Двунаправленная миоэлектрическая (BIMYO) технология мягких роботизированных перчаток для роботизированной терапии рук у пациентов с инсультом
Пациенты с инсультом имеют ограниченную подвижность рук после инсульта, что мешает им самостоятельно выполнять повседневные функциональные задачи, что приводит к снижению качества жизни. Современные роботизированные устройства для реабилитации рук обычно приводятся в действие жесткими связями/суставами, которые заставляют пальцы двигаться в одной плоскости, что является неестественным и неудобным. Эти устройства относятся к классу устройств непрерывного пассивного движения (CPM), которые только увеличивают диапазон движений рук, но не требуют от пациента активной роли в выполнении упражнений для рук. Существует острая потребность в устройстве, которое могло бы решить проблему отсутствия совместимого роботизированного движения рук и отсутствия интуитивного управления пользователем в процессах оказания помощи и реабилитации.
Это предлагаемое исследование направлено на то, чтобы заполнить вышеупомянутые пробелы в современных устройствах для реабилитации рук путем разработки мягкой роботизированной перчатки, которая обеспечивает соответствующую поддержку двунаправленному движению руки в сочетании с интуитивно понятным управлением пользователя.
В краткосрочной перспективе роботизированная перчатка, вероятно, улучшит диапазон движений сгибания и разгибания рук пациентов и улучшит нейромоторный контроль руки.
В долгосрочной перспективе роботизированная перчатка будет служить дополнением к терапевтам, тем самым повышая производительность в условиях растущей нехватки рабочей силы и оптимизируя время терапии для пациентов; это потенциально может увеличить время восстановления и качество жизни в результате улучшения подвижности рук при выполнении обычных повседневных задач.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся разработать новый двунаправленный композитный мягкий привод, способный помогать как сгибанию, так и разгибанию руки. Этот новый класс привода будет состоять из компонента привода изгиба с его внешними схемами изгиба и выделенным пневматическим каналом, а также встроенного компонента привода выдвижения со специальным впускным отверстием для воздушного потока. Когда сжатый воздух подается через впускное отверстие удлинителя, привод удлинителя надувается и напрягается, тем самым способствуя разгибанию руки. Кроме того, когда сжатый воздух вводится через впускное отверстие для сгибания, привод сгибания будет надуваться и сгибаться, тем самым способствуя сгибанию руки.
Эти двунаправленные приводы будут встроены в каждый сегмент пальца тканевой перчатки, а поступление воздуха в каждый из двунаправленных приводов можно контролировать с помощью системы управления насос-клапан. Система управления клапаном-насосом состоит из микроконтроллера, бортового источника питания, приемопередатчика, мотор-насоса и регулирующих клапанов сгибания и разгибания. Как только микроконтроллер получает командный сигнал для принятия определенного положения руки, он отправляет команду положения на моторный насос и необходимые регулирующие клапаны сгибания/разгибания, тем самым приводя в действие соответствующие двунаправленные мягкие приводы, чтобы помочь руке пользователя принять желаемое положение руки. .
Цели:
Цель 1: Двунаправленная миоэлектрическая мягкая роботизированная перчатка может обеспечить пользователю интуитивно понятное, управляемое роботом положение для захвата рук для выполнения функциональных задач. С помощью системы перчаток участники могут быть более способны выполнять активные повседневные задачи.
Цель 2: Двунаправленная миоэлектрическая мягкая роботизированная перчатка может обеспечивать пользователю интуитивно понятные управляемые роботом позы для захвата руки в целях реабилитации.
Гипотеза:
Центральная гипотеза состоит в том, что двунаправленная миоэлектрическая мягкая роботизированная перчатка обеспечит пользователю интуитивно понятные управляемые роботом позы для захвата рук для выполнения функциональных задач, а не без помощи робота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-90 лет независимо от размера поражения, расы
- Тип инсульта: ишемический или геморрагический
- Оценка Fugl-Meyer (FMA) поражений верхних конечностей 10-56 из максимального балла 66 по шкале оценки Fugl-Meyer
- Умеет понимать и выполнять команды
- Одностороннее поражение верхних конечностей
Критерий исключения:
- Повторный инсульт
- Нестабильные медицинские состояния или ожидаемая продолжительность жизни <1 года
- Тяжелая депрессия или активное психическое расстройство в анамнезе
- Тяжелая спастичность (модифицированная шкала Эшворта> 2)
- Плохое состояние кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа перчаток EMG
Всего 12 сеансов роботизированной тренировки рук в течение 6 недель подряд.
|
Выполнять повседневные действия, например писать предложения, переворачивать карты, двигать маленькие и большие предметы, имитировать кормление, складывать шашки, наливать воду, сжимать ручки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Всего 12 сеансов стандартной ручной терапии за 6 недель подряд.
|
Растяжка, укрепление, функциональная тренировка рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем FMA через 6 недель.
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA) верхней конечности (UE), всего 66 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем FMA через 6 недель.
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем ARAT через 6 недель.
|
Тест Action Research Arm Test (ARAT), всего 57 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем ARAT через 6 недель.
|
|
Визуализация мозга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой визуализацией через 6 недель.
|
Функциональная магнитно-резонансная томография
|
Изменение по сравнению с базовой визуализацией через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yap HK, Lim JH, Nasrallah F, Yeow CH. Design and Preliminary Feasibility Study of a Soft Robotic Glove for Hand Function Assistance in Stroke Survivors. Front Neurosci. 2017 Oct 9;11:547. doi: 10.3389/fnins.2017.00547. eCollection 2017. Erratum In: Front Neurosci. 2018 May 08;12 :323.
- Koh TH, Cheng N, Yap HK, Yeow CH. Design of a Soft Robotic Elbow Sleeve with Passive and Intent-Controlled Actuation. Front Neurosci. 2017 Oct 25;11:597. doi: 10.3389/fnins.2017.00597. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/01258
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .