Mindfulness-alapú "ÁLLJ (ÁLLJ, Vegyél egy levegőt, Figyeld meg, Folytasd) Az arc érintése" beavatkozás
„STOP az arcod érintésével”: a rövid éberségen alapuló beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér Az arc érintése gyakran és automatikusan történik, és potenciális kockázatot jelent a fertőző betegségek terjedésére. Az éberségen alapuló beavatkozások (MBI-k) kimutatták hatékonyságukat a viselkedési zavarok kezelésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a „STOP (Állj meg, vegyél levegőt, figyelj, folytasd) az arcod érintését” elnevezésű online éberségen alapuló rövid beavatkozási készséget, amellyel csökkenthető az arcérintési viselkedés.
Módszerek Ez egy egyszeres vak, randomizált, kontrollált próba lesz. 1000 résztvevőt toborozunk, és a résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen kiválasztjuk és beosztjuk a „STOP az arcod érintésével” beavatkozási csoportba (n=500) és a kontrollcsoportba (n=500). Minden résztvevőt megkérnek, hogy figyelje és rögzítse az arc érintésével kapcsolatos viselkedését. Az intervenciós csoport megkapja a rövid, online mindfulness alapú "STOP touching your face" programot, a kontrollcsoport pedig kontroll beavatkozást. Az elsődleges eredmény a rövid távú éberségen alapuló „STOP érintse meg az arcát” beavatkozás hatékonysága az arcérintések gyakoriságának csökkentésében. A másodlagos eredmény a beavatkozás utáni arcérintések időtartamának csökkenése lesz; az éberség és az arc-érintő viselkedés pszichológiai jellemzői közötti összefüggés; valamint a balkezesek és a jobbkezesek arcérintési viselkedésének különbségei. 1000 résztvevőt toborozunk 2020 áprilisától júniusig, vagy a toborzási folyamat befejezéséig. A nyomon követés 2020 júniusában fejeződik be. Várakozásaink szerint az összes próbaeredmény 2020 júniusának végéig elérhető lesz.
Megbeszélés Ez az első olyan RCT, amely értékeli a rövid éberségi beavatkozás hatékonyságát az arcérintési viselkedés csökkentésére. Arra számítunk, hogy a „STOP érintse meg az arcát” lényegesen nagyobb mértékben csökkenti az arcérintési viselkedés gyakoriságát, mint a kontroll beavatkozás. Mivel az „ÁLLJ az arcod érintésére” egy rövid és egyszerű készség, a világméretű terjeszkedés közegészségügyi hatása óriási lehet, és segíthet kezelni az arcot érintő fertőző betegségeket, például a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Yanhui Liao
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Online szolgáltatások elérése
- Tudjon írni és olvasni kínaiul
- Érdeklődést fejez ki a tanulmány résztvevői iránt
- Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem lehet elérni az online szolgáltatásokat
- Nem tud írni és olvasni kínaiul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú „STOP az arcod érintésével” beavatkozás
Az intervenciós csoportba besorolt jogosult résztvevőknek időt kell találniuk arra, hogy figyelemmel kísérjék és rögzítsék a személyes érintkezések viselkedését, beleértve az arc érintésének gyakoriságát és hosszát (másodpercben) a nyálkahártya bármely területén ( szemek, orr, száj) és a nem nyálkahártya területén (fül, arc, áll, nyak, homlok, haj) 60 percen keresztül.
Ezután megkapják az online éberség alapú "STOP touching your face" programot.
Minden résztvevőnek addig kell gyakorolnia ezt a technikát, amíg magabiztosnak és természetesnek érzi magát.
A szisztematikus áttekintés megmutatta a rövid MBI-k egyetlen ülésének hatékonyságát, az átlagos időtartam 15 perc volt, kevesebb, mint 5 és 25 perc között.
Így a kötelező gyakorlási idő legalább 15 perc lesz (a szöveg elolvasásának és a hanganyag első meghallgatásának idejét nem számítva).
Később (legalább 1 órás időközönként) felkérik őket, hogy ellenőrizzék önmagukat, és ismét jelentsék az egyórás arcérintési viselkedésüket.
|
1. Emlékeztesd magad a STOP-ra.
Bármit is csinálsz ebben a pillanatban (pl.
megérintve a hónapját, becsípve az orrát, megdörzsölve a szemét, az állát a kezére támasztva), álljon meg egy percre.
2. Vegyünk egy mély levegőt.
Ez újra összekapcsolja a testeddel.
Ügyeljen a légzésére, és csak engedje meg magának, hogy továbbra is normálisan és természetesen lélegezzen.
3. Figyeld meg, mi történik veled ebben a pillanatban – beleértve a gondolatokat, érzéseket és érzelmeket (pl.
zavartnak, szorongónak vagy idegesnek érzi magát?).
Mit vesz észre a testében (pl.
viszketést vagy bizsergést érez az arc bármely részén)?
Tisztában lehetsz bármivel: testtartással, érzésekkel, feszültséggel a testedben, vagy még egyszer a légzéseddel.
Lehet, hogy észreveszi a hangot maga körül.
Még az is lehet, hogy észreveszi gondolatait vagy érzelmeit.
4. Folytassa azzal, amit csinált, mielőtt megállt, vagy valami olyasvalamit, amit az adott pillanatban meg szeretne tenni (pl.
folytassa az arc érintésével, vagy hagyja abba az arc érintését, és válasszon más viselkedést).
|
|
Nincs beavatkozás: Contron információs beavatkozás
Azok a résztvevők, akik besorolják a kontrollcsoportot, csak azért kapnak információt, hogy megköszönjék nekik és ösztönözzék őket a vizsgálat befejezésére.
A tanulmány befejezése után "STOP érintse meg az arcát" programban részesülnek.
Az arcérintési viselkedés ismételt mérése legalább 1 órás időközönként történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arc érintésének gyakoriságának csökkentése
Időkeret: 2 óra
|
Ezt úgy számítják ki, hogy a beavatkozás előtti 60 perces arc-érintések teljes időtartamát (beleértve a szemet, orrot, szájat, füleket, arcokat, állat, nyakat, homlokot, hajat) levonva az arc érintésének teljes időtartama. a beavatkozás után.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arcukat megérintő résztvevők százalékos arányának csökkentése
Időkeret: 2 óra
|
Ezt az arcukat (beleértve a következő területek bármelyikét: szem, orr, száj, fül, orcák, áll, nyak, homlok, haj) megérintésének százalékos arányaként kell kiszámítani a beavatkozás előtti 60 perc alatt, mínusz az a résztvevők százalékos aránya megérinti az arcát a beavatkozás után.
|
2 óra
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 2 óra
|
A mindfulness pszichológiai jegyei (FFMQ-val mérve) és az arc-érintő viselkedés közötti összefüggés mérése.
Az FFMQ önbevallási skálája jelenleg a leggyakrabban használt éberségi kérdőív, amely a résztvevők mindennapi életben való tudatosságra való hajlamában bekövetkezett változásokat méri a következő öt kapcsolódó szempont szerint: megfigyelés (észrevétel, érzések, észlelések, gondolatok, érzések; 8 elem) ), leírása (érzések, gondolatok szavakkal címkézése), tudatos cselekvés (automatikus pilóta, koncentráció, figyelemelterelés), nem ítélkező belső élmény és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
A résztvevőket megkérdezzük, hogy az egyes állítások mennyire igazak rájuk.
Minden elem egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán található, 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz).
Ebben a tanulmányban a rövid változat (FFMQ-15) faktorstruktúráját használjuk, amely összhangban van az FFMQ-39-éval.
|
2 óra
|
|
Az Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Időkeret: 2 óra
|
Mérni a balkezesek és a jobbkezesek arcérintési viselkedésének különbségeit.
Az EHI a legszélesebb körben használt 10 tételes önbevallásos leltár a kézügyesség értékelésére.
A következő 10 tevékenységből áll: (1) írás, (2) rajzolás, (3) dobás, (4) olló használata, (5) fogkefe (6) kés (villa nélkül), (7) kanál, és olyan tevékenységek, amelyek mindkét kezét érintik, mint (8) seprű használata (felső kéz), (9) gyufa ütése és (10) palack fedelének lecsavarása.
Az EHI befejezéséhez egy vagy két pipa kerül a „bal (L)” vagy „jobb (R)” oszlopok alá, jelezve az egyes tevékenységek preferenciáját.
A résztvevőket arra kérik, hogy a megfelelő oszlopba írjanak „2”, „1” vagy „0”-t.
Ha a preferencia nagyon erős, hogy soha nem próbálnák meg használni a másik kezet, hacsak nem feltétlenül kényszerülnek rá, akkor ezt az oszlopot "2"-ként, a másik oszlopot pedig "0"-ként jelölik meg.
Ha valóban közömbösek, akkor mindkét oszlopban "1"-et jelölnek.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020S001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .