Intervenção "PARAR (parar, respirar, observar, prosseguir) baseada em mindfulness tocando seu rosto"
"STOP Touching Your Face": um estudo randomizado controlado de intervenção breve baseada em mindfulness
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto O comportamento de tocar o rosto geralmente acontece de forma frequente e automática e representa um risco potencial de propagação de doenças infecciosas. Intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) mostraram sua eficácia no tratamento de distúrbios de comportamento. Este estudo tem como objetivo avaliar uma habilidade de intervenção breve online baseada em mindfulness chamada "PARAR (parar, respirar, observar, prosseguir) tocando seu rosto" na redução do comportamento de tocar o rosto.
Métodos Este será um estudo simples-cego, randomizado e controlado. Recrutaremos 1.000 participantes e randomizaremos e alocaremos os participantes 1:1 para o grupo de intervenção "PARE de tocar seu rosto" (n=500) e o grupo de controle (n=500). Todos os participantes serão solicitados a monitorar e registrar seu comportamento de toque facial. O grupo de intervenção receberá o breve programa on-line "PARE de tocar seu rosto" baseado em mindfulness, e o grupo de controle receberá a intervenção de controle. O resultado primário será a eficácia da intervenção "PARE de tocar seu rosto" baseada em mindfulness de curto prazo para reduzir a frequência do toque no rosto. Os resultados secundários serão a redução da duração do toque facial após a intervenção; a correlação entre os traços psicológicos da atenção plena e o comportamento de tocar o rosto; e as diferenças de comportamento de tocar o rosto entre canhotos e destros. Recrutaremos 1.000 participantes de abril a junho de 2020 ou até que o processo de recrutamento seja concluído. O acompanhamento será concluído em junho de 2020. Esperamos que todos os resultados dos testes estejam disponíveis até o final de junho de 2020.
Discussão Este é o primeiro RCT a avaliar a eficácia da intervenção breve de mindfulness para reduzir o comportamento de tocar o rosto. Esperamos que "PARE de tocar seu rosto" tenha uma redução significativamente maior na frequência do comportamento de tocar o rosto do que a intervenção de controle. Como "PARAR de tocar seu rosto" é uma habilidade breve e simples, o impacto de sua expansão em todo o mundo na saúde pública pode ser enorme, ajudando-nos a gerenciar qualquer doença infecciosa disseminada pelo contato com o rosto, como a doença de Coronavírus 2019 (COVID-19).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Poder acessar serviços online
- Ser capaz de ler e escrever em chinês
- Expressar interesse em participar deste estudo
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não consigo acessar os serviços online
- Incapaz de ler e escrever em chinês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção "PARE de tocar seu rosto" baseada em mindfulness
Os participantes elegíveis alocados para o grupo de intervenção deverão encontrar um tempo para monitorar e registrar seu comportamento de contatos face a face, incluindo a frequência e a duração (em segundos) do toque facial em qualquer área da mucosa ( olhos, nariz, boca) e área não mucosa (orelhas, bochechas, queixo, pescoço, testa, cabelo) durante um período de 60 minutos.
Em seguida, eles receberão o programa on-line "PARE de tocar seu rosto" baseado em mindfulness.
Cada participante deverá praticar esta técnica até se sentir confiante e natural.
A revisão sistemática mostrou a eficácia da sessão única de MBIs breves, a duração média foi de 15 minutos, variando de menos de 5 a 25 minutos.
Assim, o tempo de prática exigido será de no mínimo 15 minutos (excluindo o tempo de leitura do texto e a primeira audição do áudio).
Mais tarde (pelo menos 1 hora de intervalo), eles serão solicitados a se automonitorar e relatar seu comportamento de toque facial de uma hora novamente.
|
1. Lembre-se de PARAR.
O que quer que você esteja fazendo neste momento (p.
tocando seu mês, beliscando o nariz, esfregando os olhos, descansando o queixo nas mãos), pare por um minuto.
2. Respire fundo.
Isso o reconecta com seu corpo.
Preste atenção à sua respiração e permita-se continuar respirando normalmente e naturalmente.
3. Observe o que está acontecendo com você neste momento, incluindo pensamentos, sentimentos e emoções (por exemplo,
se sente distraído, ansioso ou nervoso?).
O que você percebe em seu corpo (ex.
sente coceira ou formigamento em qualquer parte do rosto)?
Você pode estar ciente de qualquer coisa: postura, sensações, tensão em seu corpo ou, mais uma vez, sua respiração.
Você pode notar o som ao seu redor.
Você pode até perceber seus pensamentos ou emoções.
4. Prossiga com o que estava fazendo antes de parar ou algo que deseja fazer no momento (por exemplo,
continue tocando seu rosto ou pare de tocar o rosto e adote um comportamento alternativo).
|
|
Sem intervenção: Intervenção de informações de controle
Os participantes que alocarem no grupo controle receberão apenas informações para agradecê-los e incentivá-los a concluir o estudo.
Eles receberão o programa "PARE de tocar seu rosto" após o término deste estudo.
A medição repetida do comportamento de toque no rosto será feita em um intervalo de pelo menos 1 hora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da frequência do comportamento de tocar o rosto
Prazo: 2 horas
|
Isso será calculado como o tempo total de toque facial (incluindo olhos, nariz, boca, orelhas, bochechas, queixo, pescoço, testa, cabelo) durante um período de 60 minutos antes da intervenção menos o tempo total de toque facial após a intervenção.
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da porcentagem de participantes tocando seus rostos
Prazo: 2 horas
|
Isso será calculado como a porcentagem de participantes tocando seus rostos (incluindo qualquer uma das seguintes áreas: olhos, nariz, boca, orelhas, bochechas, queixo, pescoço, testa, cabelo) durante um período de 60 minutos antes da intervenção menos o porcentagem de participantes tocando seus rostos após a intervenção.
|
2 horas
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 2 horas
|
Medir a correlação entre os traços psicológicos de mindfulness (medidos pelo FFMQ) e o comportamento de tocar o rosto.
A escala de autorrelato do FFMQ é atualmente o questionário de atenção plena mais frequentemente usado para medir as mudanças na tendência do participante de estar atento na vida diária por meio das seguintes cinco facetas relacionadas: observar (perceber, prestar atenção às sensações, percepções, pensamentos, sentimentos; 8 itens ), descrevendo (rotulando sentimentos, pensamentos com palavras), agindo com consciência (piloto automático, concentração, não distração), não julgando a experiência interna e não reagindo à experiência interna.
Os participantes serão questionados até que ponto cada uma das afirmações é verdadeira para eles.
Cada item está em uma escala Likert de 1 a 5, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
Neste estudo será utilizada a estrutura fatorial da versão curta (FFMQ-15), que se mostrou consistente com a do FFMQ-39.
|
2 horas
|
|
O Inventário de Lateralidade de Edimburgo (EHI)
Prazo: 2 horas
|
Medir as diferenças de comportamento de toque facial entre canhotos e destros.
O EHI é o inventário de autorrelato de 10 itens mais amplamente utilizado para avaliar a lateralidade.
É composto pelas seguintes 10 atividades: (1) escrita, (2) desenho, (3) arremesso, (4) uso de tesoura, (5) escova de dentes (6) faca (sem garfo), (7) colher e tais atividades envolvendo ambas as mãos como (8) usar uma vassoura (mão superior), (9) riscar um fósforo e (10) abrir a tampa de uma garrafa.
Para completar o EHI, uma ou duas marcas de seleção são colocadas nas colunas "esquerda (L)" ou "direita (R)", indicando a força de preferência para cada atividade.
Os participantes serão solicitados a escrever "2", "1" ou "0" na coluna correspondente apropriada.
Se a preferência for muito forte para que eles nunca tentem usar a outra mão, a menos que sejam absolutamente forçados a fazê-lo, eles marcarão esta coluna como "2" e a outra coluna como "0".
Se forem realmente indiferentes, marcarão como "1" em ambas as colunas.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020S001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .