Oparta na uważności interwencja „STOP (zatrzymaj się, weź oddech, obserwuj, kontynuuj) dotykając twarzy”
„PRZESTAŃ dotykać twarzy”: randomizowana, kontrolowana próba krótkiej interwencji opartej na uważności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Dotykanie twarzy często zdarza się często i automatycznie i stwarza potencjalne ryzyko rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych. Interwencje oparte na uważności (MBI) wykazały swoją skuteczność w leczeniu zaburzeń zachowania. To badanie ma na celu ocenę umiejętności krótkiej interwencji opartej na uważności online o nazwie „STOP (Zatrzymaj się, weź oddech, obserwuj, kontynuuj) dotykając twarzy” w ograniczaniu zachowań związanych z dotykaniem twarzy.
Metody Będzie to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Zrekrutujemy 1000 uczestników, wylosujemy i przydzielimy uczestników 1:1 do grupy interwencyjnej „PRZESTAŃ dotykać twarzy” (n=500) i grupy kontrolnej (n=500). Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o monitorowanie i rejestrowanie zachowań związanych z dotykaniem twarzy. Grupa interwencyjna otrzyma krótki internetowy program oparty na uważności „PRZESTAŃ dotykać twarzy”, a grupa kontrolna otrzyma interwencję kontrolną. Głównym rezultatem będzie skuteczność krótkoterminowej interwencji opartej na uważności „PRZESTAŃ dotykać twarzy” w celu zmniejszenia częstotliwości dotykania twarzy. Drugorzędnymi wynikami będzie skrócenie czasu dotykania twarzy po interwencji; korelacja między psychologicznymi cechami uważności a zachowaniem dotykającym twarzy; oraz różnice w zachowaniu dotykania twarzy między osobami leworęcznymi i praworęcznymi. Zrekrutujemy 1000 uczestników od kwietnia do czerwca 2020 lub do zakończenia procesu rekrutacji. Kontrola zakończy się w czerwcu 2020 r. Oczekujemy, że wszystkie wyniki badań będą dostępne do końca czerwca 2020 r.
Dyskusja Jest to pierwszy RCT oceniający skuteczność krótkiej interwencji uważności w celu ograniczenia zachowań związanych z dotykaniem twarzy. Oczekujemy, że „ZATRZYMAJ dotykanie twarzy” ma znacznie większą redukcję częstotliwości zachowań związanych z dotykaniem twarzy niż interwencja kontrolna. Ponieważ „ZATRZYMAJ dotykanie twarzy” to krótka i prosta umiejętność, jej ekspansja na całym świecie może mieć ogromny wpływ na zdrowie publiczne, pomagając nam radzić sobie z wszelkimi rozprzestrzeniającymi się chorobami zakaźnymi dotykającymi twarzy, takimi jak choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Dostęp do usług online
- Umiejętność czytania i pisania w języku chińskim
- Wyrażanie zainteresowania udziałem w tym badaniu
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można uzyskać dostępu do usług online
- Nie potrafi czytać i pisać po chińsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparta na uważności interwencja „PRZESTAŃ dotykać twarzy”.
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, będą musieli znaleźć czas na monitorowanie i rejestrowanie swojego zachowania w kontaktach bezpośrednich, w tym częstotliwości i długości (w sekundach) dotykania twarzy w dowolnym obszarze błony śluzowej ( oczy, nos, usta) i okolice nieśluzówkowe (uszy, policzki, broda, szyja, czoło, włosy) w ciągu 60 minut.
Następnie otrzymają internetowy program oparty na uważności „PRZESTAŃ dotykać twarzy”.
Każdy uczestnik będzie musiał ćwiczyć tę technikę, aż poczuje się pewnie i naturalnie.
Przegląd systematyczny wykazał skuteczność pojedynczej sesji krótkich MBI, średnia długość wynosiła 15 minut, wahała się od mniej niż 5 do 25 minut.
Tym samym wymagany czas praktyki wyniesie co najmniej 15 minut (nie licząc czasu na przeczytanie tekstu i pierwsze odsłuchanie nagrania).
Później (co najmniej 1-godzinna przerwa) zostaną poproszeni o samokontrolę i ponowne zgłoszenie swojego jednogodzinnego zachowania polegającego na dotykaniu twarzy.
|
1. Przypomnij sobie STOP.
Cokolwiek robisz w tej chwili (np.
dotykanie swojego miesiąca, szczypanie w nos, pocieranie oczu, opieranie podbródka na dłoniach), zatrzymaj się na minutę.
2. Weź głęboki oddech.
To ponownie łączy cię z twoim ciałem.
Zwróć uwagę na swój oddech i po prostu pozwól sobie na normalne i naturalne oddychanie.
3. Obserwuj, co się z tobą dzieje w tej chwili – w tym myśli, uczucia i emocje (np.
czujesz się rozproszony, niespokojny lub zdenerwowany?).
Co zauważasz w swoim ciele (np.
odczuwać swędzenie lub mrowienie w dowolnej części twarzy)?
Możesz być świadomy wszystkiego: postawy, doznań, napięcia w ciele lub, jeszcze raz, oddechu.
Możesz zauważyć dźwięk wokół siebie.
Możesz nawet zauważyć swoje myśli lub emocje.
4. Kontynuuj to, co robiłeś przed zatrzymaniem się lub coś, co chcesz zrobić w tej chwili (np.
kontynuuj dotykanie swojej twarzy lub przestań dotykać twarzy i przyjmij alternatywne zachowanie).
|
|
Brak interwencji: Interwencja informacyjna Contron
Uczestnicy, którzy przydzielą się do grupy kontrolnej, otrzymają jedynie informacje, aby podziękować i zachęcić do ukończenia badania.
Po zakończeniu tego badania otrzymają program „PRZESTAŃ dotykać twarzy”.
Powtórny pomiar zachowań związanych z dotykaniem twarzy nastąpi w odstępie co najmniej 1 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie częstotliwości dotykania twarzy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zostanie to obliczone jako całkowity czas dotykania twarzy (w tym oczu, nosa, ust, uszu, policzków, podbródka, szyi, czoła, włosów) w okresie 60 minut przed interwencją minus całkowity czas dotykania twarzy po interwencji.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie odsetka uczestników dotykających twarzy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zostanie to obliczone jako odsetek uczestników dotykających twarzy (w tym któregokolwiek z następujących obszarów: oczu, nosa, ust, uszu, policzków, podbródka, szyi, czoła, włosów) w okresie 60 minut przed interwencją minus odsetek uczestników dotykających twarzy po interwencji.
|
2 godziny
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Aby zmierzyć korelację między psychologicznymi cechami uważności (mierzonymi za pomocą FFMQ) a zachowaniem dotykającym twarzy.
Skala samoopisowa FFMQ jest obecnie najczęściej używanym kwestionariuszem uważności do pomiaru zmian w tendencji uczestnika do bycia uważnym w życiu codziennym za pomocą następujących pięciu powiązanych aspektów: obserwowanie (zauważanie, zajmowanie się doznaniami, postrzeganiem, myślami, uczuciami; 8 pozycji ), opisywanie (nazywanie uczuć, myśli słowami), świadome działanie (automatyczny pilot, koncentracja, nierozpraszanie uwagi), nieocenianie doświadczenia wewnętrznego i brak reakcji na doświadczenie wewnętrzne.
Uczestnicy zostaną zapytani, w jakim stopniu każde ze stwierdzeń jest w ich przypadku prawdziwe.
Każda pozycja jest na skali Likerta od 1 do 5, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).
W tym badaniu zostanie wykorzystana struktura czynnikowa krótkiej wersji (FFMQ-15), która jest zgodna ze strukturą FFMQ-39.
|
2 godziny
|
|
Inwentarz Handedness w Edynburgu (EHI)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Aby zmierzyć różnice w zachowaniu dotykania twarzy między osobami leworęcznymi i praworęcznymi.
EHI jest najczęściej używanym 10-punktowym kwestionariuszem samoopisowym do oceny ręczności.
Składa się z 10 następujących czynności: (1) pisanie, (2) rysowanie, (3) rzucanie, (4) używanie nożyczek, (5) szczoteczka do zębów, (6) nóż (bez widelca), (7) łyżka i takie czynności angażujące obie ręce jak (8) używanie miotły (górna ręka), (9) palenie zapałki, oraz (10) odkręcanie wieczka butelki.
Aby wypełnić EHI, należy umieścić jeden lub dwa znaczniki wyboru pod kolumnami „lewa (L)” lub „prawa (P)”, wskazując siłę preferencji dla każdej czynności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie „2”, „1” lub „0” w odpowiedniej odpowiedniej kolumnie.
Jeśli preferencja jest bardzo silna, że nigdy nie spróbuje użyć drugiej ręki, chyba że zostanie do tego absolutnie zmuszona, oznaczy tę kolumnę jako „2”, a drugą jako „0”.
Jeśli są naprawdę obojętni, zaznaczą to jako „1” w obu kolumnach.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020S001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .