Intervence založená na všímavosti „STOP (zastav se, nadechni se, pozoruj, pokračuj) dotýkat se tvé tváře“
„STOP Touching Your Face“: Randomizovaná kontrolovaná zkouška krátké intervence založené na všímavosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí K chování dotýkání se obličeje často dochází často a automaticky a představuje potenciální riziko šíření infekční choroby. Intervence založené na všímavosti (MBI) prokázaly svou účinnost při léčbě poruch chování. Tato studie si klade za cíl zhodnotit krátkou intervenci založenou na online všímavosti nazvanou „ZASTAVTE se (zastavte se, nadechněte se, pozorujte, pokračujte) dotýkat se vaší tváře“ při snižování chování při dotýkání se obličeje.
Metody Toto bude jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Přijmeme 1 000 účastníků a náhodně vybereme a rozdělíme účastníky 1:1 do intervenční skupiny „STOP dotýkat se tváře“ (n=500) a kontrolní skupiny (n=500). Všichni účastníci budou požádáni, aby sledovali a zaznamenávali své chování při dotyku obličeje. Intervenční skupina obdrží krátký online program „STOP dotýkat se své tváře“ založený na všímavosti a kontrolní skupina obdrží kontrolní intervenci. Primárním výsledkem bude účinnost krátkodobého zásahu založeného na všímavosti „STOP dotýkat se tváře“ pro snížení frekvence dotýkání obličeje. Sekundárním výsledkem bude zkrácení doby trvání doteku obličeje po intervenci; korelace mezi psychologickými rysy všímavosti a chováním při dotyku obličeje; a rozdíly v chování při dotyku obličeje mezi leváky a praváky. Od dubna do června 2020 nebo do dokončení náborového procesu přijmeme 1000 účastníků. Následná kontrola bude dokončena v červnu 2020. Očekáváme, že všechny výsledky zkoušek budou k dispozici do konce června 2020.
Diskuse Toto je první RCT, která hodnotí účinnost krátké intervence všímavosti ke snížení chování při dotýkání se obličeje. Očekáváme, že "STOP dotýkat se tváře" má výrazně větší snížení frekvence chování při dotyku tváře než kontrolní zásah. Vzhledem k tomu, že „STOP dotýkat se své tváře“ je stručná a jednoduchá dovednost, dopad jejího celosvětového rozšíření na veřejné zdraví by mohl být obrovský a mohl by nám pomoci zvládnout jakékoli infekční nemoci šířené dotykem obličeje, jako je Coronavirus 2019 (COVID-19).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Možnost přístupu ke službám online
- Umět číst a psát v čínštině
- Vyjádření zájmu o účastníka této studie
- Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nelze získat přístup k online službám
- Neumí číst a psát v čínštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah založený na všímavosti „STOP dotýkat se tváře“.
Účastníci způsobilosti, kteří jsou přiděleni do intervenční skupiny, si budou muset najít čas na sledování a zaznamenávání svého chování při osobních kontaktech, včetně frekvence a délky (v sekundách) dotyků obličeje v jakékoli oblasti sliznice ( oči, nos, ústa) a neslizniční oblast (uši, tváře, brada, krk, čelo, vlasy) po dobu 60 minut.
Poté obdrží online program „STOP dotýkat se tváře“ založený na všímavosti.
Každý účastník bude muset tuto techniku praktikovat, dokud se nebude cítit sebejistě a přirozeně.
Systematický přehled ukázal účinnost jednoho sezení krátkých MBI, průměrná délka byla 15 minut, v rozmezí od méně než 5 do 25 minut.
Doba nácviku požadavku tedy bude minimálně 15 minut (bez doby čtení textu a prvního poslechu audia).
Později (alespoň 1 hodinový interval) budou požádáni, aby se sami sebekontrolovali a znovu nahlásili své hodinové dotýkání se obličeje.
|
1. Připomeňte si STOP.
Cokoli v tuto chvíli děláte (např.
dotýkat se měsíce, štípat si nos, promnout si oči, opřít si bradu o ruce), na minutu se odmlčet.
2. Zhluboka se nadechněte.
Tím se znovu spojíte se svým tělem.
Věnujte pozornost svému dýchání a dovolte si nadále normálně a přirozeně dýchat.
3. Pozorujte, co se vám v tuto chvíli děje – včetně myšlenek, pocitů a emocí (např.
cítit se roztržitý, úzkostný nebo nervózní?).
Čeho si všimnete na svém těle (např.
cítíte svědění nebo brnění na kterékoli části obličeje)?
Můžete si uvědomovat cokoli: držení těla, pocity, napětí v těle nebo ještě jednou dech.
Můžete si všimnout zvuku kolem vás.
Můžete si dokonce všimnout svých myšlenek nebo emocí.
4. Pokračujte v tom, co jste dělali předtím, než jste došli na STOP, nebo v něčem, co chcete v daném okamžiku udělat (např.
pokračujte v dotýkání se obličeje, nebo se dotýkání obličeje přestaňte a použijte alternativní chování).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní informační zásah
Účastníci, kteří se zařadí do kontrolní skupiny, obdrží pouze informace, které jim poděkují a povzbudí je k dokončení studie.
Po ukončení tohoto studia obdrží program „STOP dotýkat se své tváře“.
Opakované měření chování při dotyku obličeje bude v intervalu alespoň 1 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení frekvence chování při dotyku obličeje
Časové okno: 2 hodiny
|
To se vypočítá jako celková doba doteku obličeje (včetně očí, nosu, úst, uší, tváří, brady, krku, čela, vlasů) během 60 minut před intervencí mínus celková doba doteku obličeje. po zásahu.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení procenta účastníků dotýkajících se jejich tváří
Časové okno: 2 hodiny
|
To se vypočítá jako procento účastníků, kteří se dotknou svých tváří (včetně kterékoli z následujících oblastí: oči, nos, ústa, uši, tváře, brada, krk, čelo, vlasy) během 60 minut před intervencí mínus procento účastníků, kteří se po intervenci dotýkali svých tváří.
|
2 hodiny
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 2 hodiny
|
Měřit korelaci mezi psychologickými rysy všímavosti (měřeno pomocí FFMQ) a chováním při dotýkání se obličeje.
Self-report škála FFMQ je v současné době nejčastěji používaným dotazníkem všímavosti k měření změn v účastníkově tendence být všímavý v každodenním životě podle následujících pěti souvisejících aspektů: pozorování (všímání si, pozorování vjemů, vjemů, myšlenek, pocitů; 8 položek ), popisování (označování pocitů, myšlenek slovy), jednání s vědomím (automatický pilot, soustředění, nerozptylování), nesouzení vnitřního prožívání a nereaktivita na vnitřní prožitek.
Účastníci budou dotázáni, do jaké míry jsou o nich jednotlivá tvrzení pravdivá.
Každá položka je na Likertově stupnici od 1 do 5, v rozsahu od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).
V této studii bude použita faktorová struktura zkrácené verze (FFMQ-15), která je konzistentní se strukturou FFMQ-39.
|
2 hodiny
|
|
Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Časové okno: 2 hodiny
|
Změřit rozdíly v chování při dotyku obličeje mezi leváky a praváky.
EHI je nejrozšířenější 10-položkový inventář self-report pro hodnocení handedness.
Skládá se z následujících 10 činností: (1) psaní, (2) kreslení, (3) házení, (4) používání nůžek, (5) zubní kartáček (6) nůž (bez vidličky), (7) lžíce a takové činnosti zahrnující obě ruce jako (8) použití koštěte (horní ruka), (9) škrtnutí zápalkou a (10) odšroubování víčka láhve.
Pro dokončení EHI se pod sloupce „levý (L)“ nebo „pravý (R)“ umístí jedna nebo dvě zaškrtávací značky, které označují sílu preference pro každou aktivitu.
Účastníci budou požádáni, aby do příslušného sloupce zapsali „2“, „1“ nebo „0“.
Pokud je preference velmi silná, že by se nikdy nepokusili použít druhou ruku, pokud by k tomu nebyli absolutně nuceni, označí tento sloupec jako „2“ a druhý sloupec jako „0“.
Pokud jim to bude opravdu lhostejné, označí to jako „1“ v obou sloupcích.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020S001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při dotyku obličeje
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království