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基于正念的“停止(停止,深呼吸,观察,继续)触摸你的脸”干预

2020年9月27日 更新者:Yanhui Liao、Sir Run Run Shaw Hospital

“停止触摸你的脸”:基于正念的简短干预的随机对照试验

这项单盲、随机、对照试验旨在评估基于正念的简短培训计划“停止触摸你的脸”的有效性,以减少或避免触摸面部,从而降低人们感染 COVID-19 等传染病的几率。

研究概览

详细说明

背景 摸脸行为经常自动发生,存在传播传染病的潜在风险。 基于正念的干预 (MBI) 已显示其在治疗行为障碍方面的功效。 本研究旨在评估一种名为“停止(停止、呼吸、观察、继续)触摸你的脸”的基于正念的在线简短干预技能,以减少触摸脸的行为。

方法 这将是一项单盲、随机、对照试验。 我们将招募 1,000 名参与者,并将参与者按 1:1 随机分配到“停止触摸你的脸”干预组 (n=500) 和对照组 (n=500)。 所有参与者都将被要求监控和记录他们的面部触摸行为。 干预组将接受基于在线正念的简短“停止触摸你的脸”程序,而对照组将接受控制干预。 主要结果将是短期基于正念的“停止触摸你的脸”干预对减少触摸脸频率的效果。 次要结果将是干预后面部触摸持续时间的减少;正念心理特征与摸脸行为的相关性;以及左撇子和右撇子之间摸脸行为的差异。 我们将从 2020 年 4 月至 2020 年 6 月招募 1000 名参与者,或者直到招募过程完成。 后续工作将于2020年6月完成。 我们预计所有试验结果将在 2020 年 6 月底前公布。

讨论 这是第一个评估简短正念干预减少摸脸行为功效的随机对照试验。 我们预计“停止触摸你的脸”比控制干预能显着减少触摸脸的行为频率。 由于“停止触摸你的脸”是一项简短而简单的技能,其在全球范围内的扩展对公共卫生的影响可能是巨大的,有助于我们控制任何通过触摸面部传播的传染病,例如 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1094

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Yanhui Liao

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 能够访问在线服务
  3. 能够读写中文
  4. 表达对参加本研究的兴趣
  5. 愿意提供参与研究的知情同意书

排除标准:

  1. 18岁以下
  2. 无法访问在线服务
  3. 不能读写中文

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的“停止触摸你的脸”干预
被分配到干预组的合格参与者将被要求找时间监测和记录他们的手与脸接触的行为,包括在任何粘膜区域触摸脸的频率和长度(以秒为单位)(在 60 分钟内,眼睛、鼻子、嘴巴)和非粘膜区域(耳朵、脸颊、下巴、脖子、前额、头发)。 然后,他们将接受基于在线正念的“停止触摸你的脸”计划。 每个参与者都需要练习这种技巧,直到他们感到自信和自然。 系统评价显示了单次简短 MBIs 的疗效,平均长度为 15 分钟,范围从不到 5 分钟到 25 分钟不等。 因此,要求练习时间至少为15分钟(不包括阅读课文和第一次听音频的时间)。 稍后(至少间隔 1 小时),他们将被要求再次自我监控并报告他们一小时的面部触摸行为。
1. 提醒自己停止。 无论你此刻在做什么(例如 摸月子、捏鼻子、揉眼睛、用手托住下巴),停顿一分钟。 2.深吸一口气。 这会将您与您的身体重新连接起来。 注意你的呼吸,让自己继续正常自然地呼吸。 3. 观察此刻你正在发生的事情——包括想法、感觉和情绪(例如 感到分心、焦虑或紧张?)。 你注意到你的身体有什么(例如 感觉脸上的任何部位发痒或刺痛)? 你可以意识到任何事情:姿势、感觉、身体的紧张,或者,再一次,你的呼吸。 您可能会注意到周围的声音。 您甚至可能会注意到自己的想法或情绪。 4. 继续你停下来之前正在做的事情或你此刻想做的事情(例如 继续触摸你的脸,或停止触摸脸并采取替代行为)。
无干预:控制信息干预
分配到对照组的参与者只会收到感谢他们并鼓励他们完成研究的信息。 他们将在本研究结束后接受“停止触摸你的脸”计划。 摸脸行为的重复测量将至少间隔 1 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少摸脸行为的频率
大体时间:2小时
计算方式为干预前60分钟内摸脸(包括眼睛、鼻子、嘴巴、耳朵、脸颊、下巴、脖子、额头、头发)的总次数减去摸脸的总次数干预后。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少触摸面部的参与者百分比
大体时间:2小时
这将计算为参与者在干预前 60 分钟内触摸面部(包括以下任何区域:眼睛、鼻子、嘴巴、耳朵、脸颊、下巴、颈部、前额、头发)的百分比减去参与者在干预后摸脸的百分比。
2小时
五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间:2小时
测量正念的心理特征(通过 FFMQ 测量)与面部触摸行为之间的相关性。 FFMQ自我报告量表是目前最常用的正念问卷,通过以下五个相关方面来衡量参与者在日常生活中正念倾向的变化:观察(注意、注意感觉、知觉、思想、感受;8个项目)、描述(用语言标记感受、想法)、有意识地行动(自动驾驶、专注、不分心)、不评判的内部体验以及对内部体验的不反应。 将询问参与者每项陈述在多大程度上符合他们的真实情况。 每个项目都采用 1 到 5 的李克特量表,范围从 1(从不或很少为真)到 5(经常或总是为真)。 本研究将使用简版(FFMQ-15)的因子结构,与FFMQ-39的因子结构一致。
2小时
爱丁堡惯用手量表 (EHI)
大体时间:2小时
测量左撇子和右撇子之间触脸行为的差异。 EHI 是使用最广泛的 10 项自我报告清单来评估用手习惯。 它包括以下 10 个活动:(1) 写字,(2) 画画,(3) 投掷,(4) 使用剪刀,(5) 牙刷,(6) 刀(没有叉子),(7) 勺子,以及涉及双手的活动,例如 (8) 使用扫帚(上手),(9) 划火柴,以及 (10) 拧开瓶盖。 为了完成 EHI,在“左 (L)”或“右 (R)”栏下放置一个或两个复选标记,表示对每项活动的偏好强度。 参与者将被要求在适当的对应栏中写下“2”、“1”或“0”。 如果偏好非常强烈,除非绝对被迫,否则他们永远不会尝试使用另一只手,那么他们会将这一列标记为“2”,将另一列标记为“0”。 如果他们真的无所谓,他们会在两列中将其标记为“1”。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月2日

初级完成 (实际的)

2020年7月2日

研究完成 (实际的)

2020年7月2日

研究注册日期

首次提交

2020年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月27日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020S001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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