Mindfulness-pohjainen "STOP (pysähdy, hengitä, tarkkaile, jatka) koskettamalla kasvojasi" -interventio
"LOPETA kasvosi koskettaminen": satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu lyhyestä mindfulness-pohjaisesta interventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Kasvojen koskettaminen tapahtuu usein usein ja automaattisesti, ja se voi aiheuttaa tartuntataudin leviämisriskin. Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ovat osoittaneet tehokkuutensa käyttäytymishäiriöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online mindfulness-pohjainen lyhyt interventio taito nimeltä "STOP (Stop, Take a Breath, Observe, Proceed) koskettaa kasvojasi" vähentämään kasvojen koskettelua.
Menetelmät Tämä on yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe. Rekrytoimme 1 000 osallistujaa ja satunnaistamme ja jaamme osallistujat 1:1 "STOP kosketa kasvojasi" -interventioryhmään (n=500) ja kontrolliryhmään (n=500). Kaikkia osallistujia pyydetään seuraamaan ja tallentamaan kasvoja koskettava käyttäytymistään. Interventioryhmä saa lyhyen online mindfulness-pohjaisen "STOP kosketa kasvojasi" -ohjelman ja kontrolliryhmä kontrolliinterventioon. Ensisijainen tulos on lyhytaikainen mindfulness-pohjainen "STOP kosketa kasvojasi" -interventio vähentää kasvojen koskettelun tiheyttä. Toissijaisina seurauksina on kasvojen koskettamisen keston lyheneminen toimenpiteen jälkeen; mindfulnessin psykologisten piirteiden ja kasvoja koskettavan käyttäytymisen välinen korrelaatio; sekä vasenkätisten ja oikeakätisten kasvojen koskettelukäyttäytymisen erot. Rekrytoimme 1000 osallistujaa huhti-kesäkuussa 2020 tai siihen asti, kunnes rekrytointiprosessi on valmis. Seuranta valmistuu kesäkuussa 2020. Odotamme kaikkien koetulosten olevan saatavilla kesäkuun 2020 loppuun mennessä.
Keskustelu Tämä on ensimmäinen RCT, joka arvioi lyhyen mindfulness-intervention tehokkuuden kasvojen koskettelukäyttäytymisen vähentämiseksi. Odotamme, että "STOP koskettaa kasvojasi" vähentää kasvojen koskettelun esiintymistiheyttä huomattavasti enemmän kuin ohjausinterventiolla. Koska "STOP koskettaa kasvojasi" on lyhyt ja yksinkertainen taito, sen maailmanlaajuisen leviämisen kansanterveysvaikutus voi olla valtava, mikä auttaa meitä hallitsemaan kaikkia kasvoja koskettavia leviäviä tartuntatauteja, kuten koronavirustauti 2019 (COVID-19).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mahdollisuus käyttää verkkopalveluita
- Kyky lukea ja kirjoittaa kiinaksi
- Ilmaisee kiinnostuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Verkkopalveluihin ei pääse
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa kiinaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen "LOPETA kasvojen koskettaminen" -interventio
Tukikelpoisten osallistujien, jotka on osoitettu interventioryhmään, tulee löytää aikaa seuratakseen ja tallentaakseen heidän käyttäytymistään kädestä kasvoihin, mukaan lukien kasvojen kosketusten tiheys ja pituus (sekunneissa) millä tahansa limakalvoalueella ( silmät, nenä, suu) ja ei-mukosaalinen alue (korvat, posket, leuka, niska, otsa, hiukset) 60 minuutin ajan.
Sitten he saavat online mindfulness-pohjaisen "STOP kosketa kasvojasi" -ohjelman.
Jokaisen osallistujan tulee harjoitella tätä tekniikkaa, kunnes he tuntevat olonsa varmaksi ja luonnolliseksi.
Systemaattinen tarkastelu osoitti yksittäisten lyhyiden MBI-istuntojen tehokkuuden, keskimääräinen pituus oli 15 minuuttia ja vaihteli alle 5-25 minuuttiin.
Näin ollen vaadittava harjoitusaika on vähintään 15 minuuttia (ilman tekstin lukemisaikaa ja äänen ensimmäistä kuuntelua).
Myöhemmin (vähintään 1 tunnin välein) heitä pyydetään tarkkailemaan itseään ja raportoimaan uudelleen tunnin kestäneestä kasvojen kosketuksesta.
|
1. Muistuta itseäsi STOP:sta.
Mitä ikinä teetkin tällä hetkellä (esim.
kuukauteen koskettaminen, nenän puristaminen, silmien hierominen, leuka lepääminen käsissäsi), pidä tauko minuutti.
2. Hengitä syvään.
Tämä yhdistää sinut uudelleen kehoosi.
Kiinnitä huomiota hengitykseesi ja anna itsesi jatkaa hengittämistä normaalisti ja luonnollisesti.
3. Tarkkaile, mitä sinulle tapahtuu tällä hetkellä - mukaan lukien ajatukset, tunteet ja tunteet (esim.
tuntuu hajamielliseltä, ahdistuneelta tai hermostuneelta?).
Mitä huomaat kehossasi (esim.
tunnetko kutinaa tai pistelyä missä tahansa kasvojen osassa)?
Voit olla tietoinen kaikesta: asennosta, tuntemuksista, jännityksestä kehossasi tai jälleen kerran hengityksestäsi.
Saatat huomata ympärilläsi kuuluvan äänen.
Saatat jopa huomata ajatuksesi tai tunteesi.
4. Jatka siitä mitä olit tekemässä ennen kuin tulit pysähdyspaikalle tai johonkin, mitä haluat tehdä tällä hetkellä (esim.
jatka kasvojen koskettamista tai lopeta kasvojen koskettaminen ja valitse vaihtoehtoinen toimintatapa).
|
|
Ei väliintuloa: Contron tiedon interventio
Osallistujat, jotka jakavat kontrolliryhmään, saavat tietoa vain kiittääkseen heitä ja rohkaistakseen heitä suorittamaan tutkimuksen loppuun.
He saavat "STOP koskettaa kasvojasi" -ohjelman tämän tutkimuksen päätyttyä.
Kasvojen kosketuskäyttäytymisen uusintamittaus on vähintään 1 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen koskettamisen tiheyden vähentäminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tämä lasketaan kasvojen kosketusten (mukaan lukien silmät, nenä, suu, korvat, posket, leuka, kaula, otsa, hiukset) kokonaisaikana 60 minuutin aikana ennen toimenpidettä, vähennettynä kasvojen kosketusten kokonaismäärällä intervention jälkeen.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää kasvojaan koskettavien osallistujien prosenttiosuutta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tämä lasketaan prosenttiosuutena osallistujista, jotka koskettavat kasvojaan (mukaan lukien mikä tahansa seuraavista alueista: silmät, nenä, suu, korvat, posket, leuka, niska, otsa, hiukset) 60 minuutin aikana ennen interventiota vähennettynä prosenttiosuus osallistujista, jotka koskettavat kasvojaan toimenpiteen jälkeen.
|
2 tuntia
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mittaa korrelaatiota mindfulnessin psykologisten piirteiden (mitattu FFMQ:lla) ja kasvoja koskettavan käyttäytymisen välillä.
FFMQ:n itseraportointiasteikko on tällä hetkellä yleisimmin käytetty mindfulness-kyselylomake, jolla mitataan muutoksia osallistujan taipumuksessa olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä seuraavilla viidellä toisiinsa liittyvällä aspektilla: havainnointi (huomaaminen, aistimuksiin, havaintoihin, ajatuksiin, tunteisiin kiinnittäminen; 8 kohtaa) ), kuvaaminen (tunteiden, ajatusten merkitseminen sanoilla), tietoinen toimiminen (automaattinen pilotti, keskittyminen, häiriöttömyys), sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Osallistujilta kysytään, missä määrin kukin väite pitää paikkansa.
Jokainen kohta on 1-5 Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
Tässä tutkimuksessa käytetään lyhyen version (FFMQ-15) tekijärakennetta, joka on ollut yhdenmukainen FFMQ-39:n kanssa.
|
2 tuntia
|
|
Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mittaa vasen- ja oikeakätisten kasvojen koskettelukäyttäytymisen eroja.
EHI on yleisimmin käytetty 10 kohdan itseraportoiva inventaario käden arvioimiseksi.
Se koostuu seuraavista 10 tehtävästä: (1) kirjoittaminen, (2) piirtäminen, (3) heittäminen, (4) saksien käyttö, (5) hammasharja (6) veitsi (ilman haarukkaa), (7) lusikka ja sellaiset toiminnot, joihin liittyy molempia käsiä, kuten (8) luudan käyttö (yläkäsi), (9) tulitikkujen lyöminen ja (10) pullon kannen avaaminen.
EHI:n viimeistelemiseksi yksi tai kaksi valintamerkkiä sijoitetaan "vasen (L)" tai "oikea (R)" sarakkeiden alle, jotka osoittavat kunkin toiminnon suositeltavuuden.
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan "2", "1" tai "0" vastaavaan sarakkeeseen.
Jos mieltymys on erittäin vahva, että he eivät koskaan yrittäisi käyttää toista kättä, ellei pakoteta, he merkitsevät tämän sarakkeen arvoksi "2" ja toiseen sarakkeeseen "0".
Jos he ovat todella välinpitämättömiä, he merkitsevät sen molemmissa sarakkeissa "1".
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020S001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .