(4)はさみを使う、(5)歯ブラシを使う、(6)ナイフ(フォークを除く)、(7)スプーン、 (8) ほうきを使う (上手)、(9) マッチを擦る、(10) ビンのふたを緩める、などの両手を使った活動。
EHI を完了するには、「左 (L)」または「右 (R)」列の下に 1 つまたは 2 つのチェック マークを付けて、各アクティビティの好みの強さを示します。
参加者は、対応する列に「2」、「1」、または「0」を記入するよう求められます。
絶対に強制されない限り、もう一方の手を使おうとしないという好みが非常に強い場合は、この列を「2」、もう一方の列を「0」とマークします。
彼らが本当に無関心であれば、両方の列で「1」とマークします。
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2時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020S001
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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