Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidirektional Myoelectric (BIMYO) blød robothandsketeknologi til robotstøttet håndterapi hos patienter med slagtilfælde

3. marts 2022 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Patienter med slagtilfælde har begrænset håndmobilitet efter slagtilfælde, hvilket hæmmer dem i at udføre daglige funktionelle opgaver selvstændigt, hvilket resulterer i nedsat livskvalitet. Nuværende håndrehabiliteringsrobotanordninger drives typisk af stive koblinger/led, som udsætter fingrene i et enkelt bevægelsesplan, der er unaturligt og ubehageligt. Disse enheder tilhører klassen af ​​kontinuerlige passive bevægelser (CPM) enheder, der kun fremmer håndens bevægelsesområde, men som ikke kræver, at patienten spiller en aktiv rolle i udførelsen af ​​håndøvelserne. Der er et stort behov for en enhed, der kan løse manglen på kompatibel robot-assisteret håndbevægelse og mangel på intuitiv brugerkontrol i hjælpe- og rehabiliteringsprocesser.

Denne foreslåede forskning har til formål at udfylde de ovennævnte huller for nuværende håndrehabiliteringsenheder ved at udvikle en blød robothandske, der giver kompatibel assistance til tovejs håndbevægelser kombineret med intuitiv brugerkontrol.

På kort sigt vil robothandsken sandsynligvis forbedre patientens håndfleksion-forlængelse bevægelsesområde og forbedre den neuro-motoriske kontrol af hånden.

På lang sigt vil robothandsken fungere som et supplement til terapeuter, og derved øge produktiviteten i tilstedeværelsen af ​​voksende arbejdskraftsbegrænsninger og optimere terapitiden for patienterne; dette kan potentielt forbedre restitutionstiden og livskvaliteten, som et resultat af forbedret håndmobilitet til almindelige daglige opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at udvikle en ny tovejs sammensat blød aktuator, der er i stand til at hjælpe med både håndfleksion og ekstension. Denne nye klasse af aktuatorer vil bestå af en bøjningsaktuatorkomponent med dets ydre bøjningsmønstre og dedikerede pneumatiske kanal og en indlejret forlængeraktuatorkomponent med dens dedikerede luftstrømsindtag. Når trykluft indføres gennem forlængerindløbet, vil forlængeraktuatoren pustes op og stivne og derved hjælpe med at forlænge hånden. Ydermere, når trykluft indføres gennem bøjningsindløbet, vil bøjningsaktuatoren pustes op og bøjes og derved hjælpe med håndfleksion.

Disse tovejsaktuatorer vil blive indlejret på hvert fingersegment af en stofhandske, og lufttilstrømning til hver af de tovejsaktuatorer kan styres via et pumpe-ventilkontrolsystem. Pumpe-ventil kontrolsystemet omfatter en mikrocontroller, indbygget strømkilde, transceiver, motorpumpe og bøjnings- og forlængelseskontrolventiler. Når mikrocontrolleren modtager et kommandosignal om at indtage en specifik håndstilling, vil den sende postural-kommandoen til motorpumpen og de nødvendige bøjnings-/forlængelsekontrolventiler, og derved aktivere de tilsvarende tovejs bløde aktuatorer for at hjælpe brugerens hånd ind i den ønskede håndstilling .

Mål:

Mål 1: Den tovejs myoelektriske bløde robothandske kan give den menneskelige bruger intuitive brugerkontrollerede, robotassisterede håndgribende stillinger for at udføre funktionelle opgaver. Ved hjælp af handskesystemet kan deltagerne være bedre i stand til at udføre aktive daglige opgaver.

Formål 2: Den tovejs myoelektriske bløde robothandske kan give den menneskelige bruger intuitive brugerkontrollerede robot-assisteret håndgribende stillinger til rehabiliteringsformål.

Hypotese:

Den centrale hypotese er, at en tovejs myoelektrisk blød robothandske vil give den menneskelige bruger intuitive brugerkontrollerede, robotassisterede håndgrebsstillinger for at udføre funktionelle opgaver mere end ingen robotassistance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 30-90 år uanset læsionsstørrelse, race
  2. Type slagtilfælde: iskæmisk eller hæmoragisk
  3. Fugl-Meyer Assessment (FMA) af øvre ekstremitetssvækkelse på 10-56 ud af en maksimal score på 66 på Fugl-Meyer vurderingsskalaen
  4. Kan forstå og følge kommandoer
  5. Unilateral svækkelse af øvre lemmer

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende slagtilfælde
  2. Ustabile medicinske tilstande eller forventet levetid på <1 år
  3. Anamnese med svær depression eller aktiv psykiatrisk lidelse
  4. Alvorlig spasticitet (modificeret Ashworth-skala >2)
  5. Dårlig hudtilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMG Handskegruppe
I alt 12 sessioner med robotstøttet håndtræning i 6 sammenhængende uger.
Enhed: Robotstøttet håndtræning
Udfør dagligdags aktiviteter, f.eks. skrive sætninger, vende kort, flytte små og store genstande, simulere fodring, stak brikker, hælde vand, klemme håndtagene
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I alt 12 sessioner med standard håndterapisessioner i 6 sammenhængende uger.
Andet: Standard håndterapi
Udstrækning, Styrkelse, Håndfunktionel Træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline FMA-score efter 6 uger.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Øvre ekstremitet (UE) Score, I alt 66 scoringer.
Ændring fra Baseline FMA-score efter 6 uger.
Funktionel vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline ARAT-score efter 6 uger.
Action Research Arm Test (ARAT), I alt 57 point.
Ændring fra baseline ARAT-score efter 6 uger.
Brain Imaging
Tidsramme: Ændring fra Baseline Imaging efter 6 uger.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Ændring fra Baseline Imaging efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

National University, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/01258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotstøttet håndtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner