Mindfulness-baserad "STOPP (Stoppa, ta ett andetag, observera, fortsätt) Touching Your Face"-intervention
"STOP Touching Your Face": ett randomiserat kontrollerat försök med kortfattad mindfulness-baserad intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Ansiktsrörande beteende sker ofta ofta och automatiskt och utgör en potentiell risk för spridning av infektionssjukdomar. Mindfulness-baserade interventioner (MBI) har visat sin effektivitet vid behandling av beteendestörningar. Denna studie syftar till att utvärdera en online mindfulness-baserad kort interventionsfärdighet som heter "STOPPA (Stoppa, ta ett andetag, observera, fortsätt) att röra vid ditt ansikte" för att minska ansiktsrörande beteende.
Metoder Detta kommer att vara en enkelblind, randomiserad, kontrollerad prövning. Vi kommer att rekrytera 1 000 deltagare, och kommer att randomisera och tilldela deltagarna 1:1 till interventionsgruppen "STOPP touching your face" (n=500) och kontrollgruppen (n=500). Alla deltagare kommer att bli ombedda att övervaka och registrera sitt ansiktsrörande beteende. Interventionsgruppen kommer att få det korta online mindfulness-baserade programmet "STOPP touching your face", och kontrollgruppen kommer att få kontrollintervention. Det primära resultatet kommer att vara effekten av kortsiktigt mindfulness-baserad "STOPP touching your face"-intervention för att minska frekvensen av ansiktsberöring. De sekundära resultaten kommer att vara minskningen av varaktigheten av ansiktsberöring efter intervention; korrelationen mellan de psykologiska dragen av mindfulness och ansiktsrörande beteende; och skillnaderna i ansiktsrörande beteende mellan vänsterhänta och högerhänta. Vi kommer att rekrytera 1000 deltagare från april till juni 2020 eller tills rekryteringsprocessen är klar. Uppföljningen kommer att slutföras i juni 2020. Vi förväntar oss att alla testresultat ska vara tillgängliga i slutet av juni 2020.
Diskussion Detta är den första RCT som utvärderar effektiviteten av korta mindfulness-interventioner för att minska ansiktsrörande beteende. Vi förväntar oss att "STOPP touching your face" har en betydligt större minskning av frekvensen av ansiktsrörande beteende än kontrollinterventionen. Eftersom "SLUTA att röra vid ditt ansikte" är en kort och enkel färdighet, kan folkhälsoeffekten av dess expansion över hela världen bli enorm och hjälpa oss att hantera alla infektionssjukdomar som sprids i ansiktet, som Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Att kunna få tillgång till onlinetjänster
- Kunna läsa och skriva på kinesiska
- Uttrycker intresse för att delta i denna studie
- Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Det går inte att komma åt onlinetjänster
- Kan inte läsa och skriva på kinesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad "STOPP touching your face"-intervention
Berättigade deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att behöva hitta en tid för att övervaka och registrera sitt beteende av hand-to-face-kontakter, inklusive frekvensen och längden (i sekunden) av ansiktsberöring i något av slemhinnorna ( ögon, näsa, mun) och icke-slemhinnor (öron, kinder, haka, hals, panna, hår) under en 60-minutersperiod.
Sedan kommer de att få det online mindfulness-baserade programmet "STOPP touching your face".
Varje deltagare kommer att behöva träna denna teknik tills de känner sig självsäkra och naturliga.
Den systematiska översikten visade effektiviteten av enstaka sessioner med korta MBI:er, den genomsnittliga längden var 15 minuter, varierade från mindre än 5 till 25 minuter.
Således kommer kravet övningstiden att vara minst 15 minuter (exklusive tid för att läsa texten och första gången för att lyssna på ljudet).
Senare (minst 1 timmes intervall) kommer de att bli ombedda att självövervaka och rapportera sitt entimmes ansiktsberöringsbeteende igen.
|
1. Påminn dig själv om att STOPPA.
Vad du än gör i detta ögonblick (t.ex.
röra din månad, nypa näsan, gnugga ögonen, vila hakan på händerna), pausa en minut.
2. Ta ett djupt andetag.
Detta återansluter dig med din kropp.
Var uppmärksam på din andning och låt dig bara fortsätta att andas normalt och naturligt.
3. Observera vad som händer för dig i detta ögonblick, inklusive tankar, känslor och känslor (t.ex.
känner dig distraherad, orolig eller nervös?).
Vad märker du i din kropp (t.
känner du kliar eller sticker i någon del av ditt ansikte)?
Du kan vara medveten om vad som helst: hållning, förnimmelser, spänningar i din kropp eller, återigen, ditt andetag.
Du kanske märker ljudet omkring dig.
Du kanske till och med lägger märke till dina tankar eller känslor.
4. Fortsätt med vad du än gjorde innan du stannade eller något som du vill göra just nu (t.ex.
fortsätt med att röra vid ditt ansikte eller sluta beröra ansiktet och ta ett alternativt beteende).
|
|
Inget ingripande: Contron informationsintervention
Deltagare som allokerar till kontrollgruppen kommer endast att få information för att tacka dem och uppmuntra dem att slutföra studien.
De kommer att få programmet "STOPP touching your face" efter avslutad studie.
Den upprepade mätningen av ansiktsberöringsbeteendet kommer att ske med minst 1 timmes intervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad frekvens av ansiktsrörande beteende
Tidsram: 2 timmar
|
Detta kommer att beräknas som de totala tiderna för ansiktsberöring (inklusive ögon, näsa, mun, öron, kinder, haka, hals, panna, hår) under en 60-minutersperiod före ingreppet minus de totala tiderna för ansiktsberöring efter ingripandet.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av andelen deltagare som rör vid deras ansikten
Tidsram: 2 timmar
|
Detta kommer att beräknas som andelen deltagare som rör vid deras ansikten (inklusive något av följande områden: ögon, näsa, mun, öron, kinder, haka, hals, panna, hår) under en 60-minutersperiod före interventionen minus procentandel av deltagarna som rör vid sina ansikten efter interventionen.
|
2 timmar
|
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: 2 timmar
|
Att mäta sambandet mellan de psykologiska dragen av mindfulness (mätt med FFMQ) och ansiktsrörande beteende.
Självrapportskalan för FFMQ är för närvarande det mest använda mindfulness-enkätet för att mäta förändringar i deltagarnas tendens att vara medvetna i det dagliga livet genom följande fem relaterade aspekter: observera (märka, uppmärksamma förnimmelser, uppfattningar, tankar, känslor; 8 artiklar ), beskriva (märka känslor, tankar med ord), agera med medvetenhet (automatisk pilot, koncentration, icke-distraktion), icke-dömande intern upplevelse och icke-reaktivitet för inre upplevelse.
Deltagarna kommer att tillfrågas i vilken utsträckning vart och ett av påståendena är sant för dem.
Varje objekt är på en Likert-skala från 1 till 5, från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant).
Faktorstrukturen för den korta versionen (FFMQ-15) kommer att användas i denna studie, som har varit förenlig med den för FFMQ-39.
|
2 timmar
|
|
Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Tidsram: 2 timmar
|
För att mäta skillnaderna i ansiktsrörande beteende mellan vänsterhänta och högerhänta.
EHI är den mest använda självrapporteringsinventeringen med 10 artiklar för att bedöma handenhet.
Den består av följande 10 aktiviteter: (1) skriva, (2) rita, (3) kasta, (4) använda sax, (5) en tandborste (6) kniv (utan gaffel), (7) sked och sådana aktiviteter som involverar båda händerna som att (8) använda en kvast (överhand), (9) slå en tändsticka och (10) skruva av locket på en flaska.
För att slutföra EHI, placeras en eller två bockar under kolumnerna "vänster (L)" eller "höger (R)", som indikerar preferensstyrkan för varje aktivitet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva "2", "1" eller "0" i motsvarande kolumn.
Om preferensen är mycket stark att de aldrig skulle försöka använda den andra handen om de inte är absolut tvingade till det, kommer de att markera denna kolumn som "2" och den andra kolumnen som "0".
Om de är riktigt likgiltiga kommer de att markera det som "1" i båda kolumnerna.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020S001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .