Mindfulness-basert "STOPP (Stopp, ta en pust, observer, fortsett) Touching Your Face"-intervensjon
"STOP Touching Your Face": en randomisert kontrollert prøvelse av kort oppmerksomhetsbasert intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Ansiktsberøringsadferd skjer ofte ofte og automatisk, og utgjør en potensiell risiko for spredning av smittsom sykdom. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) har vist sin effektivitet i behandlingen av atferdsforstyrrelser. Denne studien tar sikte på å evaluere en online mindfulness-basert kort intervensjonsferdighet kalt "STOPP (Stopp, ta en pust, observer, fortsett) å berøre ansiktet ditt" for å redusere ansiktsberøringsadferd.
Metoder Dette vil være en enkeltblind, randomisert, kontrollert studie. Vi skal rekruttere 1000 deltakere, og vil randomisere og tildele deltakerne 1:1 til intervensjonsgruppen «STOPP touching your face» (n=500) og kontrollgruppen (n=500). Alle deltakere vil bli bedt om å overvåke og registrere deres ansiktsberøringsadferd. Intervensjonsgruppen vil motta det korte nettbaserte mindfulness-baserte "STOP touching your face"-programmet, og kontrollgruppen vil motta kontrollintervensjon. Primært resultat vil være effekten av kortsiktig oppmerksomhetsbasert "STOP to touching your face"-intervensjon for å redusere frekvensen av ansiktsberøring. De sekundære resultatene vil være reduksjon av varigheten av ansiktsberøring etter intervensjon; korrelasjonen mellom de psykologiske trekkene ved oppmerksomhet og ansiktsrørende atferd; og forskjellene i ansiktsberøringsadferd mellom venstrehendte og høyrehendte. Vi rekrutterer 1000 deltakere fra april til juni 2020 eller til rekrutteringsprosessen er fullført. Oppfølgingen vil være ferdig i juni 2020. Vi forventer at alle prøveresultater er tilgjengelige innen utgangen av juni 2020.
Diskusjon Dette er den første RCT-en som evaluerer effekten av kort oppmerksomhetsintervensjon for å redusere ansiktsberøringsatferd. Vi forventer at «STOPP touching your face» har en betydelig større reduksjon av frekvensen av ansiktsberøringsadferd enn kontrollintervensjonen. Ettersom "STOPP touching your face" er en kort og enkel ferdighet, kan folkehelsepåvirkningen av utvidelsen over hele verden bli enorm, og hjelpe oss med å håndtere alle infeksjonssykdommer som sprer ansiktsberøring, som Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Å kunne få tilgang til nettjenester
- Å kunne lese og skrive på kinesisk
- Uttrykker interesse for å delta i denne studien
- Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke få tilgang til nettjenester
- Kan ikke lese og skrive på kinesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert «STOP to touching your face»-intervensjon
Kvalifiserte deltakere som er allokert til intervensjonsgruppen vil bli bedt om å finne en tid til å overvåke og registrere oppførselen deres av hånd-til-ansikt-kontakter, inkludert frekvensen og lengden (i sekundet) av ansiktsberøring i noen av slimhinnene ( øyne, nese, munn) og ikke-slimhinneområder (ører, kinn, hake, nakke, panne, hår) i løpet av en 60-minutters periode.
Deretter vil de motta det online mindfulness-baserte programmet "STOPP touching your face".
Hver deltaker vil bli pålagt å praktisere denne teknikken til de føler seg trygge og naturlige.
Den systematiske gjennomgangen viste effekten av en enkelt økt med korte MBI-er, gjennomsnittlig lengde var 15 minutter, varierte fra mindre enn 5 til 25 minutter.
Dermed vil kravet øvetid være på minst 15 minutter (ekskludert tidspunkt for lesing av tekst og første gang lydlytting).
Senere (minst 1 times intervall) vil de bli bedt om å selvovervåke og rapportere sin en times ansiktsberøringsadferd igjen.
|
1. Minn deg selv på å STOPP.
Uansett hva du gjør i dette øyeblikket (f.
berøre måneden din, klype nesen, gnir øynene, hvile haken på hendene), ta en pause i et minutt.
2. Pust dypt.
Dette knytter deg til kroppen din igjen.
Vær oppmerksom på pusten din og la deg selv fortsette å puste normalt og naturlig.
3. Observer hva som skjer for deg i dette øyeblikket, inkludert tanker, følelser og følelser (f.eks.
føler deg distrahert, engstelig eller nervøs?).
Hva merker du i kroppen din (f.
føler du kløende eller prikker i noen del av ansiktet)?
Du kan være oppmerksom på hva som helst: holdning, sensasjoner, spenninger i kroppen eller, igjen, pusten.
Du vil kanskje legge merke til lyden rundt deg.
Du kan til og med legge merke til tankene eller følelsene dine.
4. Fortsett med det du gjorde før du stoppet eller noe du ønsker å gjøre i øyeblikket (f.eks.
fortsett med å berøre ansiktet ditt, eller slutte å berøre ansiktet og ta en alternativ oppførsel).
|
|
Ingen inngripen: Contron informasjonsintervensjon
Deltakere som tildeler kontrollgruppen vil kun motta informasjon for å takke dem og oppmuntre dem til å fullføre studien.
De vil motta programmet "STOPP touching your face" etter endt studie.
Den gjentatte målingen av ansiktsberøringsatferden vil være i minst 1 times intervall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av frekvensen av ansiktsberøringsadferd
Tidsramme: 2 timer
|
Dette vil bli beregnet som den totale tiden med ansiktsberøring (inkludert øyne, nese, munn, ører, kinn, hake, nakke, panne, hår) i løpet av en 60-minutters periode før intervensjonen minus de totale tidene med ansiktsberøring etter inngrepet.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av prosentandelen av deltakere som berører ansiktene deres
Tidsramme: 2 timer
|
Dette vil bli beregnet som prosentandelen av deltakerne som berører ansiktet (inkludert noen av følgende områder: øyne, nese, munn, ører, kinn, hake, nakke, panne, hår) i løpet av en 60-minutters periode før intervensjonen minus prosentandel av deltakerne som berører ansiktet etter intervensjonen.
|
2 timer
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 2 timer
|
Å måle sammenhengen mellom de psykologiske egenskapene ved oppmerksomhet (målt ved FFMQ) og ansiktsberøringsadferd.
Selvrapporteringsskalaen til FFMQ er for tiden det mest brukte mindfulness-spørreskjemaet for å måle endringer i deltakernes tendens til å være oppmerksomme i dagliglivet med følgende fem relaterte fasetter: observere (merke, ta hensyn til sansninger, oppfatninger, tanker, følelser; 8 elementer; ), beskrive (merke følelser, tanker med ord), handle med bevissthet (automatisk pilot, konsentrasjon, ikke-distraksjon), ikke-dømmende indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
Deltakerne vil bli spurt om i hvilken grad hver av påstandene er sanne for dem.
Hvert element er på en Likert-skala fra 1 til 5, fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (svært ofte eller alltid sant).
Faktorstrukturen til den korte versjonen (FFMQ-15) vil bli brukt i denne studien, som har vært i samsvar med den til FFMQ-39.
|
2 timer
|
|
Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Tidsramme: 2 timer
|
For å måle forskjellene i ansiktsberøringsadferd mellom venstrehendte og høyrehendte.
EHI er den mest brukte 10-elements selvrapporteringsinventar for å vurdere handedness.
Den består av følgende 10 aktiviteter: (1) skriving, (2) tegning, (3) kasting, (4) bruk av saks, (5) en tannbørste (6) kniv (uten gaffel), (7) skje, og slike aktiviteter som involverer begge hender som (8) bruk av en kost (overhånd), (9) slå en fyrstikk og (10) skru av lokket på en flaske.
For å fullføre EHI, plasseres ett eller to hakemerker under kolonnene "venstre (L)" eller "høyre (R)", som indikerer preferansestyrken for hver aktivitet.
Deltakerne vil bli bedt om å skrive "2", "1" eller "0" i den aktuelle kolonnen.
Hvis preferansen er veldig sterk at de aldri ville prøve å bruke den andre hånden med mindre de er absolutt tvunget til det, vil de merke denne kolonnen som "2" og den andre kolonnen som "0".
Hvis de er virkelig likegyldige, vil de merke det som "1" i begge kolonnene.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020S001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .