이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 로봇 보조 손 치료를 위한 BIMYO(Bidirectional Myoelectric) 소프트 로봇 장갑 기술

2022년 3월 3일 업데이트: National University Hospital, Singapore

뇌졸중 환자는 뇌졸중 후 손의 움직임이 제한되어 일상적인 기능적 작업을 독립적으로 수행하지 못하여 삶의 질이 저하됩니다. 현재의 손 재활 로봇 장치는 일반적으로 손가락을 부자연스럽고 불편한 단일 운동 평면에 적용하는 단단한 연결/관절에 의해 구동됩니다. 이러한 장치는 손의 운동 범위만 촉진하지만 환자가 손 운동을 수행하는 데 능동적인 역할을 할 필요는 없는 연속 수동 운동(CPM) 장치 클래스에 속합니다. 보조 및 재활 과정에서 순응적인 로봇 지원 손 동작의 부족과 직관적인 사용자 제어의 부족을 해결할 수 있는 장치에 대한 강력한 요구가 있습니다.

이 제안된 연구는 직관적인 사용자 제어와 함께 양방향 손 동작에 순응적인 지원을 제공하는 소프트 로봇 장갑을 개발하여 현재 손 재활 장치에 대한 위에서 언급한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

단기적으로 로봇 장갑은 환자의 손 굴곡 확장 동작 범위를 향상시키고 손의 신경 운동 제어를 향상시킬 것입니다.

장기적으로 로봇 장갑은 치료사의 보조 역할을 하여 인력 제약이 증가하는 상황에서 생산성을 높이고 환자를 위한 치료 시간을 최적화할 것입니다. 이는 일상적인 작업을 위한 손의 이동성이 개선되어 잠재적으로 회복 시간과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 손의 굴곡과 신전 모두를 지원할 수 있는 새로운 양방향 복합 소프트 액추에이터를 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 새로운 등급의 액추에이터는 외부 굽힘 패턴과 전용 공압 채널이 있는 굴곡 액추에이터 구성 요소와 전용 공기 흐름 흡입구가 있는 내장된 확장 액추에이터 구성 요소로 구성됩니다. 익스텐션 인렛을 통해 가압된 공기가 유입되면 익스텐션 액추에이터가 부풀어 오르고 단단해지면서 손을 펴는 데 도움이 됩니다. 또한 굴곡 입구를 통해 가압 공기가 유입되면 굴곡 작동기가 부풀어 오르고 구부러져 손 굴곡을 돕습니다.

이러한 양방향 액추에이터는 직물 장갑의 각 손가락 부분에 내장되며 각 양방향 액추에이터로의 공기 유입은 펌프 밸브 제어 시스템을 통해 제어될 수 있습니다. 펌프-밸브 제어 시스템은 마이크로컨트롤러, 온보드 전원, 트랜시버, 모터 펌프, 굴곡 및 확장 제어 밸브로 구성됩니다. 마이크로컨트롤러가 특정 손 자세를 취하라는 명령 신호를 수신하면 자세 명령을 모터 펌프와 필요한 굴곡/신장 제어 밸브로 전송하여 해당 양방향 소프트 액추에이터를 작동시켜 사용자의 손이 원하는 손 자세를 취할 수 있도록 지원합니다. .

목표:

목표 1: 양방향 근전 소프트 로봇 장갑은 기능적 작업을 수행하기 위해 인간 사용자에게 직관적인 사용자 제어 로봇 지원 손 잡기 자세를 제공할 수 있습니다. 장갑 시스템의 도움으로 참가자는 활동적인 일상 생활을 더 잘 수행할 수 있습니다.

목표 2: 양방향 근전 소프트 로봇 장갑은 재활 목적으로 인간 사용자에게 직관적인 사용자 제어 로봇 지원 손 잡기 자세를 제공할 수 있습니다.

가설:

중심 가설은 양방향 근전성 소프트 로봇 장갑이 직관적인 사용자 제어 로봇 지원 손 잡기 자세를 인간 사용자에게 제공하여 로봇 지원이 없는 것보다 더 많은 기능적 작업을 달성할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 병변 크기, 인종에 관계없이 30-90세
  2. 뇌졸중 유형: 허혈성 또는 출혈성
  3. Fugl-Meyer 평가 척도에서 최대 점수 66점 중 10-56점의 상지 손상 FMA(Fugl-Meyer Assessment)
  4. 명령을 이해하고 따를 수 있음
  5. 편측 상지 장애

제외 기준:

  1. 재발성 뇌졸중
  2. 불안정한 의학적 상태 또는 예상 수명이 1년 미만인 경우
  3. 심한 우울증 또는 활성 정신 장애의 병력
  4. 심한 경직(수정 애쉬워스 척도 >2)
  5. 나쁜 피부 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMG 글러브 그룹
연속 6주 동안 총 12회의 로봇 보조 손 훈련 세션.
문장 쓰기, 카드 돌리기, 크고 작은 물건 옮기기, 모의 먹이 주기, 체커 쌓기, 물 붓기, 손잡이 쥐기 등 일상 생활 활동을 수행합니다.
활성 비교기: 대조군
연속 6주 동안 총 12회의 표준 손 치료 세션.
스트레칭, 강화, 손 기능 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 평가
기간: 6주에 기준선 FMA 점수에서 변경합니다.
FMA(Fugl-Meyer Assessment) 상지(UE) 점수, 총 66점.
6주에 기준선 FMA 점수에서 변경합니다.
기능 평가
기간: 6주에 기준선 ARAT 점수에서 변경.
ARAT(Action Research Arm Test), 총 57점.
6주에 기준선 ARAT 점수에서 변경.
뇌 영상
기간: 6주에 베이스라인 이미징에서 변경합니다.
기능적 자기공명영상
6주에 베이스라인 이미징에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다