Achtsamkeitsbasierte Intervention „STOPP (Stopp, atme ein, beobachte, fahre fort) Dein Gesicht zu berühren“.
„STOP Touching Your Face“: eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer kurzen achtsamkeitsbasierten Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Gesichtsberührungen erfolgen häufig und automatisch und bergen ein potenzielles Risiko für die Verbreitung von Infektionskrankheiten. Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) haben ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Verhaltensstörungen gezeigt. Diese Studie zielt darauf ab, eine auf Achtsamkeit basierende Online-Kurzinterventionsfähigkeit mit dem Namen „STOP (Stop, Take a Breath, Observe, Continue) touching your face“ zur Reduzierung des Gesichtsberührungsverhaltens zu evaluieren.
Methoden Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Wir werden 1.000 Teilnehmer rekrutieren und die Teilnehmer randomisieren und 1:1 der Interventionsgruppe „STOP touching your face“ (n=500) und der Kontrollgruppe (n=500) zuweisen. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihr Gesichtsberührungsverhalten zu überwachen und aufzuzeichnen. Die Interventionsgruppe erhält das kurze, auf Achtsamkeit basierende Online-Programm „Hör auf, dein Gesicht zu berühren“, und die Kontrollgruppe erhält eine Kontrollintervention. Das primäre Ergebnis wird die Wirksamkeit einer kurzzeitigen, auf Achtsamkeit basierenden „STOP-Berührung deines Gesichts“-Intervention zur Verringerung der Häufigkeit von Gesichtsberührungen sein. Die sekundären Ergebnisse werden die Verringerung der Dauer der Gesichtsberührung nach der Intervention sein; die Korrelation zwischen den psychologischen Merkmalen Achtsamkeit und Gesichtsberührungsverhalten; und die Unterschiede im Gesichtsberührungsverhalten zwischen Links- und Rechtshändern. Wir werden von April bis Juni 2020 oder bis zum Abschluss des Rekrutierungsprozesses 1000 Teilnehmer rekrutieren. Die Nachbereitung wird im Juni 2020 abgeschlossen sein. Wir erwarten, dass alle Studienergebnisse bis Ende Juni 2020 vorliegen.
Diskussion Dies ist die erste RCT, die die Wirksamkeit einer kurzen Achtsamkeitsintervention zur Reduzierung des Gesichtsberührungsverhaltens bewertet. Wir erwarten, dass „HÖREN SIE AUF, IHR GESICHT ZU BERÜHREN“ die Häufigkeit des Gesichtsberührungsverhaltens signifikant stärker reduziert als die Kontrollintervention. Da „HÖREN SIE AUF, Ihr Gesicht zu berühren“ eine kurze und einfache Fähigkeit ist, könnten die Auswirkungen ihrer weltweiten Verbreitung auf die öffentliche Gesundheit enorm sein und uns dabei helfen, alle Infektionskrankheiten zu bewältigen, die das Gesicht berühren, wie die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Zugriff auf Online-Dienste haben
- Chinesisch lesen und schreiben können
- Interesse an einer Teilnahme an dieser Studie bekunden
- Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Zugriff auf Online-Dienste nicht möglich
- Kann Chinesisch nicht lesen und schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte „HÖREN SIE AUF, DEIN Gesicht zu berühren“ Intervention
Berechtigte Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, müssen eine Zeit finden, um ihr Verhalten bei Hand-zu-Gesicht-Kontakten zu überwachen und aufzuzeichnen, einschließlich der Häufigkeit und Länge (in Sekunden) der Gesichtsberührung in einem der Schleimhautbereiche ( Augen, Nase, Mund) und außerhalb der Schleimhaut (Ohren, Wangen, Kinn, Hals, Stirn, Haare) über einen Zeitraum von 60 Minuten.
Dann erhalten sie das auf Achtsamkeit basierende Online-Programm „STOP touching your face“.
Jeder Teilnehmer muss diese Technik üben, bis er sich sicher und natürlich fühlt.
Die systematische Überprüfung zeigte die Wirksamkeit einer einzelnen Sitzung von kurzen MBIs, die durchschnittliche Länge betrug 15 Minuten, reichte von weniger als 5 bis 25 Minuten.
Somit beträgt die erforderliche Übungszeit mindestens 15 Minuten (ohne die Zeit des Lesens des Textes und des ersten Hörens des Audios).
Später (mindestens 1-stündiges Intervall) werden sie gebeten, sich selbst zu überwachen und ihr einstündiges Gesichtsberührungsverhalten erneut zu melden.
|
1. Erinnern Sie sich daran, STOPPEN.
Was auch immer Sie in diesem Moment tun (z.
Ihren Monat berühren, Ihre Nase kneifen, Ihre Augen reiben, Ihr Kinn auf Ihre Hände legen), halten Sie eine Minute inne.
2. Atmen Sie tief ein.
Dadurch verbindest du dich wieder mit deinem Körper.
Achte auf deine Atmung und erlaube dir einfach, normal und natürlich weiter zu atmen.
3. Beobachten Sie, was in diesem Moment für Sie geschieht – einschließlich Gedanken, Gefühle und Emotionen (z.
sich abgelenkt, ängstlich oder nervös fühlen?).
Was nehmen Sie in Ihrem Körper wahr (z.
Juckreiz oder Kribbeln an irgendeinem Teil Ihres Gesichts verspüren)?
Du kannst alles wahrnehmen: Körperhaltung, Empfindungen, Anspannung in deinem Körper oder, noch einmal, deinen Atem.
Möglicherweise bemerken Sie die Geräusche um Sie herum.
Vielleicht bemerken Sie sogar Ihre Gedanken oder Emotionen.
4. Fahren Sie mit dem fort, was Sie getan haben, bevor Sie angehalten haben, oder mit etwas, das Sie im Moment tun möchten (z. B.
Fahren Sie fort, indem Sie Ihr Gesicht berühren, oder hören Sie auf, Ihr Gesicht zu berühren, und nehmen Sie ein alternatives Verhalten an).
|
|
Kein Eingriff: Kontrollinformationsintervention
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten nur Informationen, um ihnen zu danken und sie zu ermutigen, die Studie abzuschließen.
Sie erhalten nach dem Ende dieser Studie das Programm „HÖREN SIE AUF, IHR GESICHT ZU BERÜHREN“.
Die Wiederholungsmessung des Gesichtsberührungsverhaltens erfolgt im Abstand von mindestens 1 Stunde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der Häufigkeit des Gesichtsberührungsverhaltens
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Diese wird berechnet als die Gesamtzeit der Gesichtsberührung (einschließlich Augen, Nase, Mund, Ohren, Wangen, Kinn, Hals, Stirn, Haare) während eines Zeitraums von 60 Minuten vor dem Eingriff abzüglich der Gesamtzeit der Gesichtsberührung nach dem Eingriff.
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die ihr Gesicht berühren
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Dieser wird berechnet als der Prozentsatz der Teilnehmer, die ihr Gesicht (einschließlich eines der folgenden Bereiche: Augen, Nase, Mund, Ohren, Wangen, Kinn, Nacken, Stirn, Haare) während eines Zeitraums von 60 Minuten vor dem Eingriff berühren, abzüglich der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach der Intervention ihr Gesicht berührten.
|
2 Stunden
|
|
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Um die Korrelation zwischen den psychologischen Merkmalen der Achtsamkeit (gemessen durch FFMQ) und dem Gesichtsberührungsverhalten zu messen.
Die Selbstberichtsskala des FFMQ ist derzeit der am häufigsten verwendete Achtsamkeitsfragebogen, um Veränderungen in der Tendenz der Teilnehmer, im täglichen Leben achtsam zu sein, anhand der folgenden fünf zusammenhängenden Facetten zu messen: Beobachten (Bemerken, Beachten von Empfindungen, Wahrnehmungen, Gedanken, Gefühlen; 8 Items ), Beschreiben (Gefühle, Gedanken mit Worten benennen), Bewusstes Handeln (automatischer Pilot, Konzentration, Nicht-Ablenkung), Nicht-Beurteilen der inneren Erfahrung und Nichtreagieren auf innere Erfahrung.
Die Teilnehmer werden gefragt, inwieweit jede der Aussagen auf sie zutrifft.
Jedes Item befindet sich auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) reicht.
In dieser Studie wird die Faktorenstruktur der Kurzversion (FFMQ-15) verwendet, die mit der des FFMQ-39 übereinstimmt.
|
2 Stunden
|
|
Das Edinburgh Händigkeitsinventar (EHI)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Um die Unterschiede im Gesichtsberührungsverhalten zwischen Links- und Rechtshändern zu messen.
EHI ist das am weitesten verbreitete 10-Punkte-Inventar zur Selbstauskunft zur Beurteilung der Händigkeit.
Es besteht aus den folgenden 10 Aktivitäten: (1) Schreiben, (2) Zeichnen, (3) Werfen, (4) Schere benutzen, (5) Zahnbürste, (6) Messer (ohne Gabel), (7) Löffel und Aktivitäten mit beiden Händen wie (8) einen Besen benutzen (obere Hand), (9) ein Streichholz anzünden und (10) den Deckel einer Flasche abschrauben.
Um den EHI zu vervollständigen, werden ein oder zwei Häkchen unter den Spalten „links (L)“ oder „rechts (R)“ gesetzt, die die Stärke der Präferenz für jede Aktivität angeben.
Die Teilnehmer werden gebeten, „2“, „1“ oder „0“ in die entsprechende entsprechende Spalte zu schreiben.
Wenn die Präferenz sehr stark ist, dass sie niemals versuchen würden, die andere Hand zu verwenden, es sei denn, sie sind absolut dazu gezwungen, dann markieren sie diese Spalte mit "2" und die andere Spalte mit "0".
Wenn sie wirklich gleichgültig sind, markieren sie es in beiden Spalten mit "1".
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020S001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesichtsberührungsverhalten
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyAbgeschlossenFamiliäres ATTR-CM (ATTRm-CM oder FAC) | Wildtyp-ATTR-CM (ATTRwt-CM)Vereinigte Staaten
-
Alnylam PharmaceuticalsAbgeschlossenAmyloide Neuropathien | Amyloidneuropathie, familiär | Amyloidose, erblich | Transthyretin (TTR)-vermittelte familiäre amyloidotische Kardiomyopathie (FAC) | Amyloidose, erblich, Transthyretin-bezogen | Familiäre Transthyretin-HerzamyloidoseVereinigte Staaten, Frankreich, Italien, Spanien, Kanada, Deutschland, Belgien, Schweden, Vereinigtes Königreich