Intervento "STOP (fermati, fai un respiro, osserva, procedi) toccando il tuo viso" basato sulla consapevolezza
"STOP Touching Your Face": una prova controllata randomizzata di breve intervento basato sulla consapevolezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Il comportamento di contatto facciale spesso si verifica frequentemente e automaticamente e rappresenta un potenziale rischio di diffusione di malattie infettive. Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) hanno dimostrato la loro efficacia nel trattamento dei disturbi del comportamento. Questo studio mira a valutare un'abilità di intervento breve basata sulla consapevolezza online denominata "STOP (Stop, Take a Breath, Observe, Proceed) touching your face" nel ridurre il comportamento di contatto con il viso.
Metodi Questo sarà uno studio in singolo cieco, randomizzato, controllato. Recluteremo 1.000 partecipanti e randomizzeremo e assegneremo i partecipanti 1: 1 al gruppo di intervento "Smettila di toccarti la faccia" (n = 500) e al gruppo di controllo (n = 500). A tutti i partecipanti verrà chiesto di monitorare e registrare il loro comportamento di contatto con il viso. Il gruppo di intervento riceverà il breve programma online basato sulla consapevolezza "Smettila di toccarti il viso" e il gruppo di controllo riceverà l'intervento di controllo. L'esito primario sarà l'efficacia dell'intervento "STOP toccarsi il viso" basato sulla consapevolezza a breve termine per ridurre la frequenza del toccarsi il viso. Gli esiti secondari saranno la riduzione della durata del toccarsi il viso dopo l'intervento; la correlazione tra i tratti psicologici della consapevolezza e il comportamento del toccare il viso; e le differenze nel comportamento del contatto facciale tra mancini e destrimani. Recluteremo 1000 partecipanti da aprile a giugno 2020 o fino al completamento del processo di reclutamento. Il follow-up sarà completato nel giugno 2020. Prevediamo che tutti i risultati della sperimentazione saranno disponibili entro la fine di giugno 2020.
Discussione Questo è il primo RCT a valutare l'efficacia di un breve intervento di mindfulness per ridurre il comportamento che tocca il viso. Ci aspettiamo che "SMETTI di toccarti il viso" abbia una riduzione significativamente maggiore della frequenza del comportamento di contatto con il viso rispetto all'intervento di controllo. Poiché "STOP toccarsi la faccia" è un'abilità breve e semplice, l'impatto sulla salute pubblica della sua espansione in tutto il mondo potrebbe essere enorme, aiutandoci a gestire eventuali malattie infettive diffuse che toccano la faccia, come la malattia di Coronavirus 2019 (COVID-19).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Yanhui Liao
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Essere in grado di accedere ai servizi online
- Saper leggere e scrivere in cinese
- Esprimere interesse a partecipare a questo studio
- - Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Impossibile accedere ai servizi online
- Impossibile leggere e scrivere in cinese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento "SMETTI DI toccarti il viso" basato sulla consapevolezza
Ai partecipanti di ammissibilità assegnati al gruppo di intervento sarà richiesto di trovare un momento per monitorare e registrare il loro comportamento dei contatti faccia a faccia, inclusa la frequenza e la durata (in secondi) del contatto con il viso in qualsiasi area della mucosa ( occhi, naso, bocca) e area non mucosale (orecchie, guance, mento, collo, fronte, capelli) per un periodo di 60 minuti.
Quindi, riceveranno il programma online "Smettila di toccarti la faccia" basato sulla consapevolezza.
Ad ogni partecipante sarà richiesto di praticare questa tecnica fino a quando non si sentirà sicuro e naturale.
La revisione sistematica ha mostrato l'efficacia della singola sessione di brevi MBI, la durata media era di 15 minuti, variava da meno di 5 a 25 minuti.
Pertanto, il tempo di pratica richiesto sarà di almeno 15 minuti (escluso il tempo di lettura del testo e il primo ascolto dell'audio).
Successivamente (intervallo di almeno 1 ora), verrà chiesto loro di auto-monitorare e segnalare nuovamente il loro comportamento di tocco del viso di un'ora.
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1. Ricordati di FERMARTI.
Qualunque cosa tu stia facendo in questo momento (ad es.
toccando il tuo mese, pizzicandoti il naso, stropicciandoti gli occhi, appoggiando il mento sulle mani), fai una pausa per un minuto.
2. Fai un respiro profondo.
Questo ti riconnette con il tuo corpo.
Presta attenzione al tuo respiro e consenti a te stesso di continuare a respirare normalmente e naturalmente.
3. Osserva ciò che ti sta accadendo in questo momento, inclusi pensieri, sentimenti ed emozioni (ad es.
ti senti distratto, ansioso o nervoso?).
Cosa noti nel tuo corpo (ad es.
sente prurito o formicolio su qualsiasi parte del viso)?
Puoi essere consapevole di qualsiasi cosa: postura, sensazioni, tensione nel tuo corpo o, ancora una volta, il tuo respiro.
Potresti notare il suono intorno a te.
Potresti anche notare i tuoi pensieri o le tue emozioni.
4. Procedi con qualsiasi cosa stavi facendo prima di arrivare allo STOP o qualcosa che vuoi fare al momento (es.
procedi toccandoti il viso, oppure smetti di toccarti il viso e adotta un comportamento alternativo).
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Nessun intervento: Controllo dell'intervento informativo
I partecipanti che assegnano al gruppo di controllo riceveranno solo informazioni per ringraziarli e incoraggiarli a completare lo studio.
Riceveranno il programma "Smettila di toccarti la faccia" dopo la fine di questo studio.
La misurazione ripetuta del comportamento di contatto con il viso avverrà in un intervallo di almeno 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della frequenza del comportamento di contatto con il viso
Lasso di tempo: 2 ore
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Questo sarà calcolato come i tempi totali di contatto con il viso (inclusi occhi, naso, bocca, orecchie, guance, mento, collo, fronte, capelli) durante un periodo di 60 minuti prima dell'intervento meno i tempi totali di contatto con il viso dopo l'intervento.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della percentuale di partecipanti che si toccano il viso
Lasso di tempo: 2 ore
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Questo sarà calcolato come la percentuale di partecipanti che si toccano il viso (inclusa una qualsiasi delle seguenti aree: occhi, naso, bocca, orecchie, guance, mento, collo, fronte, capelli) durante un periodo di 60 minuti prima dell'intervento meno il percentuale di partecipanti che si toccano il viso dopo l'intervento.
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2 ore
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Questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: 2 ore
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Misurare la correlazione tra i tratti psicologici della consapevolezza (misurati da FFMQ) e il comportamento del contatto facciale.
La scala self-report di FFMQ è attualmente il questionario di consapevolezza più frequentemente utilizzato per misurare i cambiamenti nella tendenza dei partecipanti a essere consapevoli nella vita quotidiana dai seguenti cinque aspetti correlati: osservare (notare, prestare attenzione a sensazioni, percezioni, pensieri, sentimenti; 8 elementi ), descrivere (etichettare sentimenti, pensieri con parole), agire con consapevolezza (pilota automatico, concentrazione, non distrazione), non giudicare l'esperienza interna e non reattività all'esperienza interna.
Ai partecipanti verrà chiesto in che misura ciascuna delle affermazioni è vera per loro.
Ogni item è su una scala Likert da 1 a 5, che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero).
In questo studio verrà utilizzata la struttura fattoriale della versione breve (FFMQ-15), che è stata coerente con quella del FFMQ-39.
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2 ore
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L'Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Lasso di tempo: 2 ore
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Misurare le differenze di comportamento del contatto facciale tra mancini e destrimani.
EHI è l'inventario self-report di 10 articoli più utilizzato per valutare la manualità.
Comprende le seguenti 10 attività: (1) scrivere, (2) disegnare, (3) lanciare, (4) usare le forbici, (5) uno spazzolino da denti (6) coltello (senza forchetta), (7) cucchiaio e tali attività che coinvolgono entrambe le mani come (8) usare una scopa (mano superiore), (9) accendere un fiammifero e (10) svitare il tappo di una bottiglia.
Per completare l'EHI, uno o due segni di spunta sono posti sotto le colonne "sinistra (L)" o "destra (R)", indicando la forza di preferenza per ciascuna attività.
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere "2", "1" o "0" nell'apposita colonna corrispondente.
Se la preferenza è molto forte che non proverebbero mai a usare l'altra mano a meno che non siano assolutamente costretti a farlo, contrassegneranno questa colonna come "2" e l'altra colonna come "0".
Se sono davvero indifferenti, lo segneranno come "1" in entrambe le colonne.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020S001
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