Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie obousměrných myoelektrických (BIMYO) měkkých robotických rukavic pro roboticky asistovanou terapii rukou u pacientů s mrtvicí

3. března 2022 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají po cévní mozkové příhodě omezenou pohyblivost rukou, což jim brání v samostatném provádění každodenních funkčních úkolů, což má za následek sníženou kvalitu života. Současná robotická zařízení pro rehabilitaci rukou jsou obvykle poháněna tuhými spoji/kloubami, které vystavují prsty jedné rovině pohybu, která je nepřirozená a nepohodlná. Tato zařízení patří do třídy zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM), která pouze podporují rozsah pohybu rukou, ale nevyžadují, aby pacient hrál aktivní roli při provádění ručních cvičení. Existuje silná potřeba zařízení, které dokáže vyřešit nedostatek vyhovujících pohybů rukou podporovaných robotem a nedostatek intuitivního uživatelského ovládání v asistenčních a rehabilitačních procesech.

Tento navrhovaný výzkum si klade za cíl zaplnit výše uvedené mezery u současných zařízení na rehabilitaci rukou vývojem měkké robotické rukavice, která poskytuje vyhovující podporu obousměrnému pohybu ruky, ve spojení s intuitivním uživatelským ovládáním.

V krátkodobém horizontu robotická rukavice pravděpodobně zlepší rozsah pohybu rukou ve flexi a prodloužení a zlepší neuromotorickou kontrolu ruky.

V dlouhodobém horizontu bude robotická rukavice fungovat jako doplněk terapeutů, čímž se zvýší produktivita v přítomnosti rostoucích omezení pracovních sil a optimalizuje se doba terapie pro pacienty; to může potenciálně prodloužit dobu zotavení a kvalitu života v důsledku zlepšené pohyblivosti rukou pro běžné každodenní úkoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků je vyvinout nový obousměrný kompozitní měkký aktuátor, který je schopen napomáhat jak při flexi, tak při extenzi ruky. Tato nová třída aktuátoru se bude skládat z flexního aktuátoru s jeho vnějšími ohybovými vzory a vyhrazeným pneumatickým kanálem a vestavěného prodlužovacího aktuátoru s jeho vyhrazeným vstupem pro proudění vzduchu. Když je stlačený vzduch přiváděn přes vstup prodlužovacího nástavce, prodlužovací aktuátor se nafoukne a ztuhne, čímž napomůže protažení ruky. Navíc, když je stlačený vzduch zaváděn přes flexní vstup, flexní ovladač se nafoukne a ohne, čímž napomůže ohnutí ruky.

Tyto obousměrné ovladače budou zasazeny do každého prstového segmentu látkové rukavice a přítok vzduchu do každého z obousměrných ovladačů lze ovládat pomocí řídicího systému čerpadlo-ventil. Řídicí systém pumpa-ventil obsahuje mikrokontrolér, palubní zdroj energie, transceiver, motorové čerpadlo a ohybové a extenzní regulační ventily. Jakmile mikroovladač přijme povelový signál k přijetí specifické polohy ruky, odešle posturální povel do motorové pumpy a nezbytných ventilů pro ovládání flexe/extenze, čímž aktivuje odpovídající obousměrné měkké ovladače, aby pomohly ruce uživatele do požadované polohy ruky. .

Cíle:

Cíl 1: Obousměrná myoelektrická měkká robotická rukavice může lidskému uživateli poskytnout intuitivní uživatelem řízené pozice pro uchopení rukou pomocí robota pro dosažení funkčních úkolů. S pomocí systému rukavic mohou být účastníci schopnější plnit úkoly aktivního každodenního života.

Cíl 2: Obousměrná myoelektrická měkká robotická rukavice může lidskému uživateli poskytnout intuitivní uživatelem řízené polohy pro uchopení rukou pomocí robota pro účely rehabilitace.

Hypotéza:

Ústřední hypotézou je, že obousměrná myoelektrická měkká robotická rukavice poskytne lidskému uživateli intuitivní uživatelem řízené pozice pro uchopení rukou za pomoci robota pro dosažení funkčních úkolů více než bez pomoci robota.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 30-90 let bez ohledu na velikost léze, rasu
  2. Typ mrtvice: ischemická nebo hemoragická
  3. Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) postižení horních končetin 10-56 z maximálního skóre 66 na Fugl-Meyerově hodnotící škále
  4. Umět porozumět a dodržovat příkazy
  5. Jednostranné postižení horní končetiny

Kritéria vyloučení:

  1. Opakovaná mrtvice
  2. Nestabilní zdravotní stav nebo předpokládaná délka života < 1 rok
  3. Těžká deprese nebo aktivní psychiatrická porucha v anamnéze
  4. Těžká spasticita (Modified Ashworthova stupnice >2)
  5. Špatný stav kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rukavic EMG
Celkem 12 lekcí robotického tréninku rukou po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Přístroj: Roboticky asistovaný trénink rukou
Provádějte činnosti každodenního života, např. pište věty, otáčejte kartičky, posouvejte malé a velké předměty, simulujte krmení, skládejte dámu, nalévejte vodu, mačkejte rukojeti
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Celkem 12 sezení standardní terapie rukou v 6 po sobě jdoucích týdnech.
Jiný: Standardní terapie rukou
Protahování, posilování, funkční trénink rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení
Časové okno: Změna od základního skóre FMA po 6 týdnech.
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) Skóre horních končetin (UE), celkem 66 skóre.
Změna od základního skóre FMA po 6 týdnech.
Funkční hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího skóre ARAT po 6 týdnech.
Action Research Arm Test (ARAT), celkem 57 bodů.
Změna od výchozího skóre ARAT po 6 týdnech.
Zobrazování mozku
Časové okno: Změna oproti základnímu zobrazení po 6 týdnech.
Funkční magnetická rezonance
Změna oproti základnímu zobrazení po 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National University, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/01258

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roboticky asistovaný trénink rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit